Таденан® (Tadenan®)

Клинико-фармакологическая форма - сливы африканской коры экстракт

Форма выпуска

Капсулы 50 мг.

Описание препарата Таденан® (Tadenan® )

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы размера № 4, состоящие из двух продольных половинок, каждая из которых имеет непрозрачный белый/светло-зеленый цвет. Содержимое капсул представляет собой маслянистую жидкость коричневого цвета.

Состав

Активное вещество:

Сливы африканской коры экстракт густой (Pygeum africanum Hook)- 50 мг Вспомогательные вещества: арахиса масло - 150 мг

Оболочка капсулы: желатин - 89 мг, глицерол - 38 мг, диоксид титана - 3,6 мг, медь хлорофиллин натрия- 0,005 мг

Показания к применению

Лечение функциональных нарушений мочевыводящей системы при доброкачественной гиперплазии (аденоме) предстательной железы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к экстракту коры сливы африканской или другим растениям того же семейства, что и слива африканская (African Plum), арахисовому маслу или сое, и другим компонентам лекарственного препарата.

Возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Наиболее частыми зафиксированными побочными эффектами являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, запор и диарея.

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных эффектах. Сообщения носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, запор, диарея.

Со стороны иммунной системы:

Генерализованные аллергические реакции, крапивница.

Дозировка, как принимать Таденан® (Tadenan® )

Внутрь. По 1 капсуле (50 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, предпочтительно перед едой. Суточная доза составляет 100 мг.

Курс лечения обычно составляет 6 недель и может быть увеличен до 8 недель. В случае необходимости может быть назначен повторный курс лечения.

Влияние на беременность

Данное лекарственное средство не предназначено для женщин.

В исследованиях на животных препарат не оказывал влияния на репродуктивную функцию самцов.

Управление транспортом

Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Дополнительные указания при приеме Таденан®

В связи с тем, что препарат содержит арахисовое масло, существует риск аллергических реакций, включая тяжёлую анафилактическую реакцию у лиц с аллергией на арахис.

Использование препарата должно происходить под обычным наблюдением врача и обследованием простаты, с учётом состояния здоровья пациента и факторов риска.

Терапия Таденаном не заменяет хирургическое вмешательство, если оно необходимо.

Информация касательно почечной или печёночной недостаточности отсутствует.

В связи с тем, что препарат содержит арахисовое масло, существует риск аллергических реакций, включая тяжёлую анафилактическую реакцию у лиц с аллергией на арахис.

Применение препарата должно происходить под обычным наблюдением врача и обследованием простаты, с учётом состояния здоровья пациента и факторов риска.

Терапия препаратом Таденан® не заменяет хирургическое вмешательство, если оно необходимо.

Информация касательно почечной или печёночной недостаточности отсутствует.

Передозировка

Специфические симптомы передозировки неизвестны. Рекомендуется симптоматическое лечение.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

По 30 капсул в ПВХ/Ал блистер. По 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Информация для врачей о препарате Таденан®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Средство, снижающее пролиферацию клеток предстательной железы. Действие определяется антипролиферативным влиянием на фибробласты, стимулированные b-FGF (основной фактор роста фибробластов).

Препарат не влияет на активность гормонов мужской половой системы.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетических свойствах отсутствуют, так как эффективность экстракта коры сливы африканской не может быть отнесена к его одному или нескольким компонентам.

Взаимодействие с другими веществами

Исследования по взаимодействию не проводились.