Стримол (Strimol)

Клинико-фармакологическая форма - парацетамол

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

Описание препарата Стримол (Strimol)

Круглые плоские таблетки белого или белого со светло-желтым оттенком цвета с фаской и гравировкой NP на фоне дерева на обеих сторонах.

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Парацетамол - 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал, кремния диоксида коллоидный, повидон, натрия, бензоат, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал.

Показания к применению

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия).

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к парацетамолу.

- Детский возраст до 2 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), нефротоксичность (почечная колика, пиурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Редко, - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

Дозировка, как принимать Стримол (Strimol)

Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия). По 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 таблетки (1000 мг), суточная - 8 таблеток (4000 мг).

Управление транспортом

Препарат не оказывает седативного эффекта и может быть рекомендован лицам любых профессий, в том числе тем, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Стримол

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, одновременно с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами, а также с антикоагулянтами и препаратами, влияющими на центральную нервную систему. При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.

При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

Лечение: прекратить прием препарата, сделать промывание желудка, принять активированный уголь. Дальнейшие терапевтические мероприятия следует проводить в условиях лечебного учреждения: введение донаторов SH-гpyпп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ,ч после передозировки и ацетилцистеин в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 4, 10, 20 таблеток в блистере ПВХ/Аl, по 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 20 таблеток в стрипе Аl/Аl или по 30, 60 таблеток в стеклянном или пластиковом флаконе.

По 1 пластиковому или стеклянному флакону, по 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15 блистеров или ст

Информация для врачей о препарате Стримол

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации - 0.5-2 ч; максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой или серной кислотами; а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью. Период, полувыведения - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов,преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизмененном виде. У пожилых пациентов снижается клиренс парацетамола и увеличивается период полураспада.

Взаимодействие с другими веществами

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Длительное совместное применение парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % - риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.