Веро-Каптоприл (Vero-Captopril)

Клинико-фармакологическая форма - каптоприл

Форма выпуска

Таблетки по 25 мг.

Описание препарата Веро-Каптоприл (Vero-Captopril)

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с характерным запахом, плоскоцилиндрические. Допускается небольшая мраморность.

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: каптоприл 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза безводная (лактопресс), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон 25000 (поливинилпирролидон 25000), сахароза (сахар), магния стеарат.

Показания к применению

- артериальная гипертензия;

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии, диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа 1 (при альбумину­рии более 30 мг/сут).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ, ангионевроти­ческий отек (в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ или наследственный), вы­раженные нарушения функции печени и/или почек, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почек, стеноз устья аорты и аналогичные изменения, за­трудняющие отток крови из левого желудочка, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, тахикардия, пе­риферические отеки, выраженное снижение артериального давления, "приливы" крови к коже лица, жар.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, обычно проходящий после отмены препарата, бронхоспазм, отек легких.

Аллергические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых обо­лочек, языка, глотки и гортани, кожная сыпь (макулопапулезного, реже - везикулярного или буллезного характера), зуд, фоточувствительность, сывороточная болезнь, лимфаденопатия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, па­рестезии, сонливость, нарушения зрения.

Со стороны водно-электролитного обмена: гиперкалиемия, гипонатриемия, протеинурия, повышенное содержание азота мочевины и креатинина в крови, ацидоз.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, ане­мия, положительный тест на антитела к ядерному антигену (редко).

Со стороны пищеварительной системы: нарушение вкуса, снижение аппетита, диспепси­ческие явления, тошнота, запор, сухость во рту, стоматит, гиперплазия десен, повышение активности ферментов печени, боли в животе, диарея, гепатит, гипербилирубинемия, холестаз (в редких случаях), панкреатит (в единичных случаях).

Дозировка, как принимать Веро-Каптоприл (Vero-Captopril)

Веро-каптоприл назначают за час до еды. Режим дозирования устанавли­вается индивидуально.

При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 12,5 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличи­вают до достижения оптимального эффекта. При мягкой или умеренной артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максималь­ная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой артериальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличивают до максимальной суточ­ной дозы 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

Для лечения хронической сердечной недостаточности Веро-каптоприл назначают в тех случаях, когда применение диуретиков не обеспечивает адекватного эффекта. На­чальная суточная доза составляет 6,25 мг 3 раза в сутки. В дальнейшем, при необходимо­сти дозу постепенно (с интервалами не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддер­живающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная - 150 мг в сутки.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта мио­карда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение Веро- каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг/сут, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг в сутки.

При диабетической нефропатии Веро-Каптоприл назначают в дозе 75-100 мг, раз­деленной на 2-3 приема. При инсулинзависимом диабете с микроальбуминурией (выделе­ние альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При об­щем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушениями функиии почек: при умеренной степени нарушений функции почек (клиренс креатинина (КК) не менее 30 мл/мин/1,73 м²) Веро-каптоприл можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функ­ции почек (КК менее 30 мл/мин/1,73 м²) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг/сут; в дальнейшем, при необходимости, с достаточно длительными интервалами дозу Веро-каптоприла постепенно повышают, но используют меньшую, чем обычно, су­точную дозу препарата.

При необходимости дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Управление транспортом

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и заня­тий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен­трации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Дополнительные указания при приеме Веро-Каптоприл

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения Веро-каптоприлом следует контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью применяют под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного применения Веро-каптоприла приблизительно у 20% пациен­тов наблюдается увеличение мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Менее чем у 5% пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к ми­нимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступле­ния натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем назначе­ния Веро-каптоприла в начале лечения в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут).

В первые 3 мес терапии ежемесячно контролируют число лейкоцитов крови, далее - 1 раз в 3 мес; у больных аутоиммунными заболеваниям в первые 3 мес - через каждые 2 нед, затем - каждые 2 мес. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано проведение общего анализа крови, ниже 1000 мкл - прием препарата прекращают.

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ, в т.ч. Веро-каптоприла, наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск раз­вития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почеч­ной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или др. препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих Веро-каптоприл, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального ле­чения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть при­менены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространяется на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,5 мл в разведении 1:1000).

При приеме Веро-каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

С осторожностью назначают больным, находящимся на малосолевой или бессоле­вой диете (повышенный риск развития гипотензии) и гиперкалиемии.

В случае возникновения после приема Веро-каптоприла симптоматической арте­риальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподня­тыми ногами.

Тяжелые аутоиммунные заболевания соединительной ткани (в т.ч. сис­темная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемия головного мозга, сахарный диабет (по­вышен риск развития гиперкалиемии), больные, находящиеся на гемодиализе, диета с ог­раничением натрия, первичный гиперальдостеронизм, ишемическая болезнь сердца, со­стояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рво­та, диарея), пожилой возраст (требуется коррекция доз).

Передозировка

Симптомы: резкое снижение артериального давления.

Лечение: введение изотонического раствора натрия хлорида или других плазмозамешающих растворов, гемодиализ.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 20 или 40 таблеток в банку светозащитного стекла.

Каждую банку или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Веро-Каптоприл

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Каптоприл является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Подав­ляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артери­альные и венозные сосуды. Уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивле­ние, уменьшает постнагрузку, снижает артериальное давление. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Понижает обра­зование альдостерона в надпочечниках.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновремен­ный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связь с белками плазмы крови составляет 25-30%. Период полувыведения 2-3 часа. Препарат выводится из орга­низма преимущественно почками, до 50% в неизмененном виде.

Взаимодействие с другими веществами

Диуретические средства и вазодилататоры (например, миноксидил) потен­цируют гипотензивное действие Веро-каптоприла.

При совместном применении Веро-каптоприла с индометацином (и, возможно, с другими нестероидными противовоспалительными препаратами) может отмечаться сни­жение гипотензивного действия.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками или с препарата­ми калия может приводить к гиперкалиемии.

При одновременном применении солей лития возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови. Применение Веро-каптоприла у пациентов, принимающих аллопуринол или прокаинамид, повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Сти­венса-Джонсона. Применение Веро-каптоприла у пациентов, принимающих иммуноде­прессанты, (например, циклофосфацин или азатиоприн) повышает риск развития гемато­логических нарушений.