Тэнфлекс (Tenfleks)

НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Состав

Раствор для местного применения прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты. В 100 мл содержится: бензидамина гидрохлорид - 150 мг. Вспомогательные вещества: этанол 8 г, глицерол 5 г, метилпарагидроксибензоат 0.1 г, ароматизатор мятный 0.03 г, натрия сахаринат 0.024 г, натрия гидрокарбонат 0.011 г, полисорбат 20 0.005 г, краситель хинолиновый желтый 70 % (E104) 0.0016 г, краситель синий патентованный (Е131) 85 % 0.00024 г, вода до 100 мл.

Формы выпуска:

• р-р д/местного прим. 0.15%: 120 мл - флаконы темного стекла (1) с мерной ложкой или мерным стаканчиком - пачки картонные;
• спрей д/местного прим. 0.15%: 30 мл - флаконы темного стекла (1).

Показания к применению

Внутрь

- болевой синдром малой и умеренной интенсивности различной этиологии.

Наружно

- венозная недостаточность нижних конечностей с проявлениями флебостаза;

- флебиты и тромбофлебиты поверхностных вен нижних конечностей (в составе комбинированного лечения);

- состояния после склерозирования вен и флебэктомии,

- постфлебитические синдромы;

- нарушение венозного кровообращения в нижних конечностях при беременности.

Местно

- воспалительные заболевания полости рта и горла;

- после экстракции зуба (в качестве дополнительного лекартвенного средства);

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти),

- калькулезное воспаление слюнных желез, воспалительные заболевания влагалища.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бензидамину.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможно: сонливость, аллергические реакции.

Местные реакции: чувство жжения, онемение тканей.

При местном применении возможны реакции, связанные с резорбтивным действием.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять при беременности и в период лактации, прием внутрь у этой категории пациентов не рекомендуется.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применять для полоскания полости рта у детей в возрасте до 12 лет.

Дозировка, как принимать Тэнфлекс

Для приема внутрь - по 50 мг 4 раза/сут. Наружно и местно применяется 1-2 раза/сут.

Дополнительные указания при приеме Тэнфлекс

При инфекционно-воспалительных заболеваниях применяют в составе комбинированной терапии.

Лечение Тритаце требует регулярного врачебного контроля.

Обычно рекомендуется до начала лечения компенсировать недостаток жидкости в организме (дегидратацию), снижение объема крови (гиповолемию) или солевую недостаточность (в то же время у пациентов с сопутствующей сердечной недостаточностью следует тщательно учесть риск возможной объемной перегрузни). Если такое состояние заметно выражено (клинически релевантно), то лечение Тритаце можно начинать или продолжать лишь при условии одновременного принятия соответствующих мер предосторожности для предотвращения чрезмерного снижения артериального давления и нарушения функции почек (см. также «Дозировка»).

Следующие группы пациентов подлежат в ходе лечения Тритаце особо тщательному наблюдению, ввиду повышенной вероятности нежелательно интенсивного снижения артериального давления и возможного ухудшения функции почек:
- пациенты с тяжелой, особенно злокачественной артериальной гипертонией;
- пациенты с сопутствующей, особенно тяжелой, сердечной недостаточностью;
- пациенты, у которых имеет место или может развиться водная или солевая недостаточность;
- пациенты, предварительно получавшие мочегонные средства (диуретики);
- пациенты с гемодинамически релевантным стенозом почечной артерии.

Особо тщательное наблюдение требуется за пациентами, подвергающиеся особой опасности нежелательно интенсивного снижения артериального давления (например, пациенты с гемодинамически релевантными стенозами коронарных сосудов или сосудов, обеспечивающих кровоснабжение головного мозга).

Для установления степени острого падения артериального давления и обеспечения возможности своевременного принятия необходимых мер необходимо после первого приема Тритаце и после каждого повышения дозы контролировать артериальное давление до тех пор, пока существует риск его резкого снижения. Так же следует поступать и при первичном приеме или повышения дозы дополнительно назначаемого диуретина. 

В случае чрезмерного снижения артериального давления следует уложить пациента с приподнятыми ногами, провести мероприятия по замещению жидкости или компенсации объема крови, а также предпринять другие адекватные меры.

Необходимо наблюдение за функцией почек, особенно в первые недели лечения. У пациентов, страдающих заболеванием сосудов почек (например, при стенозе почечных артерий, либо еще не оказывающем влияния на гемодинамику, либо с односторонним нарушением  гемодинамики), в случаях имевшегося ранее нарушения функции почек, а также у пациентов, перенесших трансплантацию почни, необходимо особо тщательное наблюдение.

Следует регулярно контролировать уровень налип в сыворотке крови. У пациентов с нарушением функции почек требуется более частый контроль.Особенно частым он должен быть у пациентов, получающих диуретики, задерживающие калий (например, спиронолактоны), а также соли калия. При одновременом лечении мочегонными средствами (диуретиками) требуется регулярный контроль уровня натрия в сыворотке крови.

Следует регулярно наблюдать за количеством клеток крови, чтобы исключить лейкопению (снижение числа белых кровяных клеток). Особенно частый контроль рекомендуется в начальный период лечения, а также в группах риска, указанных в разделе «Побочные реакции». При появлении признаков нарушения иммунитета, обусловленных лейкопенией (например, лихорадки, увеличения лимфоузлов, тонзиллита), необходим контроль картины крови.

Это необходимо также и в случае появления признаков наклонности к кровотечениям за счет чрезмерного снижения числа тромбоцитов (кровяных пластинок): например, мельчайших красно-коричневых пятен (петехий), а также кровотечений в области кожных покровов и слизистой, имеющих характер высыпаний или инфильтрации (пурпура), либо трудно останавливаемых кровотечений из десен.

При возникновении отеков, например, в области лица (губы, веки), или языка, либо нарушений глотания или затруднения дыхания, следует подумать о возможности наличия ангионевротического отека. В этом случае пациент должен немедленно информировать врача. Принимать следующую запланированную дозу Тритаце пока не следует. Ангионевротический отек в области языка, глотки или гортани (возможные симптомы: например, нарушение глотания или дыхания) может угрожать жизни и привести к необходимости экстренных мероприятий. Опыт применения Тритаце у детей, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин при поверхности тела 1, 73 м кв.), а также у пациентов, находящихся на диализе, недостаточен.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Тромблесс Плюс гель не сообщалось.

Как хранить препарат

Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Тэнфлекс

Фармакодинамика

НПВС. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ и нарушением синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 ч.

Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация ее в крови – 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде.

Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется.

Взаимодействие с другими веществами

Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.