Телфаст® (Telfast®)

Клинико-фармакологическая форма - фексофенадин

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (для детей), 30 мг.

Описание препарата Телфаст® (Telfast®)

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета; на одной стороне гравировка "03", на другой - стилизованная "е".

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 30,0 мг;

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е-15, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) Е-5, повидон, титана диоксид, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 400, краситель железа оксид (розовая смесь), краситель железа оксид (желтая смесь).

Показания к применению

Сезонный аллергический ринит (чиханье, зуд, ринорея, покраснение слизистой глаз) у детей в возрасте от 6-ти до 11 лет включительно.

Хроническая идиопатическая крапивница (высыпания, покраснение, кожный зуд) у детей в возрасте от 6 до 11 лет включительно.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 6 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Головная боль, сонливость, головокружение, тошнота.

Редко: чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.

В отдельных случаях: диспепсия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, одышка.

Дозировка, как принимать Телфаст® (Telfast®)

Внутрь.

Сезонный аллергический ринит

Дети от 6 до 11 лет: рекомендованная доза препарата составляет 30 мг 2 раза в сутки перорально.

Хроническая идиопатическая крапивница

Дети от 6 до 11 лет: рекомендованная доза препарата составляет 30 мг 2 раза в сутки перорально.

Доза 30 мг один раз в сутки рекомендуется в качестве начальной дозы для пациентов детского возраста со сниженной функцией почек.

Управление транспортом

При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией).

Дополнительные указания при приеме Телфаст®

У больных с хронической почечной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.

В случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия.

Гемодиализ неэффективен.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Ал. фольги.

По 10 таблеток в блистер из Ал. фольги/Ал. фольги, ламинированной полимерной пленкой с обеих сторон.

По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Телфаст®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фексофенадина гидрохлорид является блокатором H₁-гистаминовых рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Стабилизирует мембраны тучных клеток, уменьшает высвобождение из них гистамина и других биологически активных веществ. Практически не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час, достигая максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности и привыкания. При приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг отмечается дозозависимый эффект.

Фармакокинетика

Фексофенадина гидрохлорид после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (Т_mах) - приблизительно 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (С_mах) после приема разовой дозы 30 мг приблизительно составляет 128 нг/мл.

Фексофенадина гидрохлорид на 60-70% связывается с белками плазмы. Фексофенадин незначительно метаболизируется (печеночный и внепеченочный пути).

Выведение двухфазное. Период полувыведения после многократного приема - от 11 до 15 часов. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер.

Выводится преимущественно через кишечник (80%) и в неизмененном виде почками (10%).

Взаимодействие с другими веществами

При совместном применении фексофенадина гидрохлорида с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза.

Не было выявлено клинически значимое увеличение интервала QT.

Не взаимодействует с омепразолом, а также лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.

Прием алюминий или магнийсодержащих антацидов за 15 минут до приема фексофенадина гидрохлорида приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 часов).