Тариферид® (Tariferid)

Клинико-фармакологическая форма - офлоксацин

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг.

Описание препарата Тариферид® (Tariferid)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Цвет таблетки на изломе белый или белый с желтоватым оттенком.

Состав

Активное вещество:

Офлоксацин - 200 мг;

Вспомогательные вещества:

лактоза (сахар молочный); крахмал кукурузный; гипролоза

(гидроксипропилцеллюлоза); карбоксиметилкрахмал натрия (примогель); магния стеарат.

Оболочка:

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); повидон; макрогол-6000 (полиэтиленгликоль-6000); титана диоксид.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит); кожи, мягких тканей; костей, суставов; инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита); почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит); половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. нейтропении).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к офлоксацину и другим фторхинолонам, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системы); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации, нарушение функции почек (при клиренсе креатинина меньше 50 мл/мин).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: снижение скорости реакции, головная боль, головокружение, нарушение сна, общая слабость; в отдельных случаях - неуверенность движений, тремор, мышечные судороги, чувство онемения и парестезии в конечностях, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, беспокойство, возбуждение, чувство страха, депрессия, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, нарушение координации, повышение внутричерепного давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии,

тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны органов чувств: диплопия, нарушение цветовосприятия, нарушение вкуса, обоняния, слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, аллергический нефрит, аллергический пневмонит, эозинофилия, бронхоспазм, слабость, анафилактический шок, мультиформная эксудативная эритема (синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лейелла), пурпура, лихорадка.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), фотосенсибилизация, вагинит.

Дозировка, как принимать Тариферид® (Tariferid)

Внутрь. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Взрослым - по 200-800 мг в сутки. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. Дозу свыше 400 мг/сут следует разделить на 2 приема с равным промежутком времени.

При гонорее - 400 мг однократно.

Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.

Таблетки следует принимать целиком, запивая их водой как до, так и во время еды. Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения - 3-5 дней.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Тариферид®

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае

возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени и почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10-30 % препарата.

Как хранить препарат

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 или 20 таблеток в банки темного стекла для хранения лекарственных средств, укупоренные пробками полиэтиленовыми с уплотняющим элементом.

По 10 или 20 таблеток в банки полимерные с навинчиваемыми крышками.

По 10 или 20 таблеток в

Информация для врачей о препарате Тариферид®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Esherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia eterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chiamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Moraxella tarrhalis, Propionibacterium acnes, Pseudomonas spp., Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecal is, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratia marcescens. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium pneumoniae, Mycobacterium, tuberculosis, а также Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность - свыше 96 %, связь с белками плазмы - 25 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при пероральном приеме - 1-2 ч. После однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Кажущийся объем распределения - 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60 %).

Метаболизируется в печени (около 5 %) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения - 4,5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75-90 % (в неизмененном виде), около 4 % - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20 %.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30 % препарата.

Взаимодействие с другими веществами

Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих лекарственных препаратов должен быть не менее 2 ч).

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшить дозу теофиллина).

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию - повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.

При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы корбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.