Триптизол - таблетки (амитриптилина гидрохлорид, MSD)

Комплекс витаминов

Фармако-терапевтическая группа

Поливитамин

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в 1 таб. содержится: пиридоксина гидрохлорид - 15 мг, фолиевая кислота - 500 мкг, цианокобаламин - 15 мкг. Вспомогательные вещества: маннитол. Форма выпуска: 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1 или 2 шт.) - пачки картонные.

Показания к применению

Триптизол применяется для лечения: • депрессии, • ночного энуреза, когда нет органической патологии.

Противопоказания к применению

Амитриптилин противопоказан пациентам, у которых наблюдались реакции повышенной чувствительности на данный препарат. Его не следует назначать вместе с ингибиторами моноаминоксидазы. Среди пациентов, получавших одновременно трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы, наблюдались гиперпиретические кризы, сильные судороги, имели место смертные случаи. Если необходимо заменить ингибитор моноаминоксидазы на амитриптилин, то должно пройти минимум 14 дней, после того как был прекращен прием ингибитора моноаминоксидазы. Назначение амитриптилина затем должно проводиться с осторожностью, при медленном увеличении дозы до достижения оптимального терапевтического эффекта. Препарат не рекомендуется применять во время острой фазы инфаркта миокарда. Применение препарата в период беременности см. в разделе "Меры предосторожности".

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Примечание: в приведенный ниже список включены также некоторые побочные реакции, о которых не сообщалось в связи с данным конкретным препаратом. Однако, фармакологическое сходство трициклических антидепрессантов между собой вынуждает учитывать каждую из этих реакций при назначении амитриптилина. Сердечно-сосудистая система. Гипотензия, обморок, гипертензия, тахикардия, учащенное сердцебиение, инфаркт миокарда, аритмии, блокада сердца, инсульт, неспецифические изменения ЭКГ и изменения предсердно-желудочковой проводимости. ЦНС и нервно-мышечная система. Спутанность сознания, нарушение способности сосредотачиваться, дезориентация, бред, галлюцинации, возбуждение, тревога, беспокойство, сонливость, бессонница, ночные кошмары, онемение, ощущение покалывания, парестезии конечностей, периферическая нейропатия, нарушения координации, атаксия, тремор, кома, припадки, изменения ЭЭГ, экстрапирамидные расстройства, включая патологические непроизвольные движения и позднюю дискинезию, дизартрия, шум в ушах.

Антихолинергические реакции. Сухость во рту, нечеткость зрения, мидриаз, нарушения аккомодации, повышенное внутриглазное давление, запор, паралитическая непроходимость кишечника, гиперпирексия, задержка мочи, дилятация мочевых путей. Аллергические реакции. Кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, отек лица и языка. Гематологические Подавление деятельности костного мозга, включая агранулоцитоз, лейкопению, эозинофилию, пурпуру, тромбоцитопению. Желудочно-кишечный тракт. Тошнота, дискомфорт в желудке, рвота, анорексия, стоматит, нарушение вкуса, диарея, увеличение околоушной железы, "черный" язык, редко — гепатит (включая нарушение функции печени и желтуху).

Эндокринная система. Увеличение яичек и гинекомастия у мужчин, увеличение груди и галакторея у женщин, усиление или снижение либидо, импотенция, увеличение или снижение уровня сахара в крови, синдром нарушенной секреции антидиуретического гормона. Другие реакции. Головокружение, слабость, усталость, головная боль, потеря или увеличение веса тела, отеки, повышенная потливость, учащенное мочеиспускание, алопеция.

Синдром отмены. Резкое прекращение лечения после длительного приема препарата может вызвать тошноту, головную боль и недомогание. Постепенное снижение дозы вызывало, по сообщениям, в пределах двух недель преходящую симптоматику, включавшую раздражительность, беспокойство и нарушение сна и сновидений. Эти симптомы не указывают на привыкание к препарату. Сообщалось о редких случаях маниакальных или гипоманиакальных состояний, возникавших в течение 2—7 дней после прекращения длительного лечения трициклическими антидепрессантами.

