Сирестилл (Serestill)

Антидепрессант

Фармако-терапевтическая группа

Антидепрессант

Состав

Капли для приема внутрь прозрачные, бесцветные или слабо розового цвета с характерным вкусом аниса. В 1 мл содержится 11,11 мг пароксетина гидрохлорида, что соответствует содержанию пароксетина 10 мг. Вспомогательные вещества: бетадекс (бетациклодекстрин), сахароза, ароматизатор анисовый (этанол, вода, природный анетол), натрия бензоат, вода очищенная.

Объем флакона из темного стекла 30 мл или 60 мл. В комплекте идет с дозирующей крышкой-пипеткой. Упакованы в картонную пачку.

Показания к применению

Депрессия различной этиологии (в т.ч. тревожная, реактивная, рекуррентная, атипичная и постпсихотическая, депрессивные эпизоды биполярного расстройства, дистимия, депрессии на фоне шизофрении, органических заболеваний ЦНС и алкоголизма). Обсессивно-компульсивные, панические расстройства, социофобия, генерализованные тревожные расстройства, посттравматическое стрессовое расстройство.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО (и 2 нед после их отмены), тиоридазина, пимозида, беременность, период лактации, депрессия у детей до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, экстрапирамидные расстройства, серотониновый синдром, маниакальные расстройства, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, парестезии, повышенная нервная возбудимость; редко - галлюцинации, судороги.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, миастения, миоклония, миопатический синдром.

Со стороны органов чувств: изменение вкуса, нарушение зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания.

Со стороны половой системы: импотенция, расстройства эякуляции, снижение либидо, аноргазмия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение или повышение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запор или диарея; очень редко - гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, галакторея, повышенное потоотделение, нарушение секреции антидиуретического гормона.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: ринит, гипонатриемия, синдром отмены (головокружение, сенсорные нарушения /парестезии, ощущения, напоминающие воздействие электрического тока/, расстройство сна, психомоторное возбуждение, тревога, тошнота и потливость).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Сирестилла при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.

Применение препарата у детей

Применение пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность в этой популяции не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 40 мг.

Дозировка, как принимать Сирестилл

Капли следует разбавить водой и принимать внутрь 1 раз/сут, утром, во время приема пищи. Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется.

При депрессиях рекомендуется принимать по 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/сут.

При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сут с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут.

При панических расстройствах начальная доза составляет 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики) с последующим еженедельным увеличением на 10 мг/сут. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. Максимальная доза - 60 мг/сут.

При социально-тревожных расстройствах (социофобиях) начальная доза составляет 20 мг/сут. При отсутствии эффекта в течение 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.

При посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы пароксетина максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы составляют 20 мг/сут. При отсутствии эффекта в течение 2 недель возможно увеличение дозы до максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.

При почечной и /или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Для пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 40 мг.

Применение пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность в этой популяции не установлены.

В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение применения препарата следует проводить постепенно.

Флакон снабжен дозирующей крышкой-пипеткой, тарированной для извлечения 0.5 мл, 1 мл, 1.5 мл, 2 мл раствора, соответствующего 10, 20, 30, 40 каплям.

1 мл раствора соответствует 20 каплям, что эквивалентно 10 мг пароксетина; 1 капля соответствует 0.5 мг пароксетина.

Дополнительные указания при приеме Сирестилл

Совместный прием ЛС Li+ проводится под контролем их концентрации в крови. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Индукция родов с помощью окситоцина должна проводиться только при строгих показаниях в связи с медицинскими соображениями, а не в связи с удобством. Введение препарата должно проводиться только в больничных условиях, при квалифицированном медицинском надзоре.

При применении с целью индукции или стимуляции родов Синтоцинон можно вводить только внутривенно, его никогда не следует вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно струйно. Необходим тщательный мониторинг частоты сердечных сокращений плода и подвижности матки (частота, сила и продолжительность сокращений), с тем чтобы дозировку можно было подобрать, руководствуясь индивидуальной реакцией. При введении Синтоцинона для индукции или стимуляции родов, особую осторожность следует соблюдать при наличии пограничного клинически узкого таза, при вторичной вялости матки, легких или умеренных формах гипертонии, вызванной беременностью, а также при заболеваниях сердца: кроме того, осторожность необходима у женщин в возрасте старше 35 лет или перенесших кесарево сечение на нижнем сегменте матки. В случае гибели плода в матке и/или при наличии амниотической жидкости, окрашенной меконием, бурных резких родов следует избегать, поскольку это может вызвать эмболию амниотической жидкостью.

Поскольку окситоцин обладает некоторой антидиуретической активностью, его продолжительное внутривенное введение в высоких дозах в сочетании с большими объемами жидкости, например при ведении больных с неизбежным или неудавшимся выкидышем, или же при лечении послеродового кровотечения, может привести к водной интоксикации, связанной с гипонатриемией. Чтобы избежать этого редкого осложнения, при введении высоких доз окситоцина на протяжении длительного времени следует соблюдать меры предосторожности: применять разбавитель, содержащий электролиты (а не глюкозу): ограничивать объем вливаемой жидкости (вводя окситоцин из раствора с более высокой концентрации по сравнению с рекомендованной для индукции или стимуляции родов в срок): пероральный прием жидкости должен быть ограничен: необходимо регистрировать водный баланс, а при подозрении на дисбаланс электролитов определять электролиты сыворотки. Когда Синтоцинон используется для профилактики или лечения маточных кровотечений, быстрых внутривенных инъекций следует избегать, поскольку они могут вызвать острое кратковременное падение артериального давления.

Взаимодействия. Простогландины могут потенцировать тоническое действие окситоцина на матку и наоборот; поэтому одновременное введение этих препаратов требует исключительно тщательного мониторинга. Некоторые ингаляционные анестетики, например, циклопропан или галотан, могут стимулировать гипотензивное действие окситоцина и снижать его окситоциновое действие. Их одновременное применение с окситоцином по данным ряда сообщений также вызывало нарушение сердечного ритма. При введении во время или после эпидуральной анестезии окситоцин может потенцировать прессорное действие симпатомиметических сосудосуживающих агентов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, расширенные зрачки, лихорадка, изменение АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, тахикардия. В очень редких случаях при одновременном применении с другими психотропными средствами и/или алкоголем возможны изменения на ЭКГ, кома.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости - симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Возможно хранить препарат в течение 15 суток после вскрытия флакона.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Сирестилл

Фармакодинамика