Теноктил (Tenoktil)

Бета1-, бета2-адреноблокатор

Фармако-терапевтическая группа

Бета-адреноблокатор

Состав

Каждая капсула содержит: Теноксикам - 20 мг. Выпускается в упаковках по 10 капсул.

Свойства. Теноксикам является новым нестероидным противовоспалительным, болеутоляющим средством группы оксикам. Он обладает продолжительным периодом полувыведения, который позволяет вводить это средство один раз в день. Клинические испытания подтвердили болеутоляющее и противовоспалительное действие Теноксикама при лечении больных ревматоидным артритом, остеоартритом, анкилозирующим спондилоартритом, подагрой и фиброзитом при ежедневном приеме 20 мг, при этом отмечается хорошая переносимость данного лекарственного средства.

Фармакодинамика.В стандартных моделях воспаления Теноксикам имел такое же действие, как пироксикам, индометацин и дихлофенас, и имел более сильное действие, чем аспирин, мефенамовая кислота и напроксен. При воспалении, вызываемом каолином, Теноксикам дает трехкратное увеличение порога болевой чувствительности. Терапевтический индекс Теноксикама (который определяется из отношения средних ульцерогенных и противовоспалительной доз) был выше соответствующего индекса пироксикама, мефенамовой кислоты, дихлорфенаса, карпрофена и ацетилсалициловой кислоты. Теноксикам вместе с другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами является ингибитором синтеза простагландина. Он может также проявить свое противовоспалительное действие путем удаления или задерживания формирования активных радикалов кислорода и путем задерживания фагоцитоза и гемотоксиза лейкоцитов.

Показания к применению

Теноктил показан в качестве противовоспалительного и болеутоляющего средства при лечении ревматоидного артрита, остеоартрита. анкилозирующего спондилоартрита, подагры и фиброзита (тендинит, бурсит, ишиалгия, боль в спине).

Противопоказания к применению

Теноксикам не следует назначать пациентам с активной пептической язвой, в случае заболеваний печени в активной стадии, в случаях серьезной недостаточности печени и почечной недостаточности и также пациентам с известной ловыщенной чувствительностью к лекарственным средствам.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При дозах, обычно используемых при лечении, Теноксикам хорошо переносился. Желудочно-кишечные побочные эффекты наблюдались в 7% случаев лечения больных (например, эпигастральная боль, тошнота, расстройство пищеварения) и реже сопровождались жалобами на центральную нервную систему (например, головные боли, головокружение). Если обнаруживается проявление желудочно-кишечного кровотечения, то прием лекарственного средства следует прервать. Как в случае других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, временное увеличение может иметь место для энзимов печени и сывороточных трансаминов. Прием теноксикама не рекомендуется во время периода беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Теноксикам может усилить антикоагуляционный эффект действия кумаринов. Теноксикам не взаимодействует фармакокинетическим образом с антиацидными средствами. симетидином, гипогликемическими средствами (глиборнурид или глибенкламид). Но он рекомендуется для осуществления текущего контроля за действием антикоагулянтов и пероральных гипогликемических средств, особенно в начале лечения теноксикамом. Сопутствующее использование пробенецида увеличивает скорость удаления Теноксикама.

Дозировка, как принимать Теноктил

Взрослые. Обычная рекомендуемая дозировка соответствует 20 мг (одна капсула) при однократном ежедневном приеме. При острых приступах артрита рекомендуемая дозировка равна 40 мг один раз в день в течение двух дней, после чего принимается по 20 мг один раз в день ежедневно в течение последующих 5 дней . Дети. Безвредность лекарственного средства для детей не установлена.

Дополнительные указания при приеме Теноктил

Применять только по назначению врача. В случае неожиданного эффекта необходимо проконсультироваться с врачом.

Желудочно-кишечный тракт. Клинорил( с осторожностью следует назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения или язвы. Больным с активной формой пептической язвы следует установить соответствующий режим лечения, а лечащему врачу следует взвесить преимущества применения Клинорила и возможными факторами риска и внимательно следить за ходом лечения.

Повышенная чувствительность к препарату. Описаны связанные с применением препарата угрожающие жизни и опасные аллергические состояния. В случаях, когда имеются подозрения на развитие подобных синдромов, терапия должна быть немедленно прекращена и не должна возобновляться. Синдром повышенной чувствительности к препарату может включать конституционные симптомы (лихорадку, озноб, потливость, покраснение), кожные (сыпь или другие кожные проявления - см. раздел Побочные эффекты), конъюнктивиты, реакции со стороны важных органов (изменения функциональных печеночных проб, печеночную недостаточность, желтуху, панкреатит, пневмонит с или без плеврального выпота), лейкопению, лейкоцитоз, эозинофилию, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, анемию, ухудшение функции почек, включая почечную недостаточность, и другие менее специфические симптомы (аденит, суставные боли, артрит, мышечные боли, утомляемость, недомогание, понижение артериального давления, боли в грудной клетке, тахикардию).

