Триметазидин-Тева (Trimetazidine-Teva)

Клинико-фармакологическая форма - триметазидин

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.

Описание препарата Триметазидин-Тева (Trimetazidine-Teva)

Состав

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 20 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг, маннитол 44,5 мг, кополивидон 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, гипромеллоза 2,3 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль) 0,23 мг, краситель - железа оксид красный (Е 172) 0,1 мг, титана диоксид (Е 171) 0,49 мг.

Показания к применению

- длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);

- лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как: головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);

- хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к препарату;

- почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин.);

- выраженные нарушения функции печени;

- беременность;

- грудное вскармливание;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления.

Дозировка, как принимать Триметазидин-Тева (Trimetazidine-Teva)

Препарат принимают во время еды. Назначают в дозе 40-60 мг/сутки. Кратность приема 2-3 раза сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.

Влияние на беременность

Противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Управление транспортом

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Дополнительные указания при приеме Триметазидин-Тева

Не применяется для купирования приступов стенокардии!

На фоне лечения препаратом у больного ишемической болезнью сердца происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1-фольги.

3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Триметазидин-Тева

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.

Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов каля. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.

Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке снижаются перепады артериального давления без каких-либо значимых изменений сердечных ритмов. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется, С_mах достигается менее чем через 2 часа и составляет 55 нг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 часов и остается стабильным до конца курса терапии.

Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro.

Выводится из организма, в основном, почками (60%) в неизмененном виде. Т1/2 - 4,5 - 5 часов.

Взаимодействие с другими веществами

В настоящее время случаи лекарственного взаимодействия не описаны.