Вальпроевая кислота сандоз (Valproic acid sandoz)

Гомеопатический препарат с седативным действием

Фармако-терапевтическая группа

Гомеопатическое средство

Состав

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые.

1 таблетка содержит вальпроат натрия 199.8 мгвальпроевая кислота 87 мг,?что соответствует общему содержанию натрия вальпроата 300 мг и вспомогательные вещества: этилцеллюлоза 7.2 мг, гипромеллоза 105.6 мг, кремния диоксид коллоидный водный 30 мг, натрия сахаринат 6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 2.4 мг.

Состав пленочной оболочки I: макрогол-6000 1.3 мг, гипромеллоза 4.2 мг, титана диоксид 0.6 мг.
Состав пленочной оболочки II: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 4.8 мг, макрогол-6000 0.6 мг, тальк 0.6 мг.

Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 5, 10 или 50 шт.

10 шт. - блистеры Ал/Ал (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (20) - пачки картонные.

Показания к применению

Различные формы генерализованных припадков: малые (абсансы), большие (судорожные) и полиморфные; используется при фокальных припадках, детском тике.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. «семейная» (смерть близких родственников на фоне приема вальпроевой кислоты), заболевания печени и поджелудочной железы (у части пациентов возможно значительное снижение метаболизма в печени), геморрагический диатез.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Тошнота, рвота, диарея, нарушения функций печени, сонливость, боль в желудке, анорексия или повышение аппетита, тремор, парестезии, спутанность сознания, периферические отеки, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения. При длительном приеме — временное выпадение волос.

Применение при беременности и кормлении грудью.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Дозировка, как принимать Вальпроевая кислота сандоз

Подбирается индивидуально. Препарат принимают 2-3 раза в день во время еды. Взрослым назначают в начальной дозе по 0.3 г 2 раза в день, дозу постепенно увеличивают на 0.2 г/сут, с 3-дневным интервалом до достижения клинического эффекта (обычно до 1.0-1.6 г/сут., иногда до 2.6 г/сут.). Детям при массе тела более 20 кг начальная суточная доза составляет 0.3-0.4 г в 2 приема; ее постепенно увеличивают до достижения эффекта, обычно до 20-30 мг/кг в день. При массе тела менее 20 кг средняя эффективная доза составляет 20 мг/кг в день. Максимальная доза - 50 мг/кг в день, она может быть увеличена лишь при возможности контроля за содержанием препарата в плазме крови.

Дополнительные указания при приеме Вальпроевая кислота сандоз

При комбинированном применении с другими противоэпилептическими средствами необходимо проводить корректировку дозы. Во время лечения следует предохраняться от беременности. Необходимо регулярно следить за состоянием функциональных проб печени, уровнем протромбина. Препарат усиливает действие других противосудорожных средств, антидепрессантов, нейролептиков, алкоголя.

Производители. Депакин (Depakin) Sanofi, Франция; Депакин (Depakin) Torrent, Индия; Конвулекс (Convulex), Leiras, Финляндия; Эвериден (Everiden) Slovakofarma, Словакия; Энкорат (Encorate) Sun Pharmaceutical, Индия.

Лечение Тритаце требует регулярного врачебного контроля.

Обычно рекомендуется до начала лечения компенсировать недостаток жидкости в организме (дегидратацию), снижение объема крови (гиповолемию) или солевую недостаточность (в то же время у пациентов с сопутствующей сердечной недостаточностью следует тщательно учесть риск возможной объемной перегрузни). Если такое состояние заметно выражено (клинически релевантно), то лечение Тритаце можно начинать или продолжать лишь при условии одновременного принятия соответствующих мер предосторожности для предотвращения чрезмерного снижения артериального давления и нарушения функции почек (см. также «Дозировка»).

Следующие группы пациентов подлежат в ходе лечения Тритаце особо тщательному наблюдению, ввиду повышенной вероятности нежелательно интенсивного снижения артериального давления и возможного ухудшения функции почек:
- пациенты с тяжелой, особенно злокачественной артериальной гипертонией;
- пациенты с сопутствующей, особенно тяжелой, сердечной недостаточностью;
- пациенты, у которых имеет место или может развиться водная или солевая недостаточность;
- пациенты, предварительно получавшие мочегонные средства (диуретики);
- пациенты с гемодинамически релевантным стенозом почечной артерии.

