Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная (Vaccine brucellic inactivated therapeutic)

Форма выпуска

Суспензия для внутрикожного введения.

Описание препарата Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная (Vaccine brucellic inactivated therapeutic)

Состав

Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная, суспензия для внутрикожного введения, представляет собой смесь инактивированных нагреванием вирулентных микробов штаммов Brucella melitensis №№ 21, 145 и Brucella abortus № 544 в соотношении 1:1:1 (2 млрд. микробных клеток в ампуле), разбавитель: натрия хлорид (0,018 г в ампуле), консервант: фенол (5 мг в ампуле).

Показания к применению

Противопоказания к применению

Декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы, выраженный геморрагический диатез, органические поражения центральной нервной системы, неврит слухового и зрительного нервов, воспалительные изменения печени, почек, активный туберкулез легких, беременность, возраст до 3-х лет и более 60 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Повышение температуры выше 38,5 °С, озноб, недомогание, усиление болей в очагах поражения.

Дозировка, как принимать Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная (Vaccine brucellic inactivated therapeutic)

Вакцину вводят больным внутрикожно в возрастающих дозах в области суставов, плеч или бедер в точки на расстоянии 40-60 мм друг от друга; минимальная доза составляет 2·10⁵ микробных клеток, максимальная - 3·10⁸ микробных клеток.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина: при повреждении упаковки, изменении внешнего вида (посторонние частицы), отсутствии или нарушении целостности этикетки и по истечении срока годности.

Ампулу с вакциной тщательно встряхивают до получения однородной суспензии, протирают спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, от­ламывают надпиленный конец. Вакцина из вскрытой ампулы подлежит немедленному ис­пользованию.

Техника разведения вакцины. Вакцину разводят непосредственно перед употребле­нием 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций, который по 9 мл разливают в три сте­рильных флакона. В первый флакон добавляют с помощью шприца 1 мл вакцины и хоро­шо перемешивают, затем из первого флакона 1 мл вакцины переносят во второй флакон, из второго флакона 1 мл вакцины переносят в третий флакон. В первом флаконе получают разведение вакцины 1:10 с содержанием 1·10⁸ микробных клеток в 1 мл, во втором флако­не - 1:100 с содержанием 1·10⁷ микробных клеток в 1 мл, в третьем флаконе - 1:1000 с со­держанием 1·10⁶ микробных клеток в 1 мл.

С помощью данных, представленных в таблице, определяют в каком объеме разве­денной вакцины содержится необходимое количество микробных клеток.

Методика лечения вакциной.

Лечение внутрикожным введением вакцины можно проводить в клинических и ам­булаторных условиях.

Дозировку и длительность курса лечения устанавливает лечащий врач в зависимо­сти от формы заболевания бруцеллезом и индивидуальной чувствительности больного. Аллергическую реакцию организма определяют по показателям пробы Бюрне до начала лечения и ответной реакции организма на первое введение минимальной дозы вакцины.

Постановку пробы Бюрне осуществляют с использованием аллергена бруцеллезного жид­кого для внутрикожного применения в соответствии с инструкцией по применению пре­парата.

Реактивность (аллергическая реакция) бывает: 1) недостаточной (ареактивность, гипореактивность) - отсутствие реакции или появление слабо выраженного отека (не более 2 см в диаметре) на месте введения аллергена и без ответной реакции на введение вакци­ны; 2) средней интенсивности (нормореактивность) - положительная проба Бюрне (отек размером от 2 до 6 см в диаметре), появление общей реакции организма на введение вак­цины в виде повышения температуры тела до 37,5 °С, познабливания; 3) сильной (гипер­реактивность) - резко положительная проба Бюрне (отек свыше 6 см, иногда сопровож­дающийся лимфаденитом и общей реакцией организма), появление общей реакции орга­низма на введение вакцины в виде повышения температуры тела выше 37,5 °С, озноба, усиление болей в очагах поражения.

При определении дозировки вакцины каждый раз следует учитывать индивидуаль­ную чувствительность пациента.

Ориентировочная схема лечения больных бруцеллезом с нормореактивностью при внутрикожном введении вакцины с интервалом между инъекциями в 2-3 дня такова:

1 введение - 2·10⁶ микробных клеток в 0,2 мл разведения вакцины 1:100 в 2 точки;

2 введение - 4·10⁶ микробных клеток в 0,4 мл разведения вакцины 1:100 в 4 точки;

3 введение - 1·10⁷ микробных клеток в 1,0 мл разведения вакцины 1:100 в 10 точек;

4 введение - 2·10⁷ микробных клеток в 0,2 мл разведения вакцины 1:10 в 4 точки;

5 введение - 1·10⁸ микробных клеток в 1,0 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;

6 введение - 2·10⁸ микробных клеток в 2,0 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;

7 введение - 3·10⁸ микробных клеток в 0,3 мл неразведенной вакцины в 6 точек.

При гиперреактивности лечение начинают с дозы 2·10⁵ микробных клеток, при рез­ко выраженной местной реакции дозу вакцины при последующих инъекциях увеличивать не следует.

При гипореактивности лечение начинают с дозы 1·10⁷ микробных клеток.

Повторные курсы вакцинотерапии при необходимости можно проводить не ранее чем через 2-3 месяца.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. Проявляется повышением температуры теш до 37,5 °С, познабливанием. В местах введения вакцины через 24 ч должна появиться гиперемия и припухлость, продолжительность которых определяется индивидуальной чувствительно­стью организма.

Как хранить препарат

Хранят в соответствии СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С в течение

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

В ампулах по 2 мл. Упаковка содержит 10 ампул вакцины, инструкцию по применению и ампульный нож.

Информация для врачей о препарате Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная стимулирует реакции специфического иммунитета и способствует более быстрому освобождению организма от возбудителя бруцеллеза.

Взаимодействие с другими веществами