При энурезе. Дозы Триптизола, рекомендуемые для лечения энуреза, малы по сравнению с дозами, применяемыми для лечения депрессии, даже с учетом различий в возрасте и массе тела. Следовательно, побочные реакции также более редки в сравнении со случаями применения препарата дня лечения депрессии. Наиболее частыми побочными реакциями являются: 1. Сонливость. Эту реакцию вряд ли можно считать неблагоприятной, поскольку препарат принимается перед сном и в действительности эффект может оказаться положительным. 2. Антихолинергическое действие. Оно также может считаться благоприятным, поскольку антихолинергические препараты давно используются для лечения энуреза. Другими побочными явлениями, которые возникали при дозах Триптизола, применяемых при энурезе, были небольшая потливость и зуд, но эти реакции наблюдались редко.

Дозировка, как принимать Триптизол - таблетки

Триптизол поставляется в виде таблеток по 10 мг и 25 мг амитриптилина гидрохлорида. Подбор дозы. Начинать лечение следует с малых доз, постепенно их увеличивая, внимательно следя за клинической реакцией и любыми проявлениями непереносимости. В качестве начальной терапии взрослым амбулаторным больным обычно достаточно 75 мг Триптизола в сутки, принимаемых в несколько приемов. При необходимости доза может быть увеличина до 150 мг в сутки. Увеличивать дозировку желательно в конце дня или перед сном. Седативное действие обычно проявляет себя быстро.

Антидепрессивное действие препарата может проявиться через 3—4 дня, для адекватного развития эффекта может потребоваться до 30 суток. Ниже приводятся альтернативные методы лечения амбулаторных больных: • лечение начинается с 50—100 мг Триптизола в сутки, препарат принимается преимущественно вечером или перед сном; доза может быть увеличена при необходимости на 25—50 мг до суммарной величины в 150 мг в сутки; • лечение начинается с дозировки в 75 мг, препарат принимается предпочтительно вечером или перед сном, при необходимости дозировка может быть увеличена еще на 75 мг, либо вся доза разделяется на два приема — 75 мг препарата утром и 75 мг вечером.

Дозировка для госпитализированных больных — в качестве начальной терапии может потребоваться доза в 100 мг в сутки. При необходимости дозировка может быть увеличена постепенно до 200 мг в сутки. Небольшому количеству госпитализированных больных может потребоваться доза до 300 мг в сутки. В целом, для подростков и пожилых людей рекомендуются меньшие дозы. Для пациентов этих возрастных групп, не переносящих высоких доз, может оказаться достаточной суточная доза в 50 мг. Требуемая суточная доза может быть назначена либо в несколько приемов, либо однократно, предпочтительно вечером или перед сном.

Поддерживающая терапия. Обычная поддерживающая доза составляет 50—100 мг Триптизола в сутки. Для поддерживающей терапии общая доза может быть назначена однократно, преимущественно вечером или перед сном. При достижении улучшения дозу можно снизить до наименьшого уровня, поддерживающего удовлетворительное состояние. С целью уменьшения вероятности рецидива следует продолжать поддерживающее лечение в течение 3-х или более месяцев.

Энурез. Было установлено, что для детей младше шести лет эффективной является доза в 10 мг, принимаемая перед сном. Для детей старше 6 лет дозировка, при необходимости, может быть увеличена в соответствии с массой тела и возрастом ребенка. Дети в возрасте от 6 до 10 лет могут принимать 10—20 мг Триптизола в сутки. Для возрастной группы от 11 до 16 лет может потребоваться доза в 25—50 мг. У большинства пациентов терапевтический эффект проявляется в течение нескольких дней.

По мере увеличения периода лечения у таких пациентов наблюдается тенденция к еще более выраженному улучшению состояния. Обычно рекомендуется длительное лечение для сохранения улучшения, до тех пор, пока не будет полностью достигнут адекватный контроль состояния.

Дозы Триптизола, рекомендуемые для лечения энуреза, малы по сравнению с дозами, используемыми при лечении депрессии, даже с учетом различий в возрасте и массе тела. Рекомендуемые дозы не следует превышать. Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.

