Технефит 99mTc (Technephyt 99mTc)

1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Форма выпуска
Описание препарата
Состав
Показания к применению
Противопоказания к применению
Возможные побочные эффекты
Дозировка, как принимать Технефит 99mTc (Technephyt 99mTc)
Влияние на беременность
Дополнительные указания при приеме Технефит 99mTc
Передозировка
Как хранить препарат
Срок годности
Условия отпуска
Информация по упаковке

Фармакологическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Взаимодействие с другими веществами

Клинико-фармакологическая форма - технеция [99mtс] фитат

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией применению препарата в коробке из картона.

Транспортирование.

Допускается отклонение от те

Описание препарата Технефит 99mTc (Technephyt 99mTc)

Лиофилизат белого цвета в виде порошка или пористой массы. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Физико-химические свойства

Технефит, ^99m Тс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,^99m Тс из генератора технеция-99м.

Изотоп ^99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде ^99m Тс испускает гамма- кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Состав

Лиофилизата в одном флаконе содержится:

Олова дихлорида дигидрат -- 0,275 мг

Натрия гидрофосфата додекагидрат -- не более 37,0 мг

Фитин -- 11.0 мг

В 1 мл готового препарата содержится:

Активные вещества:

Технеций -99м в виде Технеция (^99mТс) фитата -- 185-1480 МБк

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида дигидрат -- 0,055 мг

Натрия гидрофосфата додекагидрат -- не более 7,4 мг

Фитин -- 2,2 мг

Натрия хлорид -- 9.0 мг

Вода для инъекций -- до 1,0 мл

Показания к применению

Сцинтиграфическая оценка анатомо-топографических особенностей печени и селезенки (формы, размеров, структуры) при опухолях, циррозе, гепатите и других заболеваниях.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к препарату или его компонентам. Препарат не рекомендуется применять пациентам моложе 18 лет. Препарат противопоказан при беременности, остром гепатите, гипертермии.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Дозировка, как принимать Технефит 99mTc (Technephyt 99mTc)

Приготовление препарата:

- 5 мл раствора натрия пертехнетата с объемной активностью 185 - 1480 МБк/мл вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения лиофилизата.

Препарат готов к применению сразу после полного растворения лиофилизата.

Вводят внутривенно.

Вводимая доза: 1,5 - 2,0 МБ к на 1 кг массы тела. Один флакон готового препарата может быть использован для исследования 5 пациентов.

Сцинтиграфию (сканнирование) печени и селезенки проводят через 30 - 40 мин после инъекции препарата.

Сцинтиграммы (скеннограммы) оценивают по форме, размерам, характеру распределения, наличию и локализации "дефектов" накопления.

Таблица

Лучевые нагрузки

на органы и все тело пациента при использовании препарата Технефит,^99m Тс

Органы и системы	Поглощенная доза, мГр/МБк
Печень	0,08
Селезенка	0,04
Почки	0,008
Мочевой пузырь	0,0009
Красный костный мозг	0,015
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк	0,004

Влияние на беременность

В период кормления грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

Дополнительные указания при приеме Технефит 99mTc

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/20Ю), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Как хранить препарат

Лиофилизат хранят при температуре от 2 до 10 град. С. Допускается отклонение температурного режима (10-25 град. С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99/2010 и МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности

Лиофилизата - 1 год с даты изготовления.

Препарата Технефит,^99m Тс - 5 часов со времени приготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров

Информация по упаковке

(37.700) - Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл. (5) /Во флаконы для лекарственных средств вместимостью 10 мл. Флаконы герметично укупоривают пробками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевыми или алюминиево-пластиковыми. В кон

Информация для врачей о препарате Технефит 99mTc

Фармакологическая группа

Радиофармацевтическое средство диагностическое.

Фармакодинамика

Препарат интенсивно поглощается ретикуло-эндотелиальной системой печени и селезенки.

Фармакокинетика

После внутривенного введения накопление препарата в печени и селезенке достигает максимума через 30 мин и составляет около 80 % от введенного количества. Содержание препарата в крови через 20 мин после инъекции не превышает 4%. Выведение препарата из организма происходит через почки и составляет около 4% введенного количества за 2 часа.

Фармакокинетические параметры позволяют осуществлять качественную визуализацию печени и селезенки.