Сульфодекортэм® (Sulfodecortem®)

Форма выпуска

Описание препарата Сульфодекортэм® (Sulfodecortem®)

Мазь светло-желтого цвета с сероватым оттенком.

Состав

1 г мази содержит:

активные вещества: гидрокортизона ацетат - 4,0 мг, сера (сера осаждённая, сера молотая) - 100,0 мг;

Показания к применению

Себорейный дерматит, псориаз.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата, поствакцинальный период, бактериальные, вирусные, грибковые заболевания кожи, туберкулез кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, вульгарные угри, периоральный дерматит.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергический контактный дерматит, зуд, жжение, раздражение.

При нарушении режима дозирования и курса терапии (длительное применение и/или нанесение на обширные участки) возможно развитие системных побочных реакций ГКС.

Риск местных и системных побочных реакций возрастает при использовании окклюзионной повязки.

Дозировка, как принимать Сульфодекортэм® (Sulfodecortem®)

Наружно.

Небольшое количество препарата легкими массирующими движениями наносят на пораженную кожу 2 раза в сутки. По мере достижения эффекта препарат применяют 1-3 раза в неделю. Курс лечения 1-3 недели.

При резистентном течении заболевания допускается наложение окклюзионной повязки.

При псориазе волосистой части головы препарат наносят на кожу после мытья головы нейтральным средством.

Влияние на беременность

Применение мази Сульфодекортэм® при беременности (I, II, III триместры) и в период лактации не противопоказано.

Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие участки поражения.

Нет данных о количестве гидрокортизона, выделяющегося с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации рекомендуется соблюдать особую осторожность.

При необходимости длительного применения на больших участках следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортом

Не влияет.

Дополнительные указания при приеме Сульфодекортэм®

Не применять на обширных участках.

Не наносить на кожу в области глаз.

Применение у детей до 2 лет - строго по назначению врача.

При сохраняющейся симптоматике на фоне лечения необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность, период лактации, сахарный диабет, туберкулез (системное поражение), детский возраст до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: развитие системных побочных реакций глюкокортикостероидов, таких как угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, и местных побочных реакций, таких как периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 25 г тубы алюминиевые или тубы полиэтиленовые ламинатные.

Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещена в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Сульфодекортэм®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Сульфодекортэм® мазь оказывает специфическое для ее активных веществ - гидрокортизона и серы - противовоспалительное, антиэкссудативное, отшелушивающее, противозудное, кератолитическое и эпидермопластическое действие.

Сера является антисептическим, фунгицидным, кератолитическим, эпидермопластическим средством. Сера при нанесении на кожу, взаимодействуя с органическими веществами, образует сульфиды и пентатионовую кислоту, которые оказывают противомикробное и противопаразитарное действие. Сульфиды обладают кератопластическими свойствами.

Гидрокортизон - синтетический негалогенизированный стероид, относится к I классу (слабоактивные) глюкокортикостероидных средств (ГКС).

Гидрокортизон обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и десенсибилизирующим действием. Фармакологические эффекты гидрокортизона реализуются благодаря гипосенсибилизации рецепторов пораженной кожи к гистамину и серотонину, блокаде гистаминазы А₂, повышению активности гиалуронидазы, с чем связано уменьшение проницаемости сосудистой стенки, экссудативных явлений и зуда, нормализация тонуса сосудов и стабилизация клеточных мембран.

Противовоспалительный эффект гидрокортизона связан также с ингибирующим влиянием на синтез медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов, интерлейкинов, компонентов комплемента и др.).

Проявляя высокую терапевтическую активность на любом этапе воспаления, ГКС быстро купируют симптомы дерматозов, подавляя основные звенья как ранней, так и поздней фазы воспаления.

Суммарный превосходный эффект комбинации серы с гидрокортизоном взаимообусловлен: сера усиливает эффекты гидрокортизона; гидрокортизон, несколько сдерживая, оптимизирует кератолитическое действие серы, предотвращает развитие ее побочных эффектов, предупреждает ее раздражающее действие.

Фармакокинетика

Фармакокинетика данного двухкомпонентного препарата не изучалась.

Взаимодействие с другими веществами

Данных о взаимодействии мази Сульфодекортэм® (как и компонентов препарата) при наружном применении с другими лекарственными средствами нет.