Тантум верде (Tantum Verde)

НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Состав

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью "TSL 0.4", корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета. В 1 капс. содержится: тамсулозина гидрохлорид - 400 мкг. Вспомогательные вещества: ядро пеллет: целлюлоза микрокристаллическая - 276.9 мг, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (1:1) (дисперсия 30% с эмульгаторами: полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) - 16.5 мг, триэтилцитрат - 1.65 мг, тальк - 16.5 мг, вода очищенная - 12.48 мг; оболочка пеллет: сополимер метакриловой и этакриловый кислоты (1:1) (дисперсия 30% с эмульгаторами: полисорбат-80, натрия лаурилсульфат) - 21.63 мг, тальк - 8.65 мг, триэтилцитрат - 2.16 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (E172) - 0.0239 мг, титана диоксид (E171) - 0.53 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.258 мг, желатин - 38.938 мг. Состав крышечки капсулы: индигокармин FD&C синий 2 (E132) - 0.00152 мг, краситель железа оксид черный (E172) - 0.0107 мг, титана диоксид (E171) - 0.356 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.114 мг, желатин - 23.268 мг. Состав чернил: шеллак глазурь 45% (22% этерифицированно в этаноле) - 59.42%, краситель железа оксид черный (E172) - 24.65%, бутанол - 9.75%, вода очищенная - 3.249%, пропиленгликоль - 1.3%, этанол безводный - 1.08%, изопропиловый спирт - 0.55%, аммония гидроксид 28% - 0.001%. Форма выпуска: 10 шт. - блистеры (1, 2, 3, 6, 9, 20) - пачки картонные.

Показания к применению

Воспалительные заболевания различной этиологии полости рта и ЛОР-органов:

- фарингит, ларингит, тонзиллит, ангина;

- кандидоз слизистой оболочки полости рта (при применении комбинированной терапии);

- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);

- калькулезное воспаление слюнных желез;

- после оперативных вмешательств и травм (переломы челюсти, тонзиллэктомия);

- пародонтоз;

- при лечении или после удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

- детский возраст до 3 лет;

- детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0.15%);

- фенилкетонурия (для применения таблеток).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Очень редко: ларингоспазм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания).

Применение препарата у детей

Противопоказано детям до 3 лет. Раствор 0.15% противопоказан детям в возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

Назначают по показаниям

Дозировка, как принимать Тантум верде

Таблетки для рассасывания 3 мг: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 3 лет, назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Таблетку держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго).

Раствор для местного применения 0.15%: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 12 лет назначают для полоскания горла или полости рта, используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.

- неразведенный раствор используется для полоскания при воспалительных процессах;

- разведенный раствор (15 мл препарата и 15 мл воды смешать в мерном стаканчике) использовать ежедневно для гигиенических полосканий рта и горла.

Спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза: взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1.5-3 ч;

- детям в возрасте 3-6 лет - по 1-4 дозы (максимально - 4 дозы) каждые 1.5-3 ч;

- детям в возрасте 6-12 лет- по 4 дозы каждые 1.5-3 ч.

Курс лечения:

- при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;

- при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;

- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) при применении спрея и раствора: от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.

Дополнительные указания при приеме Тантум верде

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в два раза, путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Желудочно-кишечный тракт. Клинорил( с осторожностью следует назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения или язвы. Больным с активной формой пептической язвы следует установить соответствующий режим лечения, а лечащему врачу следует взвесить преимущества применения Клинорила и возможными факторами риска и внимательно следить за ходом лечения.

Повышенная чувствительность к препарату. Описаны связанные с применением препарата угрожающие жизни и опасные аллергические состояния. В случаях, когда имеются подозрения на развитие подобных синдромов, терапия должна быть немедленно прекращена и не должна возобновляться. Синдром повышенной чувствительности к препарату может включать конституционные симптомы (лихорадку, озноб, потливость, покраснение), кожные (сыпь или другие кожные проявления - см. раздел Побочные эффекты), конъюнктивиты, реакции со стороны важных органов (изменения функциональных печеночных проб, печеночную недостаточность, желтуху, панкреатит, пневмонит с или без плеврального выпота), лейкопению, лейкоцитоз, эозинофилию, диссеминированное внутрисосудистое свертывание, анемию, ухудшение функции почек, включая почечную недостаточность, и другие менее специфические симптомы (аденит, суставные боли, артрит, мышечные боли, утомляемость, недомогание, понижение артериального давления, боли в грудной клетке, тахикардию).

Печеночные реакции. У больных с нарушениями функции печени может иметь место изменение динамики уровней циркулирующих сульфидных и сульфоновых метаболитов (задержка, повышение, пролонгация).Таких больных следует тщательно наблюдать; им может потребоваться уменьшение дневной дозы. В течении первых трех месяцев лечения могут отмечаться случаи гепатита, желтухи или обоих состояний с или без лихорадки. У некоторых больных картина заболевания соответствует холестатическому гепатиту. Во время лечения Клинорилом наблюдались повышение температуры и другие признаки повышенной чувствительности, включая отклонения в одном или нескольких тестах функции печени и кожных реакций. Среди этих больных имелось несколько смертельных случаев. Если у больного, принимающего Клинорил, неожиданно повышается температура, появляются сыпь или другие кожные реакции или конституциональные симптомы, следует подумать об определении функции печени. Если происходит необъяснимое повышение температуры или появляются другие свидетельства повышенной чувствительности, лечение Клинорилом следует прекратить.

Этим больным не следует вновь назначать Клинорил. Повышенная температура и нарушения функции печени, наблюдавшиеся при лечении Клинорилом, обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Значительное (в три раза превышающее верхнюю границу нормы) увеличение АЛТ и АСТ наблюдалось в контролируемом клиническом исследовании у менее 1% пациентов, получавших терапию этим препаратом. Пациенты с симптомами иили иными признаками, наводящими на мысль о возможности развития дисфункции печени, или в случаях обнаружения отклонений от нормы печеночных проб должны наблюдаться и обследоваться на предмет развития в процессе лечения более тяжелых печеночных реакций.

Применение в педиатрической практике. Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 2 лет не были установлены, и применение препарата для этой возрастной группы не рекомендуется.

Почечные реакции. Сообщалось, что метаболиты сулиндака в редких случаях принимают участие в образовании почечных камней в качестве основного или второстепенного компонентов в соединении с другими компонентами, способствующими образованию камней в почках. Клинорил должен использоваться с осторожностью у пациентов, у которых в анамнезе имеются указания на почечнокаменную болезнь, и подобные больные должны получать достаточное количество жидкости в процессе лечения Клинорилом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум верде не сообщалось.

Как хранить препарат

Таблетки для рассасывания - при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Раствор для местного применения - при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Спрей для местного применения дозированный - при температуре не выше 25°C , взащищенном от света месте.Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Таблетки для рассасывания - 4 года. Раствор для местного применения - 4 года. Спрей для местного применения дозированный 0.255 мг/доза - 4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Информация для врачей о препарате Тантум верде

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что является основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.

Взаимодействие с другими веществами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум верде с другими лекарственными средствами.