Уровень препарата в плазме крови. Из-за значительных колебаний в абсорбции и распределении трициклических антидепрессантов в жидких средах организма трудно установить прямую зависимость между уровнем препарата в плазме и его терапевтическим действием. Однако, определение уровня препарата в плазме может быть полезным при выявлении пациентов, имеющих, по-видимому, токсические реакции, у которых эти показатели могут быть излишне высокими, а также пациентов, у которых предполагается отсутствие всасывания препарата или несоблюдение режима его приема.

Корректировка дозы должна производиться на основании терапевтического эффекта, а не в зависимости от его содержания в плазме крови.

Дополнительные указания при приеме Триптизол - таблетки

При развитии реакций повышенной чувствительности препарат следует немедленно отменить. Перед одновременным приемом других витаминных или минеральных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Триовит кардио могут принимать лица, страдающие сахарным диабетом, поскольку препарат не содержит сахарозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сообщения о том, что препарат способен влиять на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами, отсутствуют.

Амитриптилин следует назначать с осторожностью пациентам, имевшим в прошлом припадки, пациентам с нарушенной функцией печени и, вследствие его атропиноподобного действия, пациентам, имевшим в прошлом задержки мочи или пациентам с закрытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением. У пациентов с закрытоугольной глаукомой даже средние по величине дозы могут вызвать приступ. Имеется сообщение о фатальной аритмии, возникшей через 56 часов после передозировки амитриптилина. По возможности следует прервать прием препарата за несколько дней до хирургической операции. Сообщалось о гиперпирексии при совместном назначении трициклических антидепрессантов и антихолинергических средств или нейролептиков, особенно при жаркой погоде. У некоторых пациентов препарат может ухудшить реакцию; следует избегать управления автомобилем и других видов деятельности, которые становятся опасными при снижении реакции.

Сердечно-сосудистые расстройства. Пациенты с сердечно-сосудистыми расстройствами требуют тщательного контроля. Трициклические антидепрессанты, включая амитриптилина гидрохлорид, особенно в больших дозах, могут вызывать, как сообщалось, аритмии, синусовую тахикардию и увеличение времени проведения возбуждения. Сообщалось об инфаркте миокарда и инсульте, возникших при назначении препаратов этой группы.

Эндокринные расстройства. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с гипертиреозом, которым назначается лечение амитриптилином, а также за пациентами, получающими препараты для лечения гипертиреоза.

Расстройства центральной нервной системы. Во время лечения сохраняется возможность самоубийства больных с депрессией. Пациенты не должны иметь доступа к большим количествам препарата во время лечения. Когда амитриптилина гидрохлорид используется для лечения депрессивного компонента шизофрении, симптомы психоза могут усиливаться. Таким же образом при маниакально-депрессивном психозе у пациентов может наблюдаться сдвиг в маниакальную фазу. Может усиливаться параноидальный бред, сопровождающийся враждебностью или без нее. В любом из этих случаев рекомендуется снизить дозу амитриптилина или назначить дополнительно большой транквилизатор, например, перфеназин.

Использование препарата у детей. В связи с недостатком опыта использования этого препарата для лечения депрессии у детей, препарат не рекомендуется назначать больным с депрессией младше 12 лет.

Использование препарата во время беременности. Действие препарата на беременных женщин не изучено достаточно хорошо; поэтому при назначении препарата беременным, или женщинам, которые могут забеременеть, следует сопоставить потенциальный положительный эффект применения препарата с возможной опасностью для матери и ребенка. Амитриптилин обнаруживается в грудном молоке. Из-за возможности серьезных побочных реакций на амитриптилин у детей необходимо принять решение либо о прекращении кормления грудью, либо о прекращении приема препарата.

Взаимодействие с другими препаратами. Действие Триптизола таково, что добавление других антидепрессантов в целом не дает дополнительного терапевтического эффекта. Сообщалось о нежелательных реакциях после совместного приема антидепрессантов, имевших различные механизмы действия. Соответственно, комбинированное назначение амитриптилина гидрохлорида и других антидепрессантов должно осуществляться лишь после должной оценки возможного потенциирования и при глубоком знании фармакологии обоих препаратов. Не сообщалось о нежелательных реакциях в тех случаях, когда больных, получавших амитриптилина гидрохлорид, быстро переводили на протриптилин и наоборот.

