Зинцет® (Zyncet)

Клинико-фармакологическая форма - цетиризин

Форма выпуска

Описание препарата Зинцет® (Zyncet)

Состав

Показания к применению

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения):

очень часто - более 1/10

часто - от более 1/100 до менее 1/10

нечасто - от более 1/1000 до менее 1/100,

редко - от более 1/10000 до менее 1/1000,

очень редко - от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - сонливость, утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность; нечасто -нарушение концентрации внимания и мышления, бессонница, депрессия, эйфория, спутанность сознания; редко - амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение ощущения запаха.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту, боль в животе, метеоризм, диарея, изменение или отсутствие вкусового восприятия, повышение аппетита, анорексия, редко - стоматит (в том числе язвенный), изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышенная кариозность, жажда, рвота, диспепсия, гастрит, запор, геморрой, мелена, ректальное кровотечение, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: мигрень, крайне редко - сердцебиение, гипертензия, сердечная недостаточность.

Со стороны респираторной системы: редко - ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм, диспноэ, инфекция верхних дыхательных путей, пневмония, гипервентиляция.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, отеки, полиурия, дизурия, гематурия, инфекция мочевыводящих путей, цистит, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия, вагинит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечная слабость.

Со стороны кожи и подкожножировой клетчатки: сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, акне, фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения, алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея.

Прочие: недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела.

В виде исключения возможно появление признаков повышенной чувствительности к препарату (крапивница, отек, одышка). В этом случае лечение препаратом следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу.

При возникновении тех или иных неблагоприятных побочных реакций, как можно скорее обратитесь к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Дозировка, как принимать Зинцет® (Zyncet)

Внутрь.

Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (1/2 чайной ложки сиропа) дважды в день или 5 мг (1 чайная ложка сиропа) один раз в день.

Дети от 6 до 12 лет: по 10 мг цетиризина (2 чайных ложки сиропа) один раз в сутки или по 5 мг цетиризина (одна чайная ложка сиропа) два раза в сутки, утром и вечером. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: по 10 мг цетиризина (две чайных ложки сиропа) один раз в сутки.

Лицам пожилого возраста или пациентам с выраженными нарушениями функции печени и/или почек препарат назначается врачом индивидуально, в уменьшенной дозе.

При случайном пропуске времени приема препарата, очередную дозу следует принять при первой же возможности. В том случае, если приближается время очередного приема препарата, дозу следует принять по графику, не увеличивая общей дозы.

Препарат Зинцет® можно принимать вне зависимости от времени приема пищи.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Зинцет®

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек и лицам пожилого возраста.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Прием препарата однократно в дозе свыше 50 мг может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, заторможенности, слабости, головной боли, тахикардии, утомляемости, у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочеиспускания, сухости во рту, запора. При появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием препарата следует прекратить, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Специфический антидот не выявлен.

Как хранить препарат

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать позднее даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Зинцет®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Эффект проявляется в течение 1-2 ч после приема, длительность блокады Н1 гистаминовых рецепторов достигает более 24 ч.

После приема внутрь всасывается быстро и не менее чем на 70 %. Максимальная концентрация в плазме (0,3 мкг/мл) достигается в течение 1 ч при назначении внутрь в дозе 10 мг. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. Связывание с белками плазмы крови - 93 %. Стабильный уровень в плазме достигается через 3 дня после начала приема. После многократного применения концентрации цетиризина в коже и сыворотке эквивалентны. Максимальная концентрация в головном мозге составляет не более 10 % от максимальная концентрация в плазме. Объем распределения - 0,56 л/кг. Период полувыведения составляет 7-11 часов (у детей 6-12 лет - 6 ч, у пожилых людей - удлиняется). Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками. В течение 24 ч 60 % принятой дозы выводится с мочой, 10 % - с фекалиями. Системный клиренс - 54 мл/мин. Проникает в грудное молоко. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), период полувыведения увеличивается в 3 раза, системный клиренс уменьшается на 70 %. На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов отмечается увеличение период полувыведения на 50 % и уменьшение системного клиренса на 40 %.

Взаимодействие с другими веществами

Не рекомендуется сочетать прием препарата Зинцет® с препаратами, угнетающими центральную нервную систему. При одновременном приеме с бронхолитическими средствами, содержащими в качестве действующего вещества теофиллин, возможно увеличение частоты побочных эффектов препарата Зинцет®.

Употребление спиртных напитков при лечении препаратом Зинцет® не рекомендуется.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.