Тарицин® (Taricin®)

Клинико-фармакологическая форма - офлоксацин

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Описание препарата Тарицин® (Taricin®)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, от белого до белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Состав

1 таблетка содержит

активного вещества офлоксацина - 200 мг и

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, по- видон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллю- лоза), макрогол (полиэтиленгликоль), глицерол (глицерин), тальк, титана диоксид, лактоза (молочный сахар).

Показания к применению

Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекции ЛOP-органов (синусит, фа­рингит, средний отит, ларингит); инфекции кожи, мягких тканей; костей, суставов; инфекци­онно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей (за исключением бактериального энтерита); почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, урет­рит); органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, проста­тит); половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; эпилепсия (в том числе в анамнезе); снижение судорожного порога (после черепно-мозговой травмы, инсульта, воспа­лительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета); беременность и период лактации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, ги- пербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, де­прессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления. Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обо­няния, слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергиче­ский нефрит, эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм; мультиформ- ная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермаль­ный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация, васкулит, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), буллезный геморрагиче­ский дерматит, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васку­лит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины.

Прочие: дисбактериоз кишечника, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диа­бетом), вагинит.

Дозировка, как принимать Тарицин® (Taricin®)

Внутрь. Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, чув­ствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени почек. Средняя суточная доза для взрослых - от 200 мг до 800 мг. Продолжительность лечения - 7- 10 дней. Кратность применения 2 раза в день. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее - 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки или пол­ную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг в сутки через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 часа. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг.

Таблетки принимают целиком, запивая водой, до или во время еды. Лечение следует про­должать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормали­зации температуры тела. При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неослож­ненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения - 3-5 дней.

Влияние на беременность

Управление транспортом

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий дру­гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентра­ции внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Тарицин®

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять больше 2 месяцев, подвергаться воздействию солнечных лу­чей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахил­лова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

В период лечения нельзя употреблять этанол.

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические там­поны в связи с повышенным риском развития молочницы.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).

У детей применяется только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой клинической эф­фективности и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно при­менить другие, менее токсичные лекарственные средства. Средняя суточная доза в этом слу­чае - 7,5 мг/кг, максимальная - 15 мг/кг.

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной сис­темы.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сон­ливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Как хранить препарат

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Информация для врачей о препарате Тарицин®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия. Меха­низм действия офлоксацина связан с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клет­ках. Действует бактерицидно.

Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, и быстрорасту­щих атипичных бактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (вклю­чая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индолположительные и индолотрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium for- tuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter py­lori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacter spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность - свыше 96 %, связь с белками плазмы - 25 %. Максимальная концентрация после приема в дозе 100, 300 и 600 мг составляет 1, 3, 4 и 6,9 мг/л соответственно и зависит от дозы: после однократного приема 200 и 400 мг она составляет 2,5 и 5 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Распределяется: в клетках (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), коже, мягких тканях, кос­тях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи,

секрете предстательной железы. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинно­мозговую жидкость (СМЖ) (14-60 %).

Метаболизируется в печени (около 5 %) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилоф- локсацина. Период полувыведения - 4,5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75- 90 % (в неизмененном виде), около 4 % - с желчью. Внепочечный клиренс - менее 20 %. После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30 % препарата.

Взаимодействие с другими веществами

Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).

Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять кон­троль свертывающей системы крови.

При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухо­жилий, особенно у пожилых людей.

При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбо- ангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефроток- сических эффектов.

Совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5 % раствором фруктозы, 5 % раствором декстрозы.

Не смешивать с гепарином (риск преципитации).

Пищевые продукты, антациды, содержащие ионы алюминия, кальция, магния или соли же­леза, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал вре­мени между назначением этих лекарственных средств должен быть не менее 2 ч).