Ультрагривак® Вакцина гриппозная живая (Ultragrivac®)

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.

Описание препарата Ультрагривак® Вакцина гриппозная живая (Ultragrivac®)

Препарат представляет собой аморфную массу белого цвета.

Состав

В одной прививочной дозе препарата 0,5 мл содержится:

- вакцинный штамм вируса гриппа птиц типа А, полученный из вируссодержащей ал­лантоисной жидкости куриных эмбрионов - не менее 10^7,0 ЭИД5о/доза;

- стабилизатор М-2 - 30,6 мг;

- растворитель - вода для инъекций.

Штаммовый состав вакцины изменяется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и/или Комиссии по гриппозным и диагностическим штаммам.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа птиц у людей.

Контингенты, подлежащие прививкам

Противопоказания к применению

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
2. Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации. Гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное ос­ложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.
3. Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
4. Заболевания носоглотки в стадии обострения.
5. Беременность и период кормления грудью.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

После вакцинации в течение 4 сут. у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5° С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катараль­ные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5 °С не более, чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

Дозировка, как принимать Ультрагривак® Вакцина гриппозная живая (Ultragrivac®)

Вакцину вводят интраназально 2-х кратно с интервалом в 10 дней посредством распы­лителя - дозатора (РД).

Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в 0,5 мл растворителя, входящего в комплект вакцины.

Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин. Растворенный препарат - бесцветная, слегка опалесцирующая жидкость.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркиров­кой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используются стерильный шприц, стерильная игла и одна съемная насадка Actuators-183.016 одноразового использования, входящие в комплект вакцины.

Наконечник-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в си­дячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вак­цина должна быть использована в течение 30 мин.

Способ применения при вакцинации:

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода для инъекций) комнатной температуры, входящим в комплект вакцины, в объеме 0,5 мл.

2. Для растворения наполнить вскрытую ампулу с вакциной растворителем из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,5 мл (отметка 20 по шкале 80 единиц или отметка 50 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку Acuators-183.016 (наконечник- распылитель).

5. Поднести вплотную к носовому ходу наконечник-распылитель и резкими нажатиями на поршень шприца впрыснуть вакцину в каждый носовой ход по 0,25 мл.

Меры предосторожности

Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой голо­вой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение 1 мин. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Влияние на беременность

Как хранить препарат

Условия хранения и транспортирования

Не применять по истечении срока годности препарат применению не подлежит. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в сухом и недоступном для детей м

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Ультрагривак® Вакцина гриппозная живая

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Иммунологические свойства

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа птиц типа А. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 21 день после второй вакцинации.

Взаимодействие с другими веществами

Не установлено.