Тринитролонг (Trinitrolongum)

Клинико-фармакологическая форма - нитроглицерин

Форма выпуска

Пленки для наклеивания на десну, 1 мг и 2 мг.

Описание препарата Тринитролонг (Trinitrolongum)

Состав

Активное вещество: нитроглицерин (в пересчете на сухое вещество) - 1 мг или 2 мг.

Вспомогательные вещества: бриллианто­вого зеленого - 0,003 мг (для дозировки 2 мг), масло какао - 3 мг, полимера биорастворимого - достаточное количество для получения пленок массой 25 мг.

Показания к применению

Применяют для профилактики и купирования приступов стенокардии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нитратам, шок, коллапс, выраженная артериальная гипо­тензия (систолическое артериальное давление менее 100, дистолическое артериальное давление 60 мм рт. ст.), одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (такие как силденафил, варненафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), на­личие у больного воспалительных изменений на слизистой полости рта, особенно верхней десны (гингивит, афтозный стоматит).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения, "нитратная" головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокруже­ние и чувство слабости, тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезори­ентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикар­дия, редко (особенно при передозировке) ортостатический коллапс, цианоз, покраснение кожи лица.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.

На месте наклеивания пленки возможно появление ощущения холодка и легкого покалывания.

Возможны аллергические реакции, гипотермия.

Дозировка, как принимать Тринитролонг (Trinitrolongum)

Тринитролонг рекомендуется принимать по назначению врача.

Первоначально дозу Три­нитролонга подбирает врач (пленки содержащие 1 мг или 2 мг). В последующем больной принимает препарат самостоятельно. Для этого пленку наклеивают на слизистую оболоч­ку полости рта, обычно в области верхней десны. Для этого сразу после возникновения боли прижать пленку пальцем к десне в течение нескольких секунд и оставить до раство­рения. При необходимости увеличения поступления нитроглицерина в кровь следует 2-3 раза лизнуть пленку языком, не сдвигая с места.

Если боль быстро проходит, остаток пленки не успевший рассосаться, рекомендуется удалить.

При отсутствии антиангинального действия в течение первых 5 минут рекомендуется наклеить на десну еще одну пленку.

При отсутствии терапевтического эффекта после наклеивания 2 пленок нужно немедленно обратиться к врачу.

Влияние на беременность

Применение Тринитролонга в период беременности и грудного вскармливания возможно только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Тринитролонг

Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами, для получения желае­мого гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

На фоне приема нитроглицерина возможно также усиление стенокардии при резком снижении ар­териального давления, ишемия, вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (пара­доксальные нитратные реакции).

На фоне применения Тринитролонга возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя"; при употреблении алкоголя, выполнении физических уп­ражнений и при жаркой погоде.

К Тринитрологу, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание, не требующее повышения дозировки.

Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены, лечение должно быть прекращено.

Выраженность головной боли на фоне приема Тринитролонга может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.

Если пленка в полости рта набухает, но не рассасывается, это может указывать на оконча­ние срока годности препарата.

Отек легких.

Черепно-мозговая гипертензия, тампонада сердца, неконтролируемая гиперволемия, у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.), закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением, тяжелая анемия, гипотиреоз, острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка, токсический отек легких, субарахноидальное кровоизлияние, недавно перенесенная травма черепа, геморрагический инсульт, состоянии, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, нарушение мозгового кровообращения, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточ­ность (риск развития метгемоглобинемии).

Осторожно назначать при гипертрофической кардиомиопатии из-за опасности парадоксальных реакций.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная сла­бость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонли­вость. При применении высоких доз - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: при появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного при­поднять ноги и срочно вызвать врача.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте, вдали от огня, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 пленок в контурной ячейковой упаковке.

1 или 3 контурные упаковки вместе с ин­струкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Тринитролонг

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Дей­ствие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и умень­шение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего пери­ферического сосудистого сопротивления). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца и стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения. Полимерные биорастворимые пленки обладают хорошими адгезивными свойствами, мгновенно приклеиваются к слизистой полости рта. Благодаря присутствию в гидрофильной матрице твердого жира (масло какао), обладающего гидро­фобными свойствами, в набухшей от слюны пленке создаются условия для контролируе­мого высвобождения нитроглицерина.

Пленка тринитролонга способна купировать при­ступ стенокардии через 1-1,5 минуты.

В зависимости от индивидуальных особенностей растворения полимерной пленки и применяемой дозы продолжительность антиангинального и антиишемического эффектов составляет в среднем 3-5 часов.

Важно, что прерыви­стый прием препарата в течение суток позволяет избежать возникновения толерантности к нитратам. Кроме того, эффект остается стабильным почти до самого конца рассасывания пленки. 3-месячный курс тринитролонга оказывает более выраженный и стабильный антиангинальный и антиишемический эффект. При этом развитие толерантности к нему не наблюдается.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от требуемого времени рассасывания пленки у конкретного больного: пленку с 1 мг - при рассасывании в течение 1-1,5 часов, с 2 мг - 2-3 часов.

Фармакокинетика

Взаимодействие с другими веществами

Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивных средств, ингибиторов фосфодиэстеразы, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов, этанола, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), прокаинамида.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).

На фоне хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический кол­лапс.

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность послед­него (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови, что может требовать снижения дозы гепарина).