Тинсет (Tinset)

Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор

Фармако-терапевтическая группа

Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор

Состав

Активное вещество - оксатомид. Таблетки 0.03 г.

Показания к применению

Крапивница, сенная лихорадка, аллергические дерматиты и дерматозы, отек Квинке, сывороточная болезнь, острая и хроническая экзема, аллергические ринит и конъюнктивит, пищевая аллергия. Профилактика аллергических реакций на переливание крови, введение рентгеноконтрастных веществ. Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии).

Противопоказания к применению

Беременность, лактация, возраст до 2 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Усталость, сонливость, сухость во рту, повышение аппетита, увеличение массы тела. У некоторых пациентов, особенно у детей, при длительном приеме высоких доз возможны экстрапирамидные расстройства, которые исчезают в течение 24 часов после отмены препарата.

Дозировка, как принимать Тинсет

Взрослым пациентам назначают по 1 таблетке 1-2 раза в день. В случае необходимости дозу препарата можно увеличить до 4 таблеток в сутки. Детям с массой тела 15-35 кг назначают по 0.5 таблетки 1 раз в день. Детям с массой тела более 35 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в день.

Дополнительные указания при приеме Тинсет

Препарат можно использовать одновременно с другими средствами, обладающими антиаллергическим действием. Тинсет не купирует острые аллергические состояния. Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки. Пациенты, принимающие препарат, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Производители. Janssen Pharmaceutica, Бельгия; Gedeon Richter, Венгерская республика.

Желудочно-кишечный тракт. Клинорил( с осторожностью следует назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения или язвы. Больным с активной формой пептической язвы следует установить соответствующий режим лечения, а лечащему врачу следует взвесить преимущества применения Клинорила и возможными факторами риска и внимательно следить за ходом лечения.

Повышенная чувствительность к препарату. Описаны связанные с применением препарата угрожающие жизни и опасные аллергические состояния. В случаях, когда имеются подозрения на развитие подобных синдромов, терапия должна быть немедленно прекращена и не должна возобновляться. Синдром повышенной чувствительности к препарату может включать конституционные симптомы (лихорадку, озноб, потливость, покраснение), кожные (сыпь или другие кожные проявления - см. раздел Побочные эффекты), конъюнктивиты, реакции со стороны важных органов (изменения функциональных печеночных проб, печеночную недостаточность, желтуху, панкреатит, пневмонит с или без плеврального выпота), лейкопению, лейкоцитоз, эозинофилию, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, анемию, ухудшение функции почек, включая почечную недостаточность, и другие менее специфические симптомы (аденит, суставные боли, артрит, мышечные боли, утомляемость, недомогание, понижение артериального давления, боли в грудной клетке, тахикардию).

Печеночные реакции. У больных с нарушениями функции печени может иметь место изменение динамики уровней циркулирующих сульфидных и сульфоновых метаболитов (задержка, повышение, пролонгация).Таких больных следует тщательно наблюдать; им может потребоваться уменьшение дневной дозы. В течении первых трех месяцев лечения могут отмечаться случаи гепатита, желтухи или обоих состояний с или без лихорадки. У некоторых больных картина заболевания соответствует холестатическому гепатиту. Во время лечения Клинорилом наблюдались повышение температуры и другие признаки повышенной чувствительности, включая отклонения в одном или нескольких тестах функции печени и кожных реакций. Среди этих больных имелось несколько смертельных случаев. Если у больного, принимающего Клинорил, неожиданно повышается температура, появляются сыпь или другие кожные реакции или конституциональные симптомы, следует подумать об определении функции печени. Если происходит необъяснимое повышение температуры или появляются другие свидетельства повышенной чувствительности, лечение Клинорилом следует прекратить.

Этим больным не следует вновь назначать Клинорил. Повышенная температура и нарушения функции печени, наблюдавшиеся при лечении Клинорилом, обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Значительное (в три раза превышающее верхнюю границу нормы) увеличение АЛТ и АСТ наблюдалось в контролируемом клиническом исследовании у менее 1% пациентов, получавших терапию этим препаратом. Пациенты с симптомами иили иными признаками, наводящими на мысль о возможности развития дисфункции печени, или в случаях обнаружения отклонений от нормы печеночных проб должны наблюдаться и обследоваться на предмет развития в процессе лечения более тяжелых печеночных реакций.

