Зовиракс® (Zovirax®)

Клинико-фармакологическая форма - ацикловир

Форма выпуска

Описание препарата Зовиракс® (Zovirax®)

Состав

Состав на 100 г мази:

Показания к применению

Лечение кератита, вызванного вирусом простого герпеса (ВПГ).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (?1/100 и < 1/10), нечасто (?1/1 000 и < 1/100), редко (?1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата Зовиракс^®, мазь глазная.

В связи с природой наблюдаемых нежелательных явлений невозможно однозначно определить, какие явления обусловлены применением препарата, а какие самим заболеванием. В качестве основы для определения частоты таких явлений в пострегистрационном периоде используют данные из спонтанных сообщений.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Дозировка, как принимать Зовиракс® (Zovirax®)

Режим дозирования одинаков для пациентов всех возрастных групп.

Полоску мази длиной 10 мм следует помещать в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в сутки с интервалом около 4 часов. Лечение необходимо продолжать, по крайней мере, в течение 3 дней после заживления.

Влияние на беременность

Фертильность

Информация о влиянии препарата Зовиракс® в лекарственной форме таблеток или лиофилизата для приготовления раствора для инфузий на женскую фертильность отсутствует. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов было продемонстрировано, что принимаемый внутрь ацикловир в дозах до 1 г в сутки в течение периода до 6 месяцев не оказывает клинически значимого влияния на число сперматозоидов, их подвижность или морфологию.

Беременность

В пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны данные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в любой лекарственной форме. При анализе данных реестра не было отмечено увеличения числа врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. При этом выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения.

При системном применении ацикловира не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия у кроликов, крыс или мышей при проведении признанных на международном уровне стандартных тестов.

В нестандартном тесте на крысах наблюдались пороки развития плода, но только при подкожном введении высоких доз препарата, оказывающих токсическое воздействие на материнский организм. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает вероятность неизвестного риска для плода.

Период грудного вскармливания

Ограниченные клинические данные показывают, что препарат обнаруживается в грудном молоке при системном применении, однако количество препарата, которое получит ребенок при грудном вскармливании, будет незначительно.

Управление транспортом

Нет данных.

Дополнительные указания при приеме Зовиракс®

Пациентов следует проинформировать о возможном появлении легкого преходящего ощущения жжения сразу после нанесения препарата.

Во время лечения препаратом не следует носить контактные линзы.

Препарат Зовиракс мазь глазная следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия тубы.

Передозировка

При случайном проглатывании полного содержимого тубы с препаратом Зовиракс®, мазь глазная, содержащего 135 мг ацикловира, возникновение нежелательных реакций не ожидается.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Зовиракс®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Механизм действия

Ацикловир - противовирусный препарат, который высокоэффективен in vitro в отношении вируса простого герпеса (ВПГ) l-ro и 2-го типов и вируса ветряной оспы, при этом малотоксичен для клеток млекопитающих.

После поступления в инфицированные ВПГ клетки ацикловир фосфорилируется до активного вещества ацикловира трифосфата в присутствии вирусной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы и предотвращает синтез вирусной ДНК, не нарушая нормальные клеточные процессы.

Фармакокинетика

Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и тканями наружной оболочки глаза, в результате чего во внутриглазной жидкости создается токсичная для вируса концентрация препарата. Существующими методами невозможно выявить ацикловир в крови после наружного применения препарата Зовиракс®, мазь глазная. Следовые количества определяются в моче, но эти уровни не имеют терапевтического значения.

Взаимодействие с другими веществами

Клинически значимых взаимодействий не выявлено.