Умкалор (Umckalor®)

Форма выпуска

Описание препарата Умкалор (Umckalor®)

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.

Состав

100 г раствора содержит:

Активные компоненты:

пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий EPs 7630 (1 : 8-10) - 80 г, экстрагент - этанол 11% (масс/масс)

Вспомогательные компоненты:

Глицерол 85% - 20 г

Показания к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, предрасположенность к кровотечениям, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового), одновременное применение антикоагулянтов.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ:

Очень частые - 1/10 назначений (? 10%),

Частые - 1/100 назначений (?1%, но < 10%),

Нечастые - 1/1000 назначений (? 0,1%, но < 1%),

Редкие - 1/10000 назначений (? 0,01%, но < 0,1%),

Очень редкие - менее 1/10000 назначений (0,01%).

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки

Редко возможно возникновение аллергических реакций.

Респираторные, торакальные и болезни средостения

Редко возможны незначительные носовые кровотечения.

Желудочно-кишечные расстройства

Нечасто возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или диарея); редко - незначительная кровоточивость десен.

Гепатобилиарные нарушения

Возможно появление признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз). Причинно-следственная связь данного проявления с приемом лекарственного средства не подтверждена, частота возникновения неизвестна.

Дозировка, как принимать Умкалор (Umckalor®)

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать внутрь по 20-30 капель 3 раза в день;

детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 10-20 капель 3 раза в день;

детям от 1 года до 6 лет - по 5-10 капель 3 раза в день.

Препарат следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости.

При дозировании препарата держите флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.

После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.

Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней.

Влияние на беременность

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортом

При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Дополнительные указания при приеме Умкалор

В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.

В связи с содержанием этанола 12% (об/об) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта.

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.

Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.

Передозировка

О случаях передозировки препарата до настоящего времени не сообщалось.

Препарат обладает хорошей переносимостью.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 20 мл и 50 мл во флаконе из тёмного стекла гидролитического класса III, снабжённом капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку

Информация для врачей о препарате Умкалор

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.

Фармакокинетика

Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении с антикоагулянтами, в том числе с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).