Сновител® (Snovitel®)

Клинико-фармакологическая форма - золпидем

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Описание препарата Сновител® (Snovitel®)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: золпидема тартрат в пересчете на 100 % вещество -10 мг; вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7 - 98,3 %, повидон 3-4 %], кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению

Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, ночное апноэ (в т.ч. предполагаемое), острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, детский возраст (до 15 лет); беременность; период лактации, непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, головокружение, тревожность, "кошмарные" сновидения, сильная головная боль, дневная сонливость; нарушения координации движений, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: лекарственная зависимость (при длительном применении).

Дозировка, как принимать Сновител® (Snovitel®)

Внутрь (непосредственно перед сном), взрослым и детям старше 15 лет - в разовой дозе 10 мг. Курс лечения - не более 4 нед.

Управление транспортом

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также при употреблении этанола.

Дополнительные указания при приеме Сновител®

При выраженных нарушениях функции печени показано уменьшение дозы.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 нед отмена лечения должна проводиться постепенно.

При длительном применении увеличивается риск развития привыкания.

При назначении препарата больным с сопутствующими депрессивными состояниями необходимо учитывать возможность усиления суицидальных тенденций,

Хроническая обструктивная болезнь легких (в стадии обострения), дыхательная недостаточность, миастения, печеночная/почечная недостаточность, алкоголизм, злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость в анамнезе, депрессия.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания (от полубессознательного состояния до легкой комы), кардиоваскулярные и респираторные нарушения.

Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных лекарственных средств. Диализ малоэффективен. При необходимости - симптоматическая терапия в условиях стационара.

Как хранить препарат

Список 1 сильнодействующих веществ ПККН. Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Информация для врачей о препарате Сновител®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Снотворное средство из группы имидазопиридинов. Оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК- рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и других. Взаимодействие с омега- рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III-IV).

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема внутрь - 0,5-3 ч. Биодоступность - 70 %. Связь с белками плазмы - 92 %. Между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме существует линейная зависимость. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 56 % в виде неактивных метаболитов и через кишечник - 37 %. Не индуцирует ферменты печени. Время полувыведения - 0,7-3,5 ч. Не кумулирует.

У лиц пожилого возраста клиренс может снижаться в плазме без существенного увеличения времени полувыведения (в среднем 3 ч), при этом максимальная концентрация препарата в плазме крови увеличивается на 50 %. У больных с выраженными нарушениями функции почек клиренс уменьшается незначительно. У больных с нарушениями функции печени биодоступность увеличивается, время полувыведения возрастает до 10 ч.

Взаимодействие с другими веществами

Опиоидные анальгетики, противокашлевые лекарственные средства, барбитураты, антидепрессанты, седативные лекарственные средства, антигистаминные лекарственные средства, бензодиазепины, клонидин, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики) и этанол повышают риск развития симптомов угнетения центральной нервной системы.

Флумазенил устраняет снотворное влияние.

Бензодиазепиновые анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) повышают риск развития лекарственной зависимости.

Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет время полувыведения хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает максимальную концентрацию в плазме крови имипрамина.