Траватан® (Travatan®)

Клинико-фармакологическая форма - травопрост

Форма выпуска

Капли глазные 40 мкг/мл.

Описание препарата Траватан® (Travatan®)

Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Состав

Состав 1 мл раствора

Активное вещество:

травопрост 0,04 мг.

Вспомогательные вещества:

макрогола глицерилгидроксистеарат 2 мг, пропиленгликоль 7,5 мг, борная кислота 3 мг, маннитол 3 мг, натрия хлорид 3,5 мг, полидрония хлорид 0,01 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная для доведения рН, вода очищенная до 1 мл.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

- открытоугольной глаукоме;

- повышенном внутриглазном давлении.

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

В 1-10% случаев - гиперпигментация кожи, изменение цвета кожных покровов. В 0,1-1% случаев - сухость во рту, головная боль.

Побочные эффекты, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт). Местные. Макулярный отек, изменение цвета радужки глаз, потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества, потемнение кожи век.

Системные побочные эффекты.

Брадикардия, тахикардия, обострение бронхиальной астмы, головокружение, шум в ушах, увеличение простатспецифичного антигена, нарушение роста волос.

Дозировка, как принимать Траватан® (Travatan®)

Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 1 раз в сутки, вечером. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать носослезный канал путем надавливания в области его проекции у внутреннего угла глаза.

Если доза препарата была пропущена, то лечение следует продолжить со следующей дозы. Суточная доза препарата не должна превышать 1 каплю в конъюнктивальный мешок глаза 1 раз в сутки. В случае, если препарат ТРАВАТАН® назначается в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний следует отменить, и со следующего дня начать применение препарата ТРАВАТАН®.

Управление транспортом

требующими повышенного внимания.

Дополнительные указания при приеме Траватан®

После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии

препаратом ТРАВАТАН®.

Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц/или увеличение их количества; редко потемнение кожи век. Механизм этих изменений в настоящее время не установлен.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

Необходимо избегать контакта препарата с кожей, так как в опытах на кроликах была продемонстрирована чрескожная абсорбция травопроста.

Простагландины и аналоги простагландинов - биологически активные вещества, которые могут абсорбироваться через кожу. Женщины в период беременности, а также женщины, планирующие беременность, должны воздерживаться от прямого контакта с веществами, содержащими

простагландины. В случае попадания большого количества препарата на кожу следует немедленно промыть этот участок кожи водой.

Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата. Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожных покровов!

Препарат содержит макрогола глицерилгидроксистеарат, который может вызывать реакции со стороны кожных покровов!

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого. Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Передозировка

В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.

Как хранить препарат

При температуре от 2 до 30 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 2,5 мл во флакон-капельницу из полипропилена.

По 1 или по 3 флакона в индивидуальных пакетиках из фольги с инструкцией по применению в пачку картонную.

Информация для врачей о препарате Траватан®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Травопрост - синтетический аналог простагландина F2?, является высокоселективным полным агонистом простагландиновых рецепторов FP и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеосклеральные пути.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 часа после применения, а максимальный эффект достигается через 12 часов. Значительное снижение внутриглазного давления может сохраняться в течение 24 часов после однократного применения препарата.

Фармакокинетика

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы -свободной кислоты травопроста.

Максимальная концентрация (Сmах) свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 минут после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (менее 10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения препарата. Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2?, которые характеризуются

восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и ?-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.

Коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени, от слабо выраженных до тяжелых, а также у пациентов с нарушениями функции почек, от слабо выраженных до тяжелых (при клиренсе креатинина ниже 14 мл/мин) не требуется.

Взаимодействие с другими веществами