Викс Синекс (Vicks Sinex)

Клинико-фармакологическая форма - оксиметазолин

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 25 мкг/доза.

Описание препарата Викс Синекс (Vicks Sinex)

Бесцветный или бесцветный с желтоватым оттенком, прозрачный раствор с характерным запахом, без видимых включений.

Состав

На 1 дозу (50 мкл):

действующее вещество: оксиметазолина гидрохлорид 25 мкг;

вспомогательные веще­ства: сорбитол (70% водный раствор) 3570,0 мкг, натрия цитрат дигидрат 437,5 мкг, полисорбат-80 350,0 мкг, лимонная кислота безводная 100,0 мкг, бензиловый спирт 100,0 мкг, алоэ вера 50,0 мкг, бензалкония хлорид (50% раствор) 10,0 мкг, левоментол 7,5 мкг, калия ацесульфам 7,5 мкг, цинеол 6,4 мкг, L-карвон 5,0 мкг, динатрия эдетат 5,0 мкг, вода дистиллированная до 50 мкл.

Показания к применению

Для облегчения носового дыхания при "простудных" заболеваниях или вирусных инфек­циях верхних дыхательных путей, синусите, рините любой этиологии.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- атрофический (сухой) ринит, воспаление кожи и слизистой оболочки области преддве­рия носа;

- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) в течение предшествующих 2-х недель и в течение 2-х недель после их отмены;

- закрытоугольная глаукома;

- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

- детский возраст до 6 лет;

- обострение ишемической болезни сердца или острая сердечная недостаточность;

- хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникнове­ния: очень часто (?1/10); часто (?1/100, но <1/10); нечасто (?1/1000, но <1/100); редко (?1/10000, но <1/1000).

Со стороны дыхательной системы и органов средостения:

Нечасто: чихание, сухость и жжение слизистой оболочки носа, полости рта и горла, уве­личение объема секрета, выделяющегося из носа.

Со стороны нервной системы:

Редко: тревога, седативный эффект, раздражительность, судороги, галлюцинации, нару­шение сна (у детей).

Со стороны сердца и сосудов:

Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

Общие расстройства и расстройства в месте введения:

Редко: реактивная гиперемия (чувство "заложенности" носа), носовое кровотечение, нарушение зрения (при попадании в глаза), отек Квинке, головная боль, головокружение, усталость, беспокойство, тошнота, зуд, экзантема, остановка дыхания (у младенцев).

Дозировка, как принимать Викс Синекс (Vicks Sinex)

Интраназально.

Взрослым и детям старше 10 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход не более 2 - 3 раз в день.

Детям от 6 до 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход не более 2-3 раз в день.

Продолжительность лечения

Не рекомендуется применять препарат более 7 дней.

При частом или длительном использовании препарата чувство затруднения носового ды­хания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При впрыскивании не следует запрокидывать голову назад и распылять в положении ле­жа.

Влияние на беременность

Беременность

В отношении оксиметазолина клинических данных по экспозиции в период беременности нет.

Исследования на животных не подтверждают прямое или опосредованное влияние на те­чение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или развитие новорожденного.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли оксиметазолина гидрохлорид в грудное молоко.

В период беременности и грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортом

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях следует соблюдать осторож­ность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Викс Синекс

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3-х дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивиду­ально.

Препарат не следует применять в комбинации с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после окончания применения ингибиторов МАО в связи с риском лекарственного взаимодействия, приводящего к артериальной гипертензии.

Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать отечность слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении. Если наблюдается по­стоянная заложенность носа и есть подозрение, что это реакция на бензалкония хлорид, следует использовать деконгестанты, не содержащие бензалкония хлорид.

В рекомендованной дозе без консультации с врачом следует использовать не более 7 дней во избежание синдрома рикошета и медикаментозного ринита.

С осторожностью следуетприменять препарат у больных, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии), нарушением углеводного обмена (сахарный диабет), нарушением функции щитовидной железы (гипертиреоз), феохромоцитомой, хронической почечной недостаточностью, гиперплазией предстатель­ной железы (задержка мочи), порфирией и у больных, принимающих трициклические ан­тидепрессанты и бромокриптин.

Передозировка

Симптомы: тревога, беспокойство, галлюцинации, судороги, понижение температуры те­ла, вялость, сонливость, кома, сужение или расширение зрачков, лихорадка, потливость, бледность, цианоз, ощущение сердцебиения, брадикардия, аритмия, остановка сердца, по­вышение артериального давления, снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение дыхания, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (при случайном попадании препарата внутрь); симптоматическое.

Как хранить препарат

Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

15 мл (240 доз) во флаконы из темного стекла с дозирующим устройством (помпой) и за­щитным колпачком.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Викс Синекс

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Оксиметазолин относится к группе альфа-адреностимуляторов для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие.

При интраназальном введении уменьшает отеч­ность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегче­нию носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб.

Дей­ствие препарата проявляется через 5 минут после применения и продолжается в течение 8-12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении оксиметазолин практически не абсорбируется.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно увеличение риска по­вышения артериального давления.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно уве­личение риска повышения артериального давления и аритмии.

Возможно развитие лекарственного взаимодействия (антагонизм) при одновременном применении с бета-блокаторами или другими препаратами, снижающими артериальное давление (например, метилдопа, бетанидин, дебрисоквин и гуанетидин).

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их дей­ствие.

При одновременном применении симпатомиметиков и противопаркинсонических препа­ратов, таких как бромокриптин, возможно усиление токсического эффекта в отношении сердечно-сосудистой системы.

Одновременного применение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск развития нежелательных реакций.