Тифивак (Typhivac)


1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Клинико-фармакологическая форма - вакцина для профилактики брюшного тифа

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (в комплекте с растворителем).

Описание препарата Тифивак (Typhivac)

Вакцина - аморфный порошок белого цвета.

Растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость.

Состав

Вакцина представляет собой инактивированные этиловым спиртом лиофилизированные микробные клетки S. typhi Ту-2 № 4446.

1 мл содержит 5 млрд. микробных клеток. Консервант - фенол не более 0,05%.

Растворитель - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%.

Показания к применению

Профилактика брюшного тифа с 18-летнего возраста.

Первоочередной вакцинации подлежат:

- население, проживающее на территории с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;

- население, проживающее на территории при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;

- лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);

- лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;

- лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы страны, а также контактных в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпидемии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), а также в период эпидемии, при этом в угрожаемом районе проводят массовую иммунизацию населения.

Противопоказания к применению

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Обострение хронических заболеваний - прививку проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

2. Хронические заболевания печени и желчных путей.

3. Хронические заболевания почек.

4. Болезни эндокринной системы.

5. Болезни сердечно-сосудистой системы: ревматизм, пороки сердца, миокардит, гипертоническая болезнь.

6. Бронхиальная астма и другие тяжелые аллергические заболевания.

7. Системные заболевания соединительной ткани.

8. Инфекционные и неинфекционные заболевания центральной нервной системы: наличие в анамнезе заболеваний, сопровождающихся судорогами.

9. Болезни крови, злокачественные новообразования.

10. Беременность.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

После введения брюшнотифозной вакцины плановые прививки другими препаратами проводят не ранее чем через 1 мес.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, института-изготовителя, номера серии, реакции на прививку при обращении.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Отсутствует.

Дозировка, как принимать Тифивак (Typhivac)

Вакцинацию проводят 2-х кратно с интервалом 25-35 сут в дозе:

1 вакцинация - 0,5 мл;

2 вакцинация - 1,0 мл;

ревакцинацию проводят через 2 года в дозе 1,0 мл.

Препарат вводят-шприцем подкожно в подлопаточную область.

Непосредственно перед прививкой в ампулу с брюшнотифозной вакциной вносят 5 мл растворителя - натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%. Содержимое ампулы перемешивают легким встряхиванием. Время растворения не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат должен представлять собой равномерную взвесь светло-серого цвета без хлопьев и посторонних включений.

Ресуспендированную вакцину, сохраняемую с соблюдением правил асептики, можно использовать в течение 2-х часов.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Реакция на введение

После введения Вакцины могут развиться общие и местные реакции.

Общая реакция появляется через 5-6 ч и выражается повышением температуры, недомоганием, головной болью. Ее продолжительность, как правило, не превышает 48 ч.

Местная реакция характеризуется появлением гиперемии кожи, болезненностью, образованием инфильтрата, которые исчезают через 3-4 сут.

Перед массовыми прививками вакцина должна быть введена ограниченной группе (40-50) людей, подлежащих прививкам, равнозначным по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых.

Учет реакции проводят через 24 ч после прививки.

Повышение температуры до 37,5 °С включительно расценивают как слабую реакцию, от 37,6 до 38,5 °С как среднюю реакцию и от 38,6 °С и выше - как сильную.

Покраснение без инфильтрата и инфильтрат диаметром до 25 мм включительно расценивают как слабую реакцию, инфильтрат диаметром от 26 до 50 мм включительно - как среднюю реакцию и инфильтрат диаметром более 50 мм, а также инфильтрат с наличием лимфангоита и лимфаденита как сильную реакцию.

При условии строгого соблюдения настоящей инструкции серия вакцины может быть применена для последующих прививок, если сильные и средние температурные реакции и сильные местные реакции были обнаружены через 24 ч не более чем у 7%, или если средние температурные и местные реакции обнаружены не более чем у 12% привитых. В последнем случае при расчете процента учитывают также случаи сильных температурных и местных реакций.

Учитывая возможность возникновения шока (в редчайших случаях у особо чувствительных лиц), необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Дополнительные указания при приеме Тифивак

Не пригоден для применения:

- Препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие ампулы).

- Препарат без маркировки.

- Препарат с измененными физическими свойствами (изменение цвета, консистенций), при наличии посторонних включений.

- Препарат с истекшим сроком годности.

Как хранить препарат

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03, при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

Срок годности вакцины - 3 года, растворителя - 5 лет.

Условия отпуска

Для стационаров

Информация по упаковке

Вакцина по 1 мл в ампулах, растворитель по 5 мл в ампулax.

Комплект состоит из одной ампулы вакцины и одной ампулы растворителя.

5 комплектов в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом или скарификатором ампульным.

Информация для врачей о препарате Тифивак

Фармакологическая группа

МИБП - вакцина

Фармакодинамика

Иммунологические свойства

Двукратное введение препарата обеспечивает защиту 65% привитых от заболевания брюшным тифом в течение 2-х лет.

Смотрите также:
К сведению
собираем на лекарства
Наши партнеры

PubMed - национальная библиотека медицины на английском