Урзофальк (Ursofalk)

Антисептик для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа

Кератолитическое средство

Состав

Активное вещество - уродезоксихолиевая кислота. Капсулы 0.250 г по 100 шт. в упаковке.

Показания к применению

Холестериновые желчные камни диаметром до 15 мм при сохраненной функции желчного пузыря, особенно в случаях повышенного риска хирургической операции.

Противопоказания к применению

Рентген-положительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни, нефункциональный желчный пузырь, острое воспаление желчного пузыря и желчных путей, обструкция холедоха, хронический гепатит, цирроз печени, воспалительные заболевания тонкой и толстой кишки, печеночная недостаточность, беременность, период лактации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможно появление ощущения тяжести в желудочно-кишечном тракте, временное повышение уровня трансаминаз в крови.

Дозировка, как принимать Урзофальк

Средняя доза - 8-10 мг/кг веса тела (2-5 капсул) в 2 приема. При назначении более 2 капсул в день вечерняя доза должна быть больше утренней. При достижении эффекта с целью профилактики рецидива назначают поддерживающую дозу -1-2 капсулы. Длительность лечения - 4-6 месяцев (при рентгенологическом контроле). При отсутствии эффекта в течение 12 месяцев прием препарата прекращают.

Дополнительные указания при приеме Урзофальк

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с холестирамином и некоторыми антацидными средствами, содержащими гидроокись алюминия, в связи с возможностью их связывания с ним в желудочно-кишечном тракте.

Лечение Тритаце требует регулярного врачебного контроля.

Обычно рекомендуется до начала лечения компенсировать недостаток жидкости в организме (дегидратацию), снижение объема крови (гиповолемию) или солевую недостаточность (в то же время у пациентов с сопутствующей сердечной недостаточностью следует тщательно учесть риск возможной объемной перегрузни). Если такое состояние заметно выражено (клинически релевантно), то лечение Тритаце можно начинать или продолжать лишь при условии одновременного принятия соответствующих мер предосторожности для предотвращения чрезмерного снижения артериального давления и нарушения функции почек (см. также «Дозировка»).

Следующие группы пациентов подлежат в ходе лечения Тритаце особо тщательному наблюдению, ввиду повышенной вероятности нежелательно интенсивного снижения артериального давления и возможного ухудшения функции почек:
- пациенты с тяжелой, особенно злокачественной артериальной гипертонией;
- пациенты с сопутствующей, особенно тяжелой, сердечной недостаточностью;
- пациенты, у которых имеет место или может развиться водная или солевая недостаточность;
- пациенты, предварительно получавшие мочегонные средства (диуретики);
- пациенты с гемодинамически релевантным стенозом почечной артерии.

Особо тщательное наблюдение требуется за пациентами, подвергающиеся особой опасности нежелательно интенсивного снижения артериального давления (например, пациенты с гемодинамически релевантными стенозами коронарных сосудов или сосудов, обеспечивающих кровоснабжение головного мозга).

Для установления степени острого падения артериального давления и обеспечения возможности своевременного принятия необходимых мер необходимо после первого приема Тритаце и после каждого повышения дозы контролировать артериальное давление до тех пор, пока существует риск его резкого снижения. Так же следует поступать и при первичном приеме или повышения дозы дополнительно назначаемого диуретина. 

В случае чрезмерного снижения артериального давления следует уложить пациента с приподнятыми ногами, провести мероприятия по замещению жидкости или компенсации объема крови, а также предпринять другие адекватные меры.

Необходимо наблюдение за функцией почек, особенно в первые недели лечения. У пациентов, страдающих заболеванием сосудов почек (например, при стенозе почечных артерий, либо еще не оказывающем влияния на гемодинамику, либо с односторонним нарушением  гемодинамики), в случаях имевшегося ранее нарушения функции почек, а также у пациентов, перенесших трансплантацию почни, необходимо особо тщательное наблюдение.

Следует регулярно контролировать уровень налип в сыворотке крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется более частый контроль.Особенно частым он должен быть у пациентов, получающих диуретики, задерживающие калий (например, спиронолактоны), а также соли калия. При одновременом лечении мочегонными средствами (диуретиками) требуется регулярный контроль уровня натрия в сыворотке крови.

Следует регулярно наблюдать за количеством клеток крови, чтобы исключить лейкопению (снижение числа белых кровяных клеток). Особенно частый контроль рекомендуется в начальный период лечения, а также в группах риска, указанных в разделе «Побочные реакции». При появлении признаков нарушения иммунитета, обусловленных лейкопенией (например, лихорадки, увеличения лимфоузлов, тонзиллита), необходим контроль картины крови.

Это необходимо также и в случае появления признаков наклонности к кровотечениям за счет чрезмерного снижения числа тромбоцитов (кровяных пластинок): например, мельчайших красно-коричневых пятен (петехий), а также кровотечений в области кожных покровов и слизистой, имеющих характер высыпаний или инфильтрации (пурпура), либо трудно останавливаемых кровотечений из десен.

При возникновении отеков, например, в области лица (губы, веки), или языка, либо нарушений глотания или затруднения дыхания, следует подумать о возможности наличия ангионевротического отека. В этом случае пациент должен немедленно информировать врача. Принимать следующую запланированную дозу Тритаце пока не следует. Ангионевротический отек в области языка, глотки или гортани (возможные симптомы: например, нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и привести к необходимости экстренных мероприятий. Опыт применения Тритаце у детей, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин при поверхности тела 1, 73 м кв.), а также у пациентов, находящихся на диализе, недостаточен.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Урзофальк

Фармакодинамика

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней при энтеральном применении. Уменьшает синтез, всасывание холестерина из желудочно-кишечного тракта, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Фармакокинетика

После приема внутрь Cmax в плазме достигается через 1.5 ч и находится в пределах 90-140 мкг/мл. Среднее время удержания препарата в организме составляет 9-11 ч. Vd - 166.5 мл/кг.

T1/2 составляет в среднем 7.5 ч. Не накапливается в организме.

Взаимодействие с другими веществами

Фармацевтически несовместима с резорцином (образует расплавляющиеся смеси) и цинка оксидом (образует нерастворимый цинка салицилат).