Гуанетидин амитриптилин может блокировать гипотензивное действие гуанетидина или других соединений с подобным действием. Антихолинергические средства/ симпатоммметическис препараты. При совместном назначении амитриптилина с антихолинергическими средствами или симпатомиметическими препаратами, включая адреналин, в комбинации с местными анестетиками, необходимо внимательное наблюдение и тщательный подбор дозы. У пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты в комбинации с антихолинергическими средствами, может развиться паралитическая непроходимость кишечника. Циметидин. По сообщениям, циметидин снижает метаболизм определенных трициклических антидепрессантов в печени. Средства, угнетающие центральную нервную систему.

Амитриптилин может усилить реакцию организма на алкоголь, барбитураты, а также на другие средства, угнетающие ЦНС. Необходим контроль за пациентами, одновременно получающими большие дозы этхлорвинола. Сообщалось о транзиторном делирии у пациентов, которые получали 1 грамм этхлорвинола и 75—150 мг амитриптилина. Тетурам. При одновременном приеме амитриптилина и тетурама сообщалось о развитии делирия. Электросудорожная терапия. Совместное применение амитриптилина и электрошока может усилить риск терапии. Подобное комбинированное лечение следует применять только у тех пациентов, для которых оно необходимо.

Передозировка

Сообщений о передозировке препаратом нет. При длительном приеме витамина В₆ в дозах, превышающих 1 г/сут, могут развиться: периферическая невропатия, желудочно-кишечные нарушения и кожные реакции. Очень высокие дозы фолиевой кислоты (витамин В₉) (15 мг/сут) могут вызывать желудочно-кишечные нарушения (тошнота, метеоризм, горький привкус во рту).

Лечение: симптоматическое.

Как хранить препарат

Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Триптизол - таблетки

Фармакодинамика

Триовит кардио содержит витамины группы В: витамин В6, витамин В12 и фолиевую кислоту (витамин B9).

Пиридоксин (витамин В6) вместе с пиридоксамином и пиридоксалом является предшественником пиридоксаль-5-фосфата, который является кофактором многих ферментов. Он необходим для нормального обмена аминокислот, содержащих атом серы или гидроксильную группу. Витамин В6 принимает участие в метаболизме триптофана. В качестве кофермента он играет важную роль в ряде ферментативных реакций, необходимых для синтеза практически всех нейромедиаторов.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального функционирования всех клеток, особенно клеток костного мозга, центральной нервной системы и ЖКТ. Он участвует в метаболизме жиров, белков и углеводов. Активные коферменты витамина В12, метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин, незаменимы для роста и развития клеток. Они участвуют в синтезе и метаболизме пуринов, пиримидинов, нуклеопротеидов, и в поддержании нормального гемопоэза.

Фолиевая кислота (витамин B9) сама по себе не является активным веществом; в организме человека она переходит в биологически активную тетрагидрофолиевую кислоту. Этот кофермент необходим для биосинтеза нуклеиновых кислот. Он обеспечивает рост и созревание эритроцитов. Фолиевая кислота необходима для образования и нормального функционирования клеток крови.

Витамины В6, В12 и фолиевая кислота (витамин B9) играют важную роль в метаболизме гомоцистеина в качестве коферментов. Витамин В12 и фолиевая кислота необходимы для его обратной конверсии в метионин, а витамин В6участвует в его расщеплении до цистеина.

При нарушении метаболизма гомоцистеина вследствие ферментной недостаточности или дефицита витаминов В6, В12 и фолиевой кислоты (витамин B9), гомоцистеин накапливается в организме человека. Его повышенное содержание в крови может приводить к поражению сосудов.

Фармакокинетика

Триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация достигается в течение 2 ч и составляет (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) около 55 нг/мл. Vd – 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет 16%.

Период полувыведения - 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).

Взаимодействие с другими веществами

Витамин B₆ может ослабить эффект леводопы.

Изониазид, пеницилламин, циклосерин повышают потребность в витамине B₆.

Противоэпилептические средства, пероральные контрацептивы, противотуберкулезные средства и антагонисты фолиевой кислоты (аминоптерин натрия, триметоприм, пириметамин и триамтерен) могут уменьшать всасывание фолиевой кислоты.