Печеночные реакции. У больных с нарушениями функции печени может иметь место изменение динамики уровней циркулирующих сульфидных и сульфоновых метаболитов (задержка, повышение, пролонгация).Таких больных следует тщательно наблюдать; им может потребоваться уменьшение дневной дозы. В течении первых трех месяцев лечения могут отмечаться случаи гепатита, желтухи или обоих состояний с или без лихорадки. У некоторых больных картина заболевания соответствует холестатическому гепатиту. Во время лечения Клинорилом наблюдались повышение температуры и другие признаки повышенной чувствительности, включая отклонения в одном или нескольких тестах функции печени и кожных реакций. Среди этих больных имелось несколько смертельных случаев. Если у больного, принимающего Клинорил, неожиданно повышается температура, появляются сыпь или другие кожные реакции или конституциональные симптомы, следует подумать об определении функции печени. Если происходит необъяснимое повышение температуры или появляются другие свидетельства повышенной чувствительности, лечение Клинорилом следует прекратить.

Этим больным не следует вновь назначать Клинорил. Повышенная температура и нарушения функции печени, наблюдавшиеся при лечении Клинорилом, обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Значительное (в три раза превышающее верхнюю границу нормы) увеличение АЛТ и АСТ наблюдалось в контролируемом клиническом исследовании у менее 1% пациентов, получавших терапию этим препаратом. Пациенты с симптомами иили иными признаками, наводящими на мысль о возможности развития дисфункции печени, или в случаях обнаружения отклонений от нормы печеночных проб должны наблюдаться и обследоваться на предмет развития в процессе лечения более тяжелых печеночных реакций.

Применение в педиатрической практике. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 2 лет не были установлены, и применение препарата для этой возрастной группы не рекомендуется.

Почечные реакции. Сообщалось, что метаболиты сулиндака в редких случаях принимают участие в образовании почечных камней в качестве основного или второстепенного компонентов в соединении с другими компонентами, способствующими образованию камней в почках. Клинорил должен использоваться с осторожностью у пациентов, у которых в анамнезе имеются указания на почечнокаменную болезнь, и подобные больные должны получать достаточное количество жидкости в процессе лечения Клинорилом.

Передозировка

В случае передозировки проводится симптоматическая поддерживающая терапия.

Как хранить препарат

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Теноктил

Фармакодинамика

Неселективный бета-адреноблокатор, действует на ?1- и ?2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Фармакокинетика

После перорального приема лекарственного средства средние пиковые концентрации плазмы находятся в интервале между 0,5 и 2 часами. Биологическая ценность Теноксикама равна приблизительно 100%. Средние максимальные концентрации плазмы, равные приблизительно 2 и 4 мг/мл достигаются соответственно после однократных пероральных доз теноксикама 20 и 40 мг. Хотя пища и антацидные средства замедляют всасывание и уменьшают пиковые концентрации плазмы, они не влияют на общую степень всасывания. Концентрации плазмы устойчивого состояния, равные приблизительно 11 мг/л, достигаются через 10-12 дней после ежедневного приема Теноксикама 20 мг (один раз в день). Практический объем распределения равен 15 л/кг для здоровых субъектов: средний период полувыведения находится в интервале от 60 до 75 часов и очищение плазмы соответствует значениям в интервале от 0.1 до 0.25 л/час. Теноксикам легко проникает в синовиальную жидкость пациентов, страдающих остеоартритом или ревматоидным артритом. Около двух третей дозы теноксикама обнаруживается в моче и одна треть в кале.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.

При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.

При одновременном применении с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.

При в/в введении соталола на фоне применения верапамила и дилтиазема существует риск значительного ухудшения сократимости и проводимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.

При одновременном применении с инсулинами, пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.

При одновременном применении с клонидином описаны случаи парадоксальной артериальной гипертензии.

У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в случае внезапной отмены клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии. Полагают, что это связано с повышением содержания катехоламинов в циркулирующей крови и усилением их вазоконстрикторного действия.

При одновременном применении с нифедипином, антидепрессантами, барбитуратами, антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта соталола.

При одновременном применении с норадреналином, ингибиторами МАО возможна выраженная артериальная гипертензия.

При одновременном применении с резерпином, метилдопой, гуанфацином, сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проводимости.

При одновременном применении с фуросемидом, индапамидом, прениламином, прокаинамидом возможно аддитивное увеличение интервала QT.

При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия, риск развития желудочковой аритмии (в т.ч. типа "пируэт").

При одновременном применении с эритромицином повышается риск развития желудочковой аритмии типа "пируэт".