Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (Meals, mumps and rubella virus vaccine live attenuated)

Клинико-фармакологическая форма - вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита

Форма выпуска

Описание препарата Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (Meals, mumps and rubella virus vaccine live attenuated)

Вакцина - однородная пористая масса желтовато-белого цвета, гигроскопична. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.

Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:

- не менее 1000 тканевых цитопатогенных доз (ТЦД₅₀) вируса кори;

- не менее 5000 ТЦД₅₀ вируса паротита;

- не менее 1000 ТЦД₅₀ вируса краснухи;

- стабилизатор-сорбитол - 5%, желатин - 2,5%;

- неомицина В сульфата - не более 10 мкг.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят двукратно: по достижению 12-месячного возраста и в 6 лет.

Возможна однократная иммунизация восприимчивых девушек и небеременных женщин.

Противопоказания к применению

- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;

- иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;

- сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и /или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение вакцин против кори, паротита и краснухи;

- системные аллергические реакции к компонентам вакцины (неомицину, куриным яйцам, желатину);

- беременность.

Примечание: ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

У большинства привитых вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

В месте введения вакцины может появиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью.

Кратковременное повышение температуры тела до 37,9 °С может наблюдаться в период с 6 по 18 день после введения вакцины не более чем у 8% привитых и может сопровождаться недомоганием, головной болью, катаральными явлениями и тошнотой; у 1-2% привитых на 6-14 день после прививки может появиться кратковременная (в среднем 2 сут) необильная сыпь.

В редких случаях может быть незначительное увеличение околоушных и других слюнных желез, лимфаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфатических узлов).

Исключительно редко развиваются реакции со стороны центральной нервной системы.

У подростков и взрослых в редких случаях возможно развитие артралгий и артритов.

Дозировка, как принимать Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная (Meals, mumps and rubella virus vaccine live attenuated)

Вакцину необходимо растворять только прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу с помощью стерильного шприца и иглы. Время растворения вакцины - не более 3 мин.

Растворенный препарат - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Растворенную вакцину в десятидозовой фасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °С не более 8 ч.

Прививочную дозу препарата (0,5 мл) необходимо вводить глубоко подкожно в область плеча.

ВНИМАНИЕ! Вакцину следует вводить только подкожно.

Как и при применении всех вакцин, в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа, привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Дополнительные указания при приеме Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Предупреждения

Перед вакцинацией следует изучить анамнез прививаемого, обращая внимание на предшествующее введение вакцин, входящих в состав ассоциированного препарата, и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о необходимости принимать меры контрацепции в течение 3-х мес после вакцинации.

Прививки проводятся:

- после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний - не раньше чем через 1 мес после выздоровления;

- при нетяжелых формах ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. - сразу после нормализации температуры;

- после проведения иммунодепрессивной терапии - через 12 мес после окончания лечения.

Вакцинацию не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Как хранить препарат

Вакцину хранят в защищенном от света месте недоступном для детей при температуре от 2 до 8 °С.

Растворитель хранят при температуре от 5 до 30°С. Растворитель не замораживать.

Вакцину транспортируют при температуре от 2 до 8 °С, раство

Срок годности

Срок годности вакцины - 2 года; растворителя - 5 лет.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Вакцина - по 1 или по 10 доз во флаконе темного стекла.

50 флаконов вакцины по 1 дозе или по 10 доз вместе с 5 экземплярами инструкции по применению - в картонной коробке.

Растворитель - по 0,5 мл (на одну дозу вакцины) или по 5,0 мл

Информация для врачей о препарате Вакцина против кори, паротита и краснухи живая аттенуированная

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Вакцина представляет собой лиофилизированную смесь жидких полуфабрикатов вакцин против кори, паротита и краснухи, приготовленных методом раздельного культивирования аттенуированных штаммов вируса кори (Эдмонтон - Загреб) и краснухи (Вистар RA 27/3) на диплоидных клетках человека, вируса паротита (Л-Загреб) - на фибробластах куриных эмбрионов.

Взаимодействие с другими веществами

Вакцина может быть введена одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок или не ранее чем через 1 мес после предшествующей прививки. При этом препараты вводят отдельными шприцами в разные участки тела.

Туберкулиновую пробу рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после прививки.

После введения препаратов крови человека (иммуноглобулины, плазма и др.) вакцину против кори, паротита и краснухи следует применять не ранее чем через 3 мес. После иммунизации вакциной против кори, паротита и краснухи препараты крови следует вводить не ранее чем через 2 недели. В случае необходимости их применения ранее этого срока вакцинацию следует повторить через 3 мес.