Толперизон+Лидокаин (Tolperisone+Lidocaine)

Клинико-фармакологическая форма - толперизон + лидокаин

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 2,5 мг/мл.

Описание препарата Толперизон+Лидокаин (Tolperisone+Lidocaine)

Состав

Состав (на 1 мл)

Действующие вещества:

Толперизона гидрохлорид 100,0 мг

(в пересчете на сухое вещество)

Лидокаина гидрохлорид 2,5 мг

(в пересчете на безводное вещество)

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат 0,6 мг

Диэтиленгликоля моноэтиловый эфир 0,3 мл

Вода для инъекций до 1,0 мл.

Показания к применению

- Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом;

- миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину;

- тяжелая миастения;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии с класси­фикацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ:

Очень часто (?1/10)

Часто (?1/100; < 1/10)

Нечасто (?1/1000; <1/100)

Редко (?1/10000; <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;

Редко: синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, рас­стройства чувствительности, вялость.

Со стороны психики

Нечасто: бессонница, расстройства сна;

Редко: потеря активности, депрессия.

Со стороны сосудов

Нечасто: артериальная гипотензия;

Редко: приливы крови.

Со стороны сердца

Редко: стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение;

Очень редко: брадикардия.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: анемия, лимфаденопатия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота;

Редко: боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: анорексия;

Очень редко: полидипсия.

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции;

Очень редко: анафилактический шок.

Со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха

Редко: звон в ушах, вертиго.

Со стороны колеи и подкожных тканей

Редко: аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функции печени.

Со стороны ночек и мочевыводящих путей

Редко: энурез, протеинурия.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях;

Редко: дискомфорт в конечностях;

Очень редко: остеопения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто: покраснение места инъекции;

Нечасто: астения (слабость), недомогание, усталость;

Редко: чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда;

Очень редко: чувство дискомфорта в груди.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина, нару­шение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение ко­личества лейкоцитов;

Очень редко: повышение уровня креатинина.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были за­мечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Дозировка, как принимать Толперизон+Лидокаин (Tolperisone+Lidocaine)

Взрослым назначают ежедневно внутримышечно по 100 мг (1 мл) 2 раза в сутки или внут­ривенно по 100 мг (1 мл) 1 раз в сутки.

Влияние на беременность

Препарат может применяться в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (особенно в I триместре беременности).

Управление транспортом

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Толперизон+Лидокаин

Применять у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ, остановка дыхания. Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 1 мл в ампулы светозащитного нейтрального стекла или стекла первого гидролитиче­ского класса (HGA1).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

Информация для врачей о препарате Толперизон+Лидокаин

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Толперизона гидрохлорид - миорелаксант центрального действия. Оказывает мембрано­стабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных им­пульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опо­средует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов каль­ция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему (ЦНС), усиливает пери­ферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитиче­ский и антиадренергический эффекты толперизона.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика

Толперизон подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Экскретируется с мочой исключительно (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность кото­рых неизвестна. После внутривенного введения период полувыведения (Т1/2) - около 1,5 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Нет данных о взаимодействии с лекарственными препаратами, ограничивающими приме­нение препарата. Хотя содержащийся в препарате толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными и снотворными средствами.

Не усиливает действие этанола на ЦНС, поэтому может применяться совместно с препа­ратами, содержащими этанол.

Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому при од­новременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.