Тиамазол (Thyamazol)

Радиоизотопный диагностический препарат

Фармако-терапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Состав

Активное вещество - тиамазол. Таблетки 0.005 г, 0.02 г, 0.04 г по 100 шт.в упаковке.

Показания к применению

Лечение гиперфункции щитовидной железы (у больных базедовой болезнью, больных с диссеминированной автономией щитовидной железы и др. ), главным образом, при диффузной струме. Для подготовки к операции, а также для предварительного и промежуточного лечения дополнительно к радиойодтерапии.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату, гранулоцитопения или указания на нее в анамнезе при использовании родственных препаратов.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции в виде кожной сыпи. Редко - лихорадка, нарушения вкуса, нарушения кроветворения, очень редко - генерализованная лимфоаденопатия, невриты и полиневриты, эритематозная волчанка, холестатическая желтуха, диспептические явления, головные боли, нарушения пигментации.

Дозировка, как принимать Тиамазол

Дозы подбираются индивидуально. Обычная доза составляет 20-40 мг в день (в 2-4 приема) в зависимости от тяжести заболевания. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3-8 недель) назначают поддерживающие дозы 2.5-10 мг в день. Беременным назначают в максимально низких дозах 2,5-10 мг; детям - 0.3-0.5 мг/кг веса, поддерживающие дозы для детей - 0.2-0.3 мг/кг веса. Поддерживающие дозы препарата можно назначать однократно (утром после завтрака).

Дополнительные указания при приеме Тиамазол

Необходимо регулярно контролировать картину крови при лечении препаратом. Крупные струмы щитовидной железы с сужением трахеи следует лечить тиамазолом кратковременно, так как при длительном лечении возможен рост струмы. Следует учитывать, что дефицит йода повышает, а недостаток усиливает эффект препарата. Больной, которому назначается тиамазол должен быть предупрежден о необходимости обязательного обращения к врачу при появлении лихорадки, болей в горле, воспалений слизистой оболочки рта, фурункулов, так как эти проявления могут являться симптомами агранулоцитоза.

Желудочно-кишечный тракт. Клинорил( с осторожностью следует назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения или язвы. Больным с активной формой пептической язвы следует установить соответствующий режим лечения, а лечащему врачу следует взвесить преимущества применения Клинорила и возможными факторами риска и внимательно следить за ходом лечения.

Повышенная чувствительность к препарату. Описаны связанные с применением препарата угрожающие жизни и опасные аллергические состояния. В случаях, когда имеются подозрения на развитие подобных синдромов, терапия должна быть немедленно прекращена и не должна возобновляться. Синдром повышенной чувствительности к препарату может включать конституционные симптомы (лихорадку, озноб, потливость, покраснение), кожные (сыпь или другие кожные проявления - см. раздел Побочные эффекты), конъюнктивиты, реакции со стороны важных органов (изменения функциональных печеночных проб, печеночную недостаточность, желтуху, панкреатит, пневмонит с или без плеврального выпота), лейкопению, лейкоцитоз, эозинофилию, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, анемию, ухудшение функции почек, включая почечную недостаточность, и другие менее специфические симптомы (аденит, суставные боли, артрит, мышечные боли, утомляемость, недомогание, понижение артериального давления, боли в грудной клетке, тахикардию).

Печеночные реакции. У больных с нарушениями функции печени может иметь место изменение динамики уровней циркулирующих сульфидных и сульфоновых метаболитов (задержка, повышение, пролонгация).Таких больных следует тщательно наблюдать; им может потребоваться уменьшение дневной дозы. В течении первых трех месяцев лечения могут отмечаться случаи гепатита, желтухи или обоих состояний с или без лихорадки. У некоторых больных картина заболевания соответствует холестатическому гепатиту. Во время лечения Клинорилом наблюдались повышение температуры и другие признаки повышенной чувствительности, включая отклонения в одном или нескольких тестах функции печени и кожных реакций. Среди этих больных имелось несколько смертельных случаев. Если у больного, принимающего Клинорил, неожиданно повышается температура, появляются сыпь или другие кожные реакции или конституциональные симптомы, следует подумать об определении функции печени. Если происходит необъяснимое повышение температуры или появляются другие свидетельства повышенной чувствительности, лечение Клинорилом следует прекратить.

Этим больным не следует вновь назначать Клинорил. Повышенная температура и нарушения функции печени, наблюдавшиеся при лечении Клинорилом, обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Значительное (в три раза превышающее верхнюю границу нормы) увеличение АЛТ и АСТ наблюдалось в контролируемом клиническом исследовании у менее 1% пациентов, получавших терапию этим препаратом. Пациенты с симптомами иили иными признаками, наводящими на мысль о возможности развития дисфункции печени, или в случаях обнаружения отклонений от нормы печеночных проб должны наблюдаться и обследоваться на предмет развития в процессе лечения более тяжелых печеночных реакций.

Применение в педиатрической практике. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 2 лет не были установлены, и применение препарата для этой возрастной группы не рекомендуется.

Почечные реакции. Сообщалось, что метаболиты сулиндака в редких случаях принимают участие в образовании почечных камней в качестве основного или второстепенного компонентов в соединении с другими компонентами, способствующими образованию камней в почках. Клинорил должен использоваться с осторожностью у пациентов, у которых в анамнезе имеются указания на почечнокаменную болезнь, и подобные больные должны получать достаточное количество жидкости в процессе лечения Клинорилом.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Как хранить препарат

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), МУ 2.6.1. 1892-04.

Срок годности: лиофилизата - 1 год с даты изготовления; препарата Технефор ,^99m Тс - 5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска

Препарат отпускается только по заявкам в специализированные лечебно-диагностические учреждения.

Информация для врачей о препарате Тиамазол

Фармакодинамика

Оказывает антитиреоидный эффект, нарушает синтез гормонов щитовидной железы. Блокирует фермент пероксидазу, участвующий в йодировании гормона в щитовидной железе.

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарата Технефор, 99mТс в организм человека фармакокинетнка характеризуется высокой скоростью перераспределения, в основном, между двумя системами: костной тканью и системой мочевыделения. Максимальное накопление Технефора, 99mТс в скелете наблюдается через 3 часа после инъекции и составляет около 30% от введенного количества. На эти же сроки содержание препарата в крови не превышает 6 %.

Выведение препарата происходит через мочевыделительную систему и отличается высокой скоростью. За 3 часа после введения экскретируется 60% от введенного количества.

Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию скелета.

Взаимодействие с другими веществами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.