Триметазидин МВ (Trimetazidine MV)

Клинико-фармакологическая форма - триметазидин

Форма выпуска

Таблетки с модифицированном высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.

Описание препарата Триметазидин МВ (Trimetazidine MV)

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе белого цвет.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества триметазидииа дигидрохлорида 0,035 г (35 мг).

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза Клуцел), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка: Опадрай II (серия 85) (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол-3350, гальк, титана диоксид Е 171, краситель оксид железа желтый Е 172, краситель оксид железа черный Е 172, краситель оксид железа красный Е 172).

Показания к применению

- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);

- Хориоретинальные сосудистые нарушения;

- Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха, головокружение).

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин.);

- Выраженные нарушения функции печени;

- Беременность;

- Период грудного вскармливания;

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- Пациентам с недостаточностью лактазы, галакгоземии или синдромом глюкозо-галакгозной мальабсорбции.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Редко - тошнота, pвотa, возможны аллергические реакции.

Дозировка, как принимать Триметазидин МВ (Trimetazidine MV)

Триметазидин МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Влияние на беременность

Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.

Управление транспортом

Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Дополнительные указания при приеме Триметазидин МВ

Не применяется для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировть лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Триметазидин МВ

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Препарат антигипоксического, антиангинального действия. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии (в основном кардиомиоциты и нейроны головного мозга), предотвращает снижение внутриклеточного, содержания аденозинтрифосфата. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном- потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику. В клинических исследованиях было показано, что у пациентов с ишемической болезнью сердца (в т.ч. со стенокардией), препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Триметазидин улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, облегчает точение стенокардии.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 5 ч. в плазме крови.

Клиренс (CL) достигается через 60 ч. V_dсоставляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связь с белками плазмы крови низкая, около 16% (in vitro).

Выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Взаимодействие с другими веществами

Нет сведений.