Тебикур® (Tebicur®)

Клинико-фармакологическая форма - тербинафин

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%.

По 15 г в алюминиевую тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание препарата Тебикур® (Tebicur®)

Состав

1 г крема содержит:

Активное вещество: тербинафина гидрохлорид -10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетилпальмитат, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

Показания к применению

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.

Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.

Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав препарата, детский возраст до 12 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

В местах нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Дозировка, как принимать Тебикур® (Tebicur®)

Наружно

Взрослые и дети старше 12 лет:

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Тебикур® наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Применение препарата у лиц пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата, или, что у них отмечаются побочные эффекты, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Влияние на беременность

В период беременности возможно применение препарата, если потенциальный польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Дополнительные указания при приеме Тебикур®

Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, боли в нижней части живота, в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, нарушение аппетита.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Как хранить препарат

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация для врачей о препарате Тебикур®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром активности. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rabrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.

Взаимодействие с другими веществами

В настоящее время лекарственные взаимодействия при наружном применении крема неизвестны.