Троксерутин Зентива (Troxerutin Zentiva)

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Ангиопротектор

Фармако-терапевтическая группа

Венотонизирующее и венопротекторное средство

Состав

Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра). В 1 капс. содержится: троксерутин - 300 мг. Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 12 мг, магния стеарат - 3.12 мг. Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.713%, краситель железа оксид красный - 0.005%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%. Форма выпуска: 10 шт. - блистеры (3, 6 или 9 шт.) - пачки картонные.

Показания к применению

- хроническая венозная недостаточность;
- варикозное расширение вен, варикозный дерматит, варикозные язвы;
- тромбофлебит и посттромботический синдром;
- геморрой (для облегчения симптомов);
- геморрагический диатез (повышенная проницаемость капилляров), в том числе при кори, скарлатине, гриппе;
- посттравматический отек мягких тканей;
- диабетическая микроангиопатия, ретинопатия;
- побочные сосудистые эффекты лучевой терапии;
- гематома, посттравматический отек;
- профилактика осложнений после операций на венах.

Противопоказания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- хронический гастрит (в фазе обострения);

- I триместр беременности;

- период лактации;

- детский и подростковый возраст до 18 лет (учитывая режим дозирования);

- повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (длительное применение).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможно: головная боль, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. кожные высыпания и зуд).

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Троксерутин Зентива при беременности. Возможность применения препарата при беременности определяется врачом.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (длительное применение).

Применение препарата у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (учитывая режим дозирования).

Дозировка, как принимать Троксерутин Зентива

Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком.

Препарат Троксерутин Зентива следует применять по назначению врача.

Рекомендуемая доза - 1 капс. 3 раза/сут; в качестве поддерживающей терапии – 1 капс. 2 раза/сут.

Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели; необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

Дополнительные указания при приеме Троксерутин Зентива

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата Троксерутин Зентива не исключает необходимость назначения противовоспалительных и противотромботических препаратов.

Использование в педиатрии

Опыт применения препарата у детей и подростков в возрасте до 15 лет отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Троксерутин Зентива не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Лечение Тритаце требует регулярного врачебного контроля.

Обычно рекомендуется до начала лечения компенсировать недостаток жидкости в организме (дегидратацию), снижение объема крови (гиповолемию) или солевую недостаточность (в то же время у пациентов с сопутствующей сердечной недостаточностью следует тщательно учесть риск возможной объемной перегрузни). Если такое состояние заметно выражено (клинически релевантно), то лечение Тритаце можно начинать или продолжать лишь при условии одновременного принятия соответствующих мер предосторожности для предотвращения чрезмерного снижения артериального давления и нарушения функции почек (см. также «Дозировка»).

Следующие группы пациентов подлежат в ходе лечения Тритаце особо тщательному наблюдению, ввиду повышенной вероятности нежелательно интенсивного снижения артериального давления и возможного ухудшения функции почек:
- пациенты с тяжелой, особенно злокачественной артериальной гипертонией;
- пациенты с сопутствующей, особенно тяжелой, сердечной недостаточностью;
- пациенты, у которых имеет место или может развиться водная или солевая недостаточность;
- пациенты, предварительно получавшие мочегонные средства (диуретики);
- пациенты с гемодинамически релевантным стенозом почечной артерии.

Особо тщательное наблюдение требуется за пациентами, подвергающиеся особой опасности нежелательно интенсивного снижения артериального давления (например, пациенты с гемодинамически релевантными стенозами коронарных сосудов или сосудов, обеспечивающих кровоснабжение головного мозга).

Для установления степени острого падения артериального давления и обеспечения возможности своевременного принятия необходимых мер необходимо после первого приема Тритаце и после каждого повышения дозы контролировать артериальное давление до тех пор, пока существует риск его резкого снижения. Так же следует поступать и при первичном приеме или повышения дозы дополнительно назначаемого диуретина. 

В случае чрезмерного снижения артериального давления следует уложить пациента с приподнятыми ногами, провести мероприятия по замещению жидкости или компенсации объема крови, а также предпринять другие адекватные меры.

Необходимо наблюдение за функцией почек, особенно в первые недели лечения. У пациентов, страдающих заболеванием сосудов почек (например, при стенозе почечных артерий, либо еще не оказывающем влияния на гемодинамику, либо с односторонним нарушением  гемодинамики), в случаях имевшегося ранее нарушения функции почек, а также у пациентов, перенесших трансплантацию почни, необходимо особо тщательное наблюдение.

Следует регулярно контролировать уровень налип в сыворотке крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется более частый контроль.Особенно частым он должен быть у пациентов, получающих диуретики, задерживающие калий (например, спиронолактоны), а также соли калия. При одновременом лечении мочегонными средствами (диуретиками) требуется регулярный контроль уровня натрия в сыворотке крови.

Следует регулярно наблюдать за количеством клеток крови, чтобы исключить лейкопению (снижение числа белых кровяных клеток). Особенно частый контроль рекомендуется в начальный период лечения, а также в группах риска, указанных в разделе «Побочные реакции». При появлении признаков нарушения иммунитета, обусловленных лейкопенией (например, лихорадки, увеличения лимфоузлов, тонзиллита), необходим контроль картины крови.

Это необходимо также и в случае появления признаков наклонности к кровотечениям за счет чрезмерного снижения числа тромбоцитов (кровяных пластинок): например, мельчайших красно-коричневых пятен (петехий), а также кровотечений в области кожных покровов и слизистой, имеющих характер высыпаний или инфильтрации (пурпура), либо трудно останавливаемых кровотечений из десен.

При возникновении отеков, например, в области лица (губы, веки), или языка, либо нарушений глотания или затруднения дыхания, следует подумать о возможности наличия ангионевротического отека. В этом случае пациент должен немедленно информировать врача. Принимать следующую запланированную дозу Тритаце пока не следует. Ангионевротический отек в области языка, глотки или гортани (возможные симптомы: например, нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и привести к необходимости экстренных мероприятий. Опыт применения Тритаце у детей, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин при поверхности тела 1, 73 м кв.), а также у пациентов, находящихся на диализе, недостаточен.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Троксерутин Зентива

Фармакодинамика

Венотонизирующее, ангиопротективное, противовоспалительное, противоотечное, антиоксидантное.

Обладает P-витаминной активностью, участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость.

Нормализует проницаемость стенок капилляров, повышает их тонус.

Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.

Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивает адгезию к ее поверхности тромбоцитов.

При хронической венозной недостаточности рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. В результате лечения исчезает чувство тяжести в ногах, уменьшается отечность нижних конечностей, улучшается трофика.

При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов и нарушением их структуры, используют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффектов.

Фармакокинетика

После приёма внутрь препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме отмечается в среднем через 2 часа после приёма, терапевтический уровень в плазме поддерживается в течение 8 ч.

Метаболизируется в печени, частично выводится в неизменённом виде с мочой и желчью.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.