Тауредон (Tauredon)

НПВС для местного применения в гинекологии

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Состав

Активное вещество - ауротиомалат натрия. Раствор для инъекций (1 ампула содержит 0.01 г, 0.02 г или 0.05 г активного вещества), ампулы 0.5 мл по 10 штук в упаковке.

Показания к применению

Ревматоидный артрит, псориатический артрит, ювенильный ревматоидный артрит.

Противопоказания к применению

Полиартриты при коллагенозах, нефрозы и нефриты, выраженное поражение печени, нарушения гемопоэза, язвенный колит, период беременности, осложненный сахарный диабет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Редко - экзантема, гингивит, стоматит, энтероколит, цилиндрурия, гематурия, протеинурия. При выраженности побочных эффектов лечение необходимо прекратить.

Дозировка, как принимать Тауредон

Доза устанавливается врачом индивидуально в каждом конкретном случае. На первой неделе лечения препарат вводят 1 раз в дозе 10 мг, на второй неделе - 1 раз в дозе 20 мг, на третьей неделе - 1 раз в дозе 50 мг. Начиная с четвертой недели, в течение 20 недель препарат вводят 1 раз в неделю в дозе 50 мг. Затем переходят на поддерживающую терапию дозой 50 мг в месяц до общей введенной дозы 3 г. При необходимости препарат может применяться годами по 1 инъекции 50 мг в месяц.

Дополнительные указания при приеме Тауредон

Тауредон вводится только глубоко внутримышечно с помощью одноразовых шприцев.

Желудочно-кишечный тракт. Клинорил( с осторожностью следует назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения или язвы. Больным с активной формой пептической язвы следует установить соответствующий режим лечения, а лечащему врачу следует взвесить преимущества применения Клинорила и возможными факторами риска и внимательно следить за ходом лечения.

Повышенная чувствительность к препарату. Описаны связанные с применением препарата угрожающие жизни и опасные аллергические состояния. В случаях, когда имеются подозрения на развитие подобных синдромов, терапия должна быть немедленно прекращена и не должна возобновляться. Синдром повышенной чувствительности к препарату может включать конституционные симптомы (лихорадку, озноб, потливость, покраснение), кожные (сыпь или другие кожные проявления - см. раздел Побочные эффекты), конъюнктивиты, реакции со стороны важных органов (изменения функциональных печеночных проб, печеночную недостаточность, желтуху, панкреатит, пневмонит с или без плеврального выпота), лейкопению, лейкоцитоз, эозинофилию, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, анемию, ухудшение функции почек, включая почечную недостаточность, и другие менее специфические симптомы (аденит, суставные боли, артрит, мышечные боли, утомляемость, недомогание, понижение артериального давления, боли в грудной клетке, тахикардию).

Печеночные реакции. У больных с нарушениями функции печени может иметь место изменение динамики уровней циркулирующих сульфидных и сульфоновых метаболитов (задержка, повышение, пролонгация).Таких больных следует тщательно наблюдать; им может потребоваться уменьшение дневной дозы. В течении первых трех месяцев лечения могут отмечаться случаи гепатита, желтухи или обоих состояний с или без лихорадки. У некоторых больных картина заболевания соответствует холестатическому гепатиту. Во время лечения Клинорилом наблюдались повышение температуры и другие признаки повышенной чувствительности, включая отклонения в одном или нескольких тестах функции печени и кожных реакций. Среди этих больных имелось несколько смертельных случаев. Если у больного, принимающего Клинорил, неожиданно повышается температура, появляются сыпь или другие кожные реакции или конституциональные симптомы, следует подумать об определении функции печени. Если происходит необъяснимое повышение температуры или появляются другие свидетельства повышенной чувствительности, лечение Клинорилом следует прекратить.

Этим больным не следует вновь назначать Клинорил. Повышенная температура и нарушения функции печени, наблюдавшиеся при лечении Клинорилом, обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Значительное (в три раза превышающее верхнюю границу нормы) увеличение АЛТ и АСТ наблюдалось в контролируемом клиническом исследовании у менее 1% пациентов, получавших терапию этим препаратом. Пациенты с симптомами иили иными признаками, наводящими на мысль о возможности развития дисфункции печени, или в случаях обнаружения отклонений от нормы печеночных проб должны наблюдаться и обследоваться на предмет развития в процессе лечения более тяжелых печеночных реакций.

Применение в педиатрической практике. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 2 лет не были установлены, и применение препарата для этой возрастной группы не рекомендуется.

Почечные реакции. Сообщалось, что метаболиты сулиндака в редких случаях принимают участие в образовании почечных камней в качестве основного или второстепенного компонентов в соединении с другими компонентами, способствующими образованию камней в почках. Клинорил должен использоваться с осторожностью у пациентов, у которых в анамнезе имеются указания на почечнокаменную болезнь, и подобные больные должны получать достаточное количество жидкости в процессе лечения Клинорилом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум роза не сообщалось.

Как хранить препарат

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Тауредон

Фармакодинамика

Тауредон - базисный препарат для лечения аутоиммунных заболеваний. Вызывает торможение антиген-индуцированной стимуляции лимфоцитов, угнетение фагоцитоза моноцитами, гранулоцитами и макрофагами, стабилизацию лизосомальных мембран, укрепление коллагеновых волокон с занятием иммунологически активных валентностей, способных спровоцировать аутоиммунный процесс.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Бензидамин выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Бензидамин в лекарственных формах для местного применения не обладает системным действием и не проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими веществами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.