Вартек (Wartec)

Клинико-фармакологическая форма - подофиллотоксин

Форма выпуска

Крем для наружного применения 0,15 %.

Описание препарата Вартек (Wartec)

Однородный крем белого цвета.

Состав

1 г крема содержит:

Активные вещества: подофиллотоксин 1,5 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбиновая кислота, эмульгатор Е 2155, фосфорная кислота, стеариловый спирт, цетиловый спирт, изопропилмиристат, парафин жидкий, фракционированное кокосовое масло, бутилгидроксианизол, вода очищенная.

Показания к применению

Местное лечение генитальных остроконечных кондилом.

Противопоказания к применению

Открытые раны и повреждения кожи.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность, период лактации.

Детский возраст (до 18 лет).

Одновременное применение с другими препаратами, которые содержат подофиллотоксин.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Может вызывать местное воспаление, чувство жжения, поверхностное изъязвление, боль, зуд, кровотечение. Реже вызывает эритему, десквамацию, сухость, струп, отёк, сыпь, крапивницу.

Описаны случаи баланопостита (при больших кондиломах в препуциальной области).

При развитии отека и баланопостита применяют глюкокортикоиды (в виде мази). Побочные реакции могут наблюдаться в первые две недели лечения и обычно исчезают самостоятельно в процессе лечения.

В большинстве случаев выраженность побочных реакций на подофиллотоксин умеренная. Системные эффекты: тошнота, головокружение, изъязвление слизистых оболочек. Системные реакции могут наблюдаться в случае применения препарата на большой поверхности (более 10 см²) или в дозе более 1,5 г в день.

Дозировка, как принимать Вартек (Wartec)

Перед применением препарата следует тщательно вымыть поражённые участки водой с мылом и хорошо их просушить. Препарат следует применять с осторожностью, избегая попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому.

Крем наносится 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3 дней, далее перерыв 4 дня. Крем используется в количестве, необходимом для покрытия всей поверхности кондилом. В случае, если кондиломы остаются после первого курса лечения, с недельными интерва­лами проводят повторные курсы по 2 раза в сутки, в течение 3 дней. При необходимости проводят до 4 курсов.

Лечение продолжают до исчезновения кондилом, общая продолжительность лечения не должна превышать 5 нед.

Дополнительные указания при приеме Вартек

Использовать препарат только в соответствии с инструкцией и по назначению врача. Не допускается применение препарата для удаления бородавок и родимых пятен!

Избегать попадания препарата в глаза и на здоровые участки кожи, в связи с резким раздражающим действием подофиллотоксина. В случае попадания - немедленно промыть глаза большим количеством воды, кожу и слизистые - водой с мылом.

Перед аппликацией для защиты кожи и слизистой вокруг кондиломы необходимо использовать защитные мази и кремы, вазелин, нанося их вокруг кондиломы.

После аппликации необходимо дать просохнуть месту нанесения крема. Особую осторожность следует соблюдать при локализации кондилом в области крайней плоти.

После каждого применения препарата необходимо тщательно мыть руки.

Нежелательно применения препарата на кондиломы рыхлой консистенции, кровоточащие кондиломы или после биопсии.

В случае если площадь участка для нанесения крема превышает 4 см², рекомендуется проводить нанесение крема под контролем медицинского персонала.

Для уменьшения риска системного действия площадь обрабатываемой поверхности в сумме не должна превышать 10 см², а количество используемого раствора - 0,5 мл в день.

При отсутствии отчетливого эффекта через 4 недели терапии следует пересмотреть метод лечения.

При сомнении в диагнозе (в т.ч. при невозможности исключить плоскоклеточную карциному по клиническим данным) требуется гистологическое подтверждение до начала лечения.

Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров.

Передозировка

Имеются сообщения о передозировке при применении препаратов подофиллотоксина в более высокой концентрации (0,5 %).

Симптомы: тошнота, рвота, лихорадка, диарея, миелосупрессия, изъязвления слизистой оболочки полости рта.

Лечение: при попадании в избыточных количествах на кожу - немедленное промывание данного участка водой с мылом; при случайном приеме внутрь - промывание желудка. Специфического антидота нет.

В случае появления системных реакций (головная боль, тошнота, рвота, лихорадка) необходимо срочно обратиться к врачу.

Показана симптоматическая терапия, динамическое наблюдение с определением клеточного состава периферической крови, уровня трансаминаз, билирубина, содержания электролитов и газового состава крови. Допустимо применение активированного угля и проведение гемодиализа.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 5 г или 10 г в алюминиевых тубах.

1 туба вместе с инструкцией по применению и зеркалом в пачке из картона.

Информация для врачей о препарате Вартек

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Подофиллотоксин, применяемый в виде крема, может всасываться в небольших количествах. Максимальная концентрация в плазме крови 1,0-4,7 нг/мл, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 0,5-36 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Не описано.