Тробицин (Trobicin)

Комплекс витаминов

Фармако-терапевтическая группа

Поливитамин

Состав

Активное вещество - спектиномицина гидрохлорид. Сухое вещество 2.0 г во флаконах по 1 шт. в упаковке + 1 флакон (3.2 мл) воды для инъекций.

Показания к применению

Острый гонорейный уретрит и проктит у мужчин и острый гонорейный цервицит и проктит у женщин, вызванные чувствительными к препарату штаммами гонококков. Лечение лиц, имевших половые контакты с больными гонореей.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация. Безопасность применения препарата у детей не установлена.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: крапивница, озноб, лихорадка. Описаны редкие случаи анафилактоидных реакций. Со стороны ЦНС: головокружение, тошнота. Со стороны почек: возможно снижение диуреза. Местные явления: уплотнение и болезненность в месте инъекции. Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина, гематокрита, клиренса креатинина, а также повышение активности щелочной фосфатазы, ACT, концентрации мочевины в крови.

Дозировка, как принимать Тробицин

При неосложненной гонорее назначают внутримышечно однократно в дозе 2.0 г. Такая же доза рекомендуется и для больных, ранее без эффекта лечившихся другими антибиотиками. В сложных случаях возможно увеличение дозы до 4.0 г. Инъекции следует делать глубоко в ягодичную мышцу. При необходимости введения 4.0г (10мл) следует сделать 2 инъекции по 5 мл в разные области. У детей препарат эффективен в дозе 40 мг/кг.

Дополнительные указания при приеме Тробицин

При острой гонорее Тробицин эффективен в тех случаях, когда предшествующая антибиотикотерапия не имела должного результата. Перед началом лечения и по прошествии 3 мес больным следует проводить серологические тесты на сифилис. С целью уменьшения риска возникновения местных побочных эффектов препарат вводят глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. При необходимости введения 4 мл препарата дозу делят на 2 инъекции в разные места. В связи с тем, что клинический опыт недостаточен, Тробицин не может быть рекомендован для применения в периоды беременности и лактации. Приготовленную суспензию для инъекций следует хранить при комнатной температуре в течение 24 часов.

Лечение Тритаце требует регулярного врачебного контроля.

Обычно рекомендуется до начала лечения компенсировать недостаток жидкости в организме (дегидратацию), снижение объема крови (гиповолемию) или солевую недостаточность (в то же время у пациентов с сопутствующей сердечной недостаточностью следует тщательно учесть риск возможной объемной перегрузни). Если такое состояние заметно выражено (клинически релевантно), то лечение Тритаце можно начинать или продолжать лишь при условии одновременного принятия соответствующих мер предосторожности для предотвращения чрезмерного снижения артериального давления и нарушения функции почек (см. также «Дозировка»).

Следующие группы пациентов подлежат в ходе лечения Тритаце особо тщательному наблюдению, ввиду повышенной вероятности нежелательно интенсивного снижения артериального давления и возможного ухудшения функции почек:
- пациенты с тяжелой, особенно злокачественной артериальной гипертонией;
- пациенты с сопутствующей, особенно тяжелой, сердечной недостаточностью;
- пациенты, у которых имеет место или может развиться водная или солевая недостаточность;
- пациенты, предварительно получавшие мочегонные средства (диуретики);
- пациенты с гемодинамически релевантным стенозом почечной артерии.

Особо тщательное наблюдение требуется за пациентами, подвергающиеся особой опасности нежелательно интенсивного снижения артериального давления (например, пациенты с гемодинамически релевантными стенозами коронарных сосудов или сосудов, обеспечивающих кровоснабжение головного мозга).

Для установления степени острого падения артериального давления и обеспечения возможности своевременного принятия необходимых мер необходимо после первого приема Тритаце и после каждого повышения дозы контролировать артериальное давление до тех пор, пока существует риск его резкого снижения. Так же следует поступать и при первичном приеме или повышения дозы дополнительно назначаемого диуретина. 