Особо тщательное наблюдение требуется за пациентами, подвергающиеся особой опасности нежелательно интенсивного снижения артериального давления (например, пациенты с гемодинамически релевантными стенозами коронарных сосудов или сосудов, обеспечивающих кровоснабжение головного мозга).

Для установления степени острого падения артериального давления и обеспечения возможности своевременного принятия необходимых мер необходимо после первого приема Тритаце и после каждого повышения дозы контролировать артериальное давление до тех пор, пока существует риск его резкого снижения. Так же следует поступать и при первичном приеме или повышения дозы дополнительно назначаемого диуретина. 

В случае чрезмерного снижения артериального давления следует уложить пациента с приподнятыми ногами, провести мероприятия по замещению жидкости или компенсации объема крови, а также предпринять другие адекватные меры.

Необходимо наблюдение за функцией почек, особенно в первые недели лечения. У пациентов, страдающих заболеванием сосудов почек (например, при стенозе почечных артерий, либо еще не оказывающем влияния на гемодинамику, либо с односторонним нарушением  гемодинамики), в случаях имевшегося ранее нарушения функции почек, а также у пациентов, перенесших трансплантацию почни, необходимо особо тщательное наблюдение.

Следует регулярно контролировать уровень налип в сыворотке крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется более частый контроль.Особенно частым он должен быть у пациентов, получающих диуретики, задерживающие калий (например, спиронолактоны), а также соли калия. При одновременом лечении мочегонными средствами (диуретиками) требуется регулярный контроль уровня натрия в сыворотке крови.

Следует регулярно наблюдать за количеством клеток крови, чтобы исключить лейкопению (снижение числа белых кровяных клеток). Особенно частый контроль рекомендуется в начальный период лечения, а также в группах риска, указанных в разделе «Побочные реакции». При появлении признаков нарушения иммунитета, обусловленных лейкопенией (например, лихорадки, увеличения лимфоузлов, тонзиллита), необходим контроль картины крови.

Это необходимо также и в случае появления признаков наклонности к кровотечениям за счет чрезмерного снижения числа тромбоцитов (кровяных пластинок): например, мельчайших красно-коричневых пятен (петехий), а также кровотечений в области кожных покровов и слизистой, имеющих характер высыпаний или инфильтрации (пурпура), либо трудно останавливаемых кровотечений из десен.

При возникновении отеков, например, в области лица (губы, веки), или языка, либо нарушений глотания или затруднения дыхания, следует подумать о возможности наличия ангионевротического отека. В этом случае пациент должен немедленно информировать врача. Принимать следующую запланированную дозу Тритаце пока не следует. Ангионевротический отек в области языка, глотки или гортани (возможные симптомы: например, нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и привести к необходимости экстренных мероприятий. Опыт применения Тритаце у детей, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин при поверхности тела 1, 73 м кв.), а также у пациентов, находящихся на диализе, недостаточен.

Передозировка

Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата.

Симптомы: головокружение, диарея, тошнота, рвота, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости - стационарное лечение с проведением симптоматической терапии, гемодиализа.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Вальпроевая кислота сандоз

Фармакодинамика

Противосудорожное средство.

Механизм действия связан с повышением содержания тормозного нейромедиатора ГАМК в центральной нервной системе за счет ингобирования фермента ГАМК-трансферазы.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь таблеток с контролируемым высвобождением Cmax в плазме достигается в течение 2-8 ч. Биодоступность препарата - около 100%. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%. Vd составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм и выведение. Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пресистемный метаболизм не отмечается. T1/2 составляет примерно 8-20 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях У детей T1/2 уменьшается.

Взаимодействие с другими веществами

Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных препаратов, натрия вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При совместном применении натрия вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови последнего.

Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотригина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты усиливается антиагрегантное действие.