Третиноин (Tretinoin)

Аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия

Фармако-терапевтическая группа

Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия

Состав

. Активное вещество - третиноин. Гель, крем, лосьон, раствор. В состав лосьона (0.05%) входят также этиловый спирт и пропилен-гликоль. 0.1%. 0.025% или 0.05% гель; 0.05% или 0.1% крем; 0.1% раствор.

Показания к применению

Вульгарные угри (в том числе с образованием комедонов, папул, пустул), сливные угри .

Противопоказания к применению

Острые воспалительные (в том числе экзематозные) поражения кожи; раны, ожоги кожи; беременность.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможны покраснение, чувство жжения, шелушение кожи в месте нанесения препарата; в редких случаях - отечность, образование волдырей или корки. Фотосенсибилизация.

Дозировка, как принимать Третиноин

Препарат наносят на пораженные места очень тонким слоем 1 раз вдень. Гель и крем наносят пальцем, лосьон и раствор - ватным тампоном. Препарат оставляют на коже в течение 6 ч, после чего следует умыться проточной водой. Для лиц со светлой и сухой кожей время экспозиции препарата в начале лечения составляет 30 мин, затем его можно постепенно увеличивать. В процессе лечения разрешается осторожно удалять полностью размягченные комедоны и пустулы. Продолжительность лечения 6-14 недель. В профилактических целях препарат применяют 1 раз в неделю в течение длительного времени после теплой ванны.

Дополнительные указания при приеме Третиноин

Следует избегать попадания препарата в глаза, рот, на слизистые оболочки; в случае попадания немедленно смыть водой. При проведении лечения рекомендуется избегать пребывания на солнце. Пациентам, имеющим загар, можно начать лечение после ослабления загара. В первую неделю лечения может усилиться появление угрей, что связано с действием препарата на глубоко расположенные угри, которые не были видны до начала лечения. Нельзя назначать препарат одновременно с препаратами, вызывающими десквамацию кожи, а также с косметическими и гигиеническими средствами, вызывающими сухость и раздражение кожи.

Производители. Айрол (Airol) Roche, Швейцария; Ретин- А (Retin-A) Cilag, США.

Тракриум следует вводить с соответствующей общей анестезией непосредственно анестезиологами при их пристальном контроле, и иметь наготове средства для эндотрахеальной интубации и искусственного дыхания. Тракриум можно с осторожностью вводить больным с миастенией гравис и другими нейромышечными заболеваниями, а также при тяжелых нарушениях электролитов. Больные с тяжелыми кардиоваскулярными расстройствами могут быть более подвержены воздействию временной гипотензии (вводите медленно).

Нейромышечная блокада, создаваемая Тракриумом, может усиливаться при одновременном применении ингаляционных анестетиков, аминогликозидов и полипептидных антибиотиков, лития, солей магния, прокаинамида и хинидина.

Деполяризующие мышечные релаксанты, такие как хлорид суксаметониума, не должны применяться для продления действия нейромышечной блокады, вызываемой атракуриумом, так как это может привести к смешанной блокаде.

После инъекции Тракриум следует промывать струей по всей вене. При введении других препаратов через тот же участок, через который вводился Тракриум, важно, чтобы каждый препарат промывался струей.
Используйте осторожно при беременности.

Передозировка

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина не установлено, однако гипогликемия может развиться постепенно, если была введена слишком высокая по сравнению с потребностью пациента доза препарата.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты. Поэтому пациентам с сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, ему следует ввести глюкагон (от 0.5 до 1 мг) в/м или п/к (может вводить обученный человек) либо в/в раствор декстрозы (глюкозы) (может вводить только медицинский работник). Также необходимо в/в ввести декстрозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять пищу, богатую углеводами для профилактики рецидива.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать. Срок годности 30 месяцев.

Для используемой или переносимой в качестве запасной шприц-ручки: не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30°С в течение 8 недель. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Третиноин

Фармакодинамика

Усиливает пролиферацию клеток в сосочковом слое кожи; снижает адгезию клеток, участвующих в образовании вульгарных угрей. При обработке открытых угрей препарат способствует выравниванию поверхности кожи без признаков воспаления. При обработке закрытых угрей способствует их переходу в открытые угри или папулы, которые затем заживают без рубцевания после удаления кератиновой пробки. Предотвращает образование новых угрей.

Фармакокинетика

Всасывание

Сверхдлительное действие инсулина деглудек обусловлено специально созданной структурой его молекулы. После п/к инъекции происходит образование растворимых стабильных мультигексамеров, которые создают депо инсулина в подкожно-жировой ткани. Мультигексамеры постепенно диссоциируют, высвобождая мономеры инсулина деглудек, в результате чего происходит медленное и пролонгированное поступление препарата в кровь.

Css препарата Тресиба в плазме крови достигается через 2-3 дня после введения препарата.

Действие инсулина деглудек в течение 24 ч при его ежедневном введении 1 раз/сут равномерно распределяется между первым и вторым 12-часовыми интервалами (AUCGIR.0-12h,SS/AUCGIR,t,SS= 0.5).

Распределение

Связывание инсулина деглудек с белками плазмы крови (альбумином) составляет >99%.

Метаболизм

Распад инсулина деглудек сходен с таковым человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.

Выведение

Период полувыведения после п/к инъекции препарата Тресиба ФлексТач определяется скоростью его всасывания из подкожной ткани, составляет приблизительно 25 ч и не зависит oт дозы.

Линейность

При п/к введении суммарные концентрации в плазме крови были пропорциональны введенной дозе в диапазоне терапевтических доз. При непосредственном сопоставлении обеих форм выпуска препарата Тресиба ФлексТач - 100 ЕД/мл и 200 ЕД/мл получены данные о соответствии их биоэквивалентности установленным требованиям (на основе полученных данных по AUCIDeg.t.SS и Cmax,IDeg,SS).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено различий в фармакокинетических свойствах препарата Тресиба ФлексТач в зависимости от пола пациентов.

Не выявлено клинически значимых различий в фармакокинетике инсулина деглудек между пожилыми и молодыми пациентами, между пациентами разных этнических групп, между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами.

Фармакокинетические свойства инсулина деглудек при исследовании у детей (6-11 лет) и подростков (12-18 лет) с сахарным диабетом 1 типа сравнимы с таковыми у взрослых пациентов. На фоне однократного введения препарата пациентам с сахарным диабетом 1 типа было продемонстрировано, что суммарное воздействие дозы препарата у детей и подростков выше по сравнению с таковым у взрослых пациентов.

Доклинические данные, основанные на исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, канцерогенного потенциала, токсического влияния на репродуктивную функцию, не выявили какой-либо опасности инсулина деглудек для человека.

Соотношение метаболической и митогенной активностей инсулина деглудек является аналогичным таковому человеческого инсулина.

Взаимодействие с другими веществами

Имеется ряд лекарственных препаратов, которые влияют на потребность в инсулине.

Потребность в инсулине могут уменьшать: пероральные гипогликемические препараты, агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды и сульфонамиды.

Потребность в инсулине могут увеличивать: пероральные гормональные контрацептивы, тиазидные диуретики, ГКС, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, соматропин и даназол.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Этанол (алкоголь) может как усиливать, так и уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость

Некоторые лекарственные препараты при добавлении к препарату Тресиба ФлексТач могут вызвать его разрушение.

Препарат Тресиба ФлексТач нельзя добавлять в инфузионные растворы.

Нельзя смешивать препарат Тресиба ФлексТач с другими лекарственными препаратами.