Спазмол® (Spasmol®)

Клинико-фармакологическая форма - дротаверин

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

Описание препарата Спазмол® (Spasmol®)

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;

вспомогательные вещества:

лактоза (сахар молочный) - 66,0 мг, крахмал картофельный - 30,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 3,0 мг, кальция стеарат - 0,5 мг, кислота стеариновая - 0,5 мг.

Показания к применению

Профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спаз­мом гладкой мускулатуры внутренних органов: хронический гастродуоденит, хронический хо­лецистит, желчно-каменная болезнь, почечно-каменная болезнь, постхолецистэктомический синдром, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, кардио- и пилороспазм, спастический колит, альгодисменорея.

Спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга.

При проведении инструментальных исследований.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Выраженная печеночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Детский возраст до 6 лет. Период кормления грудью (отсутствие клинических данных). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления; ощущение жара, потливость, тошнота, запор; аллергические реакции.

Дозировка, как принимать Спазмол® (Spasmol®)

Внутрь. Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная доза 240 мг. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 20 мг.

Кратность приема 1-2 раза в сутки. Продолжительность приема определяется врачом в зависимости от заболевания.

Влияние на беременность

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные данные по клиническому применению дротаверина, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата во время беременности следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период грудного вскармливания принимать не рекомендуется.

Управление транспортом

При появлении каких-либо побочных дей­ствий вопрос о вождении транспорта и ра­боте с механизмами требует индивидуаль­ного рассмотрения.

В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать занятия потенциально опасными видами деятель­ности, такими, как управление автомоби­лем и работа с механизмами.

Дополнительные указания при приеме Спазмол®

Передозировка

В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10, 20 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 30, 50 или 100 таблеток в тубе поли­мерной с крышкой-компенсатором для ле­карственных средств.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упако­вок или 1 туба с инструкцией по приме

Информация для врачей о препарате Спазмол®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик.

Фармакодинамика: Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (инги­бирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосу­ды.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаве­рин в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы М-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной желе­зы). Не влияет на вегетативную нервную систему.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 минут. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 часа. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнце­фалический барьер.

Взаимодействие с другими веществами

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе М-холиноблокаторов).

При одновременном применении дротаверин ослабляет противопаркинический эффект леводопы.

Усиливает снижение артериального давления, вызванное трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.