Применение в педиатрической практике. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 2 лет не были установлены, и применение препарата для этой возрастной группы не рекомендуется.

Почечные реакции. Сообщалось, что метаболиты сулиндака в редких случаях принимают участие в образовании почечных камней в качестве основного или второстепенного компонентов в соединении с другими компонентами, способствующими образованию камней в почках. Клинорил должен использоваться с осторожностью у пациентов, у которых в анамнезе имеются указания на почечнокаменную болезнь, и подобные больные должны получать достаточное количество жидкости в процессе лечения Клинорилом.

Передозировка

При местном применении не отмечалось симптомов передозировки. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. При необходимости вводят в/в изопреналин для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин - при развитии артериальной гипотензии.

Как хранить препарат

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Тинсет

Фармакодинамика

Конкурентный антагонист гистамина. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, препятствует выбросу медиаторов воспаления из тучных клеток и ингибирует их эффекты. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Обладает подавляющим действием на ЦНС.

Фармакокинетика

Действие Тимоптика обычно развивается быстро, проявляясь приблизительно через 20 минут после аппликации. Максимальное уменьшение внутриглазного давления наступает через один-два часа. При применении 0.25-процентного или 0.5-процентного раствора глазных капель Тимоптик достоверное снижение внутриглазного давления поддерживается на протяжении 24 часов. Подобное пролонгированное действие дает возможность контролировать внутриглазное давление на протяжении всего периода обычного сна. Повторные, на протяжении 3 лет, наблюдения указывают на то, что понижающий внутриглазное давление эффект Тимоптика хорошо сохраняется. Тимолола малеат является неселективным бета-адреноблокатором, не обладающим значительной внутренней симпатомиметической активностью, прямым кардиодепрессивным или местноанестезирующим (мембраностабилизирующим) действием. Точный механизм действия Тимоптика, связанный со снижением внутриглазного давления, в настоящее время четко не установлен, хотя исследования с использованием флуоресцеина и топографические исследования указывают на то, что его основной эффект может быть связан с уменьшением образования водянистой влаги.

Тем не менее в некоторых исследованиях также наблюдалось умеренное увеличение дренажной функции. В отличии от миотиков, Тимоптик уменьшает внутриглазное давление, не оказывая влияния или оказывая лишь слабое воздействие на аккомодацию и размеры зрачка. Поэтому изменения остроты зрения, связанные с усилением аккомодации, встречаются редко, и нарушения четкости видимых предметов и расстройства сумеречного зрения, возникающие под влиянием миотиков, неочевидны. Кроме того, у больных катарактой удается избежать нарушений зрения по перифирии участков помутнения хрусталика, когда зрачок сужается под действием мистика.

При переводе больных с лечения миотиками на терапию препаратом Тимоптик может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов миотика. В клинических исследованиях Тимоптик оказался эффективным у большего числа пациентов и вызывал менее частые и менее выраженные побочные эффекты, чем пилокарпин или эпинефрин. Сообщалось, что как и в случае применения других антиглаукомных лекарственных средств, длительная терапия препаратом Тимоптик сопровождается снижением чувствительности к действию препарата у некоторых больных. Тем не менее в процессе клинического обследования 164 пациентов, наблюдавшихся по крайней мере в течение трех лет, не наблюдалось достоверных различий в среднем значении внутриглазного давления после того, как происходила начальная его стабилизация. Тимоптик также применялся у больных глаукомой, пользующихся обычными жесткими контактными линзами, и в целом хорошо переносился. Действие Тимоптика не изучалось у пациентов, носящих линзы, изготовленные из других, нежели полиметилметакрилат, материалов.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие Тимолола-АКОС.

При одновременном применении с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или гипотензии (при необходимости применения данной комбинации следует проводить тщательный медицинский контроль).

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно нарушение AV проводимости, острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотензии.

Тимолол-АКОС усиливает действие миорелаксантов (поэтому следует отменить препарат за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).