Вольтарен® Офта (Voltaren® Ophtha)

Клинико-фармакологическая форма - диклофенак

Форма выпуска

Описание препарата Вольтарен® Офта (Voltaren® Ophtha)

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество: диклофенак натрия - 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропил-?-циклодекстрин 20 мг, хлористоводородная кислота 1 М 2,1 мг, пропиленгликоль 19 мг, трометамол 1 мг, тилоксапол 1 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Показания к применению

- Предотвращение развития миоза во время операций по поводу катаракты.

- Профилактика кистозного отека макулы после удаления хрусталика и имплантации интраокулярной линзы.

- Лечение воспалительных процессов после операций по поводу катаракты или других хирургических вмешательств.

- Снижение выраженности болевого синдрома в офтальмологии и фотофобии после глазных хирургических вмешательств и при аллергических конъюнктивитах.

- Лечение посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока.

Противопоказания к применению

Беременность, III триместр.

Глазные капли Наклоф не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей при проведения операций по коррекции косоглазия.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Часто: временное легкое или умеренное раздражение глаз.

Иногда: зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы и нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания).

В редких случаях при использовании Вольтарен® Офта (обычно после многократного применения) отмечался точечный кератит или поражения роговицы.

У пациентов с риском развития поражений роговицы, например, при использовании глюкокортикостероидов или в результате различных заболеваний (инфекция, ревматоидный артрит), при многократном применении Вольтарен® Офта в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы.

В единичных случаях при применении Вольтарен® Офта у пациентов отмечались случаи одышки и ухудшения течения бронхиальной астмы.

При применении препарата редко отмечалось развитие гиперемии конъюнктивы, аллергического конъюнктивита, покраснения, зуда и отека век, крапивницы, сыпи, экземы, эритемы, зуда, гиперчувствительности, кашля и ринита.

Дозировка, как принимать Вольтарен® Офта (Voltaren® Ophtha)

Взрослым пациентам для профилактики развития осложнений во время и после операции:

- перед операцией препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 часов;

- в первые сутки после операции по 1 капле 3 раза в 4утки, начиная со вторых суток по 1 капле 3-5 раза в сут.

Взрослым пациентам для снижения выраженности болевого синдрома и фотофобии, для лечения посттравматического воспалительного npи непроникающих травмах глазного яблока - по 1 капле в течении 4-6 часов.

Продолжительность лечения определяется врачом, зависит от течения заболевания и потребностей пациента.

Например, для снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазах (после рефракционных операций) Вольтарен® Офта следует закапывать по 1 -2 в час до операции, по 1-2 капли капли в первые 15 минут после операции и по 1 капле каждые 4-6 часов в течении 3-х дней после операции. Пожилые пациенты не нуждаются в коррекции дозы препарата. Нельзя использовать глазные капли Вольтарен® Офта для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.

Влияние на беременность

Назначать глазные капли Вольтарен® Офта в I и II триместрах беременности и в период лактации следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Диклофенак, как другие ингибиторы синтеза простагландинов, не следует применять в последние 3 месяца беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Клинические исследования по применению диклофенака у беременных женщин не проводились. В экспериментальных исследованиях не установлено отрицательного действия диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постнатальное развитие. При применении таблеток диклофенака внутрь у кормящих матерей в дозе, эквивалентной 50 мл глазных капель Вольтарен® Офта 0,1%, в грудном молоке выявлялось незначительное следовое количество препарата, не оказывающее нежелательного воздействия на ребенка.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Вольтарен® Офта

Противовоспалительное действие НПВП, включая диклофенак, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске её развития препарат следует назначать вместе с соответствующей антибактериальной терапией.

Препарат применяют только после снятия контактных линз. Одевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Глазные капли Вольтарен® Офта содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.

В состав глазных капель Вольтарен® Офта входит циклодекстрин (ЦД) и гидроксипропил-?-циклодекстрин (ГП-?-ЦД). ЦД увеличивает растворимость в воде некоторых липофильных водонерастворимых лекарственных средств. Предполагается, что ЦД играет роль переносчика, удерживающего молекулы гидрофобных лекарственных средств в растворенном состоянии и доставляющего их к биологическим мембранам.

При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывани пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание Вольтарена® Офта в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

Передозировка

Как хранить препарат

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение месяца. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Вольтарен® Офта

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Взаимодействие с другими веществами

Закапывание в конъюнктивальную полость НПВП, включая диклофенак, вместе с глюкокортикостероидами (ГКС) у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы. Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена® Офта вместе ГКС у больных с выраженным корнеальным воспалением.

При необходимости препарат можно применять одновременно с другими глазными каплями: антибиотиками и ?-адреноблокаторами. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Данных о снижении свертываемости крови у больных на фоне лечения Вольтареном® Офта нет. Однако теоретически при применении Вольтарена® Офта вместе с лекарственными средствами, снижающими свертываемость крови, или у пациентов с пониженной свертываемостью время кровотечения может возрастать.