В случае чрезмерного снижения артериального давления следует уложить пациента с приподнятыми ногами, провести мероприятия по замещению жидкости или компенсации объема крови, а также предпринять другие адекватные меры.

Необходимо наблюдение за функцией почек, особенно в первые недели лечения. У пациентов, страдающих заболеванием сосудов почек (например, при стенозе почечных артерий, либо еще не оказывающем влияния на гемодинамику, либо с односторонним нарушением  гемодинамики), в случаях имевшегося ранее нарушения функции почек, а также у пациентов, перенесших трансплантацию почни, необходимо особо тщательное наблюдение.

Следует регулярно контролировать уровень налип в сыворотке крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется более частый контроль.Особенно частым он должен быть у пациентов, получающих диуретики, задерживающие калий (например, спиронолактоны), а также соли калия. При одновременом лечении мочегонными средствами (диуретиками) требуется регулярный контроль уровня натрия в сыворотке крови.

Следует регулярно наблюдать за количеством клеток крови, чтобы исключить лейкопению (снижение числа белых кровяных клеток). Особенно частый контроль рекомендуется в начальный период лечения, а также в группах риска, указанных в разделе «Побочные реакции». При появлении признаков нарушения иммунитета, обусловленных лейкопенией (например, лихорадки, увеличения лимфоузлов, тонзиллита), необходим контроль картины крови.

Это необходимо также и в случае появления признаков наклонности к кровотечениям за счет чрезмерного снижения числа тромбоцитов (кровяных пластинок): например, мельчайших красно-коричневых пятен (петехий), а также кровотечений в области кожных покровов и слизистой, имеющих характер высыпаний или инфильтрации (пурпура), либо трудно останавливаемых кровотечений из десен.

При возникновении отеков, например, в области лица (губы, веки), или языка, либо нарушений глотания или затруднения дыхания, следует подумать о возможности наличия ангионевротического отека. В этом случае пациент должен немедленно информировать врача. Принимать следующую запланированную дозу Тритаце пока не следует. Ангионевротический отек в области языка, глотки или гортани (возможные симптомы: например, нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и привести к необходимости экстренных мероприятий. Опыт применения Тритаце у детей, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин при поверхности тела 1, 73 м кв.), а также у пациентов, находящихся на диализе, недостаточен.

Передозировка

Сообщений о передозировке препаратом нет. При длительном приеме витамина В₆ в дозах, превышающих 1 г/сут, могут развиться: периферическая невропатия, желудочно-кишечные нарушения и кожные реакции. Очень высокие дозы фолиевой кислоты (витамин В₉) (15 мг/сут) могут вызывать желудочно-кишечные нарушения (тошнота, метеоризм, горький привкус во рту).

Лечение: симптоматическое.

Как хранить препарат

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Тробицин

Фармакодинамика

Аминоциклитольный антибиотик. Бактериостатик. Эффективен в отношении большинства штаммов гонококков (минимальная подавляющая концентрация от 7.5 до 20 мкг/мл). Возможна эндемическая резистентность. Бледные спирохеты и хламидии нечувствительны к тробицину.

Фармакокинетика

После в/м введения в разовой дозе 2 или 4 г Тробицин быстро и полностью абсорбируется в кровь. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час и составляет соответственно 100 мкг/мл и 180 мкг/мл. Через 8 часов концентрация составляет от 15 до 30 мкг/мл. Препарат не связывается с белками крови. Тробицин не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде (в течении 24-48 ч - 70-90% введенной дозы). Период полувыведения составляет около 2 часов.

Взаимодействие с другими веществами

Витамин B₆ может ослабить эффект леводопы.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин повышают потребность в витамине B₆.

Противоэпилептические средства, пероральные контрацептивы, противотуберкулезные средства и антагонисты фолиевой кислоты (аминоптерин натрия, триметоприм, пириметамин и триамтерен) могут уменьшать всасывание фолиевой кислоты.