Слезин (Slezin)

Клинико-фармакологическая форма - гипромеллоза + декстран

Форма выпуска

Капли глазные, 3 мг/мл+1 мг/мл.

Описание препарата Слезин (Slezin)

Прозрачный, бесцветный раствор.

Состав

На 1 мл препарата:

действующие вещества: гипромеллоза - 3,00 мг; декстран-70 - 1,00 мг;

вспомогательные вещества: глицерол - 2,00 мг; борная кислота - 3,00 мг; натрия тетрабората декагидрат - 0,35 мг, калия хлорид - 1,20 мг; натрия хлорид - 6,20 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,50 мг, бензалкония хлорид - 0,075 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 7,4 ±01; вода очищенная - до 1 мл = 1,00645 г

Показания к применению

Синдром “сухого глаза’’.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гипромеллозе, декстрану или любому из компонентов препарата.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Общий профиль нежелательных явлений

Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.

Приведенные ниже нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), нечасто (от ?1/1 000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы:

С неизвестной частотой: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы:

Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень часто: затуманивание зрения.

Часто: остаточные явления синдрома "сухого" глаза, нарушения со стороны век, необычные ощущения в глазу, чувство инородного тела, дискомфорт в глазу.

Нечасто: зуд глаза, раздражение глаз, конъюнктивальная инъекция, фотофобия, гипестезия глаза.

С неизвестной частотой: эритема век, отек конъюнктивы, боль в глазу, выделения из глаз, корочки на краях век, слезотечение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Дозировка, как принимать Слезин (Slezin)

Местно.

По 1-2 капли закапывать в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.

Влияние на беременность

Беременность

Сведения о применении препарата Слезин в период беременности отсутствуют. Однако, действующие вещества препарата Слезин - декстран-70 и гипромеллоза - действуют как дополнительная защита передней поверхности глазного яблока и не проявляют фармакологической активности. Не ожидается абсорбции компонентов препарата в системный кровоток, что исключает возможность их влияния на репродуктивную функцию или развитие плода. Применение лекарственного препарата Слезин в период беременности возможно.

Период грудного вскармливания

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Слезин

Препарат Слезин предназначен только для местного применения в офтальмологии при синдроме "сухого" глаза, характеризующемся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.д.

Препарат Слезин не следует применять для инъекций!

Если пациенты ощущают головную боль, боль в глазах, изменение зрения, раздражение глаз, постоянную красноту, или если состояние ухудшается или продолжается в течение более 72 часов, они должны прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат Слезин содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами.

При ношении контактных линз перед закапыванием препарата их следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.

Влияние на фертильность

Передозировка

На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препарата. На основании характеристик препарата Слезин в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны. В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.

После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 15 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.

По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Информация для врачей о препарате Слезин

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Лекарственный препарат Слезин - искусственная слеза. Содержит водорастворимую полимерную систему, которая, взаимодействуя с естественной слезной жидкостью глаза, улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая гидрофильность поверхности роговицы за счет обычных процессов адсорбции на границе раздела пленки слезной жидкости и поверхности роговицы.

Препарат физиологически смешивается с пленкой слезной жидкости, повышая ее стабильность на поверхности роговицы.

Уменьшает симптомы раздражения, связанные с синдромом сухого глаза, и защищает роговицу от высыхания.

Фармакокинетика

Взаимодействие с другими веществами