Унифлокс (Uniflox)

Клинико-фармакологическая форма - офлоксацин

Форма выпуска

Капли глазные и ушные 3 мг/мл.

Описание препарата Унифлокс (Uniflox)

Прозрачный с желтоватым оттенком раствор.

Состав

5 мл раствора содержат:

Активное вещество: офлоксацин 15 мг,

Вспомогательные вещества: натрия фосфата додекагидрат 80,6 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 66,10 мг, бензалкония хлорид 0,25 мг, вода очищенная до 5 мл.

Показания к применению

Офтальмология

Бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте 1 года и старше: язвы роговицы, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, дакриоцистит, мейбомит (ячмень), хламидийные инфекции глаз.

Профилактика инфекций в офтальмохирургии.

Инфекции уха

Унифлокс показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше: -

- наружный отит, хронический гнойный средний отит, в том числе с перфорацией барабанной перепонки;

- профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых;

- наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической

трубкой у детей от 1 до 11 лет.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим

производным хинолонов), небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза, небактериальный отит, детский возраст

(до 1 года).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда.

При применении в виде ушных капель возможно появление зуда и горького

привкуса во рту. Крайне редко возможны: экзема, парестезия, головокружение, боль

в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.

Дозировка, как принимать Унифлокс (Uniflox)

Местно.

Инфекционные заболевания глаз

Взрослые:

Врач определяет точную дозу и длительность лечения. Как правило, в первые 2 суток назначают по 1-2 капли в пораженный глаз (или оба глаза) через каждый час, в последующем - по 1-2 капли регулярно 6-8 раз в день в течение 7 суток, но не менее 3 суток после прекращения гнойного отделения. Курс лечения не более 2 недель. Пети старше 1 года:

Врач должен специально назначить применение препарата, дозировку. Все лечение должно проходить под его амбулаторным наблюдением. Как правило, назначают по

1 капле в пораженный глаз (или оба глаза) 5 раз в день в течение 7 суток.

Инфекции уха Взрослые и дети старше 12 лет:

Врач определяет точную дозу и длительность лечения. Как правило, в случае наружного отита закапывают по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней.

При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 14 дней.

Дети от 1 до 11 лет:

Врач должен специально назначить применение препарата и определить дозировку. Все лечение должно проходить под его амбулаторным наблюдением.

Для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки в течение 10 дней:

Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 минут во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора). Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 минут для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.

Влияние на беременность

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Применение препарата Унифлокс при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Не установлено, может ли местное применение офлоксацина стать причиной появления его в грудном молоке, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортом

После применения препарата Унифлокс (после введения в конъюнктивальный мешок) возможна нечеткость зрения, поэтому, управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций, разрешается не ранее чем через 15 минут.

Дополнительные указания при приеме Унифлокс

Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное

применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему

флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшения состояния необходимо отменить препарат и начать

альтернативную терапию.

Следует снимать контактные линзы перед закапыванием препарата и устанавливать вновь через 20 минут после инстилляции. Препарат не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Передозировка

После местного применения избыточной дозы препарата Унифлокс глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Как хранить препарат

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности

2 года.

Флакон после вскрытия годен к применению в течение 1 месяца. После закапывания необходимо немедленно и плотно закрыть флакон. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Унифлокс

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы,

Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Micrococcus spp., Bacillus spp., Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter spp., Klebsiela spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.), Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas species, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella

catarhalis, Neisseria gonorrhoeae,. Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp.,

Campylobacter spp., Gardenerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp. Препарат также проявляет активность в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и некоторых других микоплазмов.

Clostridium species, Bacteroides species и Peptococcus species обладают резистентностью. Резистентность Pseudomonas aeruginosa колеблется между 15-20%, а резистентность Staphylococcus aureus между 5-10%.

Фармакокинетика

Спустя 4 часа после местного применения средняя концентрация офлоксацина в

слезной жидкости превышает 2 мкг/мл (минимальная концентрация, необходимая для подавления роста in vitro на 90% для наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз - МIС₉₀).

Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки

сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорациях, барабанной перепонки. После закапывания 0,3% раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 10 нг/мл. Максимальная концентрация офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.

Взаимодействие с другими веществами

Во время применения препарата Унифлокс следует учитывать, что магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.