Вакцина против краснухи живая аттенуированная (Vaccine rubella live attenuated lyophilized)

Клинико-фармакологическая форма - вакцина для профилактики краснухи

Форма выпуска

Описание препарата Вакцина против краснухи живая аттенуированная (Vaccine rubella live attenuated lyophilized)

Однородная пористая масса белого или слегка розового цвета.

Состав

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

- вирус краснухи, штамм RA 27/3, не менее 1000 ТЦД ₅₀/0,5 мл;

- вспомогательные вещества: сорбитол, желатин, L-аргинина хлорид, мальтоза, натрия хлорид, лактальбумина гидролизат, L- аланин, не более 25 мкг неомицина сульфата.

Показания к применению

Профилактика краснухи.

Противопоказания к применению

1. Иммунодефицитные состояния (первичные), злокачественные заболевания крови и новообразования;

2. Беременность;

3. Гиперчувствительность к веществам, входящим в состав вакцины;

4. Острые инфекционные и обострение хронических заболеваний.

В случае острых и обострения хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При легко протекающих инфекционных заболеваниях (диарея, ОРВИ и др.) вакцинация может быть проведена после нормализации температуры.

ВИЧ-инфицированные дети могут быть иммунизированы вакциной против краснухи.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Реакция на введение

В месте введения возможно развитие кратковременной гиперемии, отека и уплотнения, которые могут сопровождаться болезненностью.

У некоторых привитых возможны общие реакции разной степени выраженности, которые характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения:

- недомогание, кратковременное повышение температуры, головная боль;

- сыпь;

- кашель, насморк, боль в горле;

- увеличение заднешейных и затылочных лимфатических узлов.

В редких случаях могут развиться артралгии и/или артриты, продолжительностью не более 1 недели.

Дозировка, как принимать Вакцина против краснухи живая аттенуированная (Vaccine rubella live attenuated lyophilized)

Вакцинацию осуществляют в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России: первая вакцинация - в возрасте 12 месяцев, вторая вакцинация - в возрасте 6 лет, девочек в возрасте 13 лет не привитых и не болевших краснухой или однократно привитых.

Рекомендуется однократная вакцинация женщин детородного возраста не привитых и не болевших краснухой.

Лиофилизированную вакцину разводят непосредственно перед использованием 0,5 мл воды для инъекций, которая вводится во флакон с 1 дозой вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая флакон.

Растворенная вакцина должна быть прозрачной ярко-желтого до слегка розового цвета. Вакцина не должна контактировать с дезинфицирующими средствами.

Перед введением вакцина должна быть нагрета до температуры тела (путем согревания в руке). Вакцину вводят подкожно в верхнюю часть плеча в область дельтовидной мышцы в объеме 0,5 мл.

Дополнительные указания при приеме Вакцина против краснухи живая аттенуированная

Меры предосторожности

В связи с персистированием вакцинного вируса в организме, женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости предохранения от беременности в течение 3 месяцев после прививки.

В связи с возможным развитием анафилактических реакций наготове должны быть средства противошоковой терапии.

Как хранить препарат

Вакцину транспортируют и хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Во флаконах, содержащих 1 прививочную дозу, в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампулах.

Упаковка содержит:

- один флакон с 1 дозой вакцины и одна ампула с водой для инъекций (0,5 мл);

- 50 флаконов вакцины (в ка

Информация для врачей о препарате Вакцина против краснухи живая аттенуированная

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой аттенуированный штамм RA 27/3 вируса краснухи, культивированный на диплоидных клетках человека.

Препарат вызывает развитие иммунитета продолжительностью до 12 лет.

Взаимодействие с другими веществами

Вакцина против краснухи может вводиться одновременно (в один день) с другими живыми и инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок России. В других случаях вакцинация проводится через 1 месяц после предыдущей прививки. При одновременной иммунизации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается.