Синтоцинон (Sintocinon)

Антибиотик для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик

Состав

Линимент 10%. В 1 г содержится 100 мг хлорамфеникола.

Объем алюминиевой тубы или алюминиевого флакона 25 г или 35 г. Упакованы в картонную пачку.

Объем банки из темного стекла 60 г, 450 г, 800 г или 1 кг. Упакована в картонную пачку.

Показания к применению

- Индукция родов по медицинским показаниям, например, при переношенности плода, преждевременном разрыве оболочек, гипертонии, вызванной беременностью (преэклампсия).
- Стимуляция родов в отдельных случаях вялости матки.
- Во время кесарева сечения, после извлечения ребенка.
- Профилактика и лечение атонии матки и кровотечений в послеродовой период.
- Лечение послеродовых кровотечений, недостаточной инволюции матки и лохиометры в качестве альтернативы алкалоидам спорыньи, обладающим тоническим действием на матку, у тех женщин, которым указанные препараты применять нельзя.
-Синтоцинон может также быть показан на ранних стадиях беременности в качестве дополнительного средства для ведения больных с неполным, неизбежным или неудавшимся выкидышем.

Дозировки и применение. Индукция или стимуляция родов: Синтоцинон следует вводить путем внутривенного капельного вливания или, что предпочтительнее, с помощью насоса для вливаний с регулируемой скоростью. Для капельного вливания рекомендуется добавлять 5 ME Синтоцинона к 500 мл физиологического раствора электролита. У больных, которым следует избегать вливания хлористого натрия, в качестве разбавителя можно пользоваться 5% раствором глюкозы (см. раздел "Меры предосторожности " ). Для обеспечения равномерного смешивания бутыль или мешочек следует перевернуть несколько раз вверх дном перед употреблением. Исходная скорость вливания должна составлять 1-4 миллиЕ/мин (2-8 капель/мин).

Скорость можно постепенно увеличивать с промежутками не менее 20 мин, до получения характера сокращений, сходного со схватками в ходе нормальных родов. При нормальной выношенной беременности это часто достигается при вливании дозы менее 10 миллиЕ/мин (20 капель/мин), а рекомендованная максимальная скорость составляет 20 миллиЕ/мин (40 капель/ мин). В тех редких случаях, когда могут потребоваться более высокие скорости вливания, что может иметь место при гибели плода в матке, или при индукции родов на более ранних стадиях беременности, когда матка менее чувствительна к окситоцину, рекомендуется пользоваться более концентрированным раствором Синтоцинона, например, 10 ME в 500 мл. При использовании приводимого в действие мотором инфузионного насоса, который позволяет вводить меньшие объемы по сравнению с капельницей, концентрацию, необходимую для получения нужной дозы следует рассчитать в зависимости от спецификации насоса. Частоту, силу и продолжительность сокращений матки, а также частоту сердечных сокращений плода, следует тщательно мониторировать в ходе вливания.

После достижения достаточной активности матки скорость вливания нередко можно уменьшить. В случае гиперреактивности матки и/или сдавления плода вливание следует немедленно прекратить. Если у женщин с нормальным или почти нормальным сроком беременности регулярных сокращений матки достичь не удается после вливания препарата в количестве 5 ME, рекомендуется прекратить попытку индуцировать роды: такую попытку можно повторить на следующий день, вновь начав со скорости введения 1-4 миллиЕ/мин. Примечание: случайное паравенозное вливание окситоцина не является вредным.

Кесарево сечение: 5 ME в стенку матки или путем медленной внутривенной инъекции непосредственно после родов.
Профилактика послеродового маточного кровотечения: обычная доза составляет 5 ME вводимых путем медленного внутривенного вливания или 5-10 ME внутримышечно после отхождения плаценты. У женщин, получающих Синтоцинон для индукции или стимуляции родов, вливание следует продолжить с повышенной скоростью во время третьей стадии родов и на протяжении последующих нескольких часов.

Лечение послеродовых маточных кровотечений: 5 ME медленно внутривенно или 5-10 ME внутримышечно после выхода плаценты. У женщин, получающих Синтоцинон для индукции или стимуляции родов, вливание следует продолжать с повышенной скоростью во время третьей стадии родов и на протяжении последующих нескольких часов. Поздние послеродовые кровотечения, субинволюция матки, лохиометра: 2-5 ME внутримышечно, периодически, в зависимости от индивидуальных особенностей. Неполный, неизбежный или неудавшийся выкидыш: 5 ME медленно внутривенно или 5-10 ME внутримышечно, в случае необходимости с последующим внутривенным вливанием со скоростью 20-40 миллиЕ/ мин или более.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к препарату. Гипертонические сокращения матки, сдавление плода не в ходе родов. Любое состояние, при котором из-за моментов, связанных с плодом или матерью, естественные роды нежелательны и/или трансвагинальные роды противопоказаны: например, при выраженном клинически узком тазе, неправильной позиции плода, предлежании плаценты и предлежании пуповинных сосудов, а также при разрыве плаценты, предлежании пуповины или грыже: избыточное растяжение или пониженная устойчивость матки к разрыву, например, при множественной беременности, полигидроамниозе, у многорожавших, а также при наличии рубцов на матке, являющихся следствием крупных хирургических вмешательств, включая кесарево сечение. Синтоцинон не следует использовать в течение продолжительного времени у больных с устойчивой к окситоцину вялостью матки, тяжелой преэкламптической токсемией или тяжелыми нарушениями сердечно-сосудистой системы.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Когда окситоцин применяется с помощью внутривенного вливания для индукции или стимуляции родов, его введение в слишком высоких дозах приводит к избыточной стимуляции матки, что может вызвать сдавление плода, асфиксию или гибель плода; другими следствиями могут быть повышенный тонус матки, тетанические сокращения или разрыв матки. В тех случаях, когда применялись высокие дозы окситоцина в сочетании с большими объемами не содержащей электролитов жидкости, причем на протяжении значительного периода времени (см. раздел "Меры предосторожности"), отмечалась водная интоксикация, связанная с гипонатриемией матери и новорожденного. Быстрая внутривенная струйная инъекция окситоцина в дозах, составляющих несколько ME, может приводить к острой кратковременной гипотонии, сопровождающейся приливами и рефлекторной тахикардией. При любом способе введения окситоцин эпизодически может вызывать тошноту, рвоту или аритмии. В нескольких случаях сообщалось о кожных высыпаниях и анафилактоидных реакциях, связанных с одышкой, гипотонией или шоком.

Передозировки. Симптомы и последствия передозировок упомянуты в разделе "Побочные эффекты". Кроме того, в результате избыточной стимуляции матки сообщалось о разрыве плаценты и/или эмболии амниотической жидкостью.

Лечение: при признаках или симптомах передозировки во время непрерывного внутривенного вливания Синтоцинона вливание следует немедленно прекратить и матери назначить кислород. В случае водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости в организм, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитного дисбаланса и купировать судороги, которые иногда возникают, путем осторожного применения диазепама.

Дозировка, как принимать Синтоцинон

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых - по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет - 15 мг/кг, 3-8 лет - 150-200 мг; старше 8 лет - 200-400 мг; кратность применения - 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.

Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Дополнительные указания при приеме Синтоцинон

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие "серого синдрома" (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Индукция родов с помощью окситоцина должна проводиться только при строгих показаниях в связи с медицинскими соображениями, а не в связи с удобством. Введение препарата должно проводиться только в больничных условиях, при квалифицированном медицинском надзоре.

При применении с целью индукции или стимуляции родов Синтоцинон можно вводить только внутривенно, его никогда не следует вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно струйно. Необходим тщательный мониторинг частоты сердечных сокращений плода и подвижности матки (частота, сила и продолжительность сокращений), с тем чтобы дозировку можно было подобрать, руководствуясь индивидуальной реакцией. При введении Синтоцинона для индукции или стимуляции родов, особую осторожность следует соблюдать при наличии пограничного клинически узкого таза, при вторичной вялости матки, легких или умеренных формах гипертонии, вызванной беременностью, а также при заболеваниях сердца: кроме того, осторожность необходима у женщин в возрасте старше 35 лет или перенесших кесарево сечение на нижнем сегменте матки. В случае гибели плода в матке и/или при наличии амниотической жидкости, окрашенной меконием, бурных резких родов следует избегать, поскольку это может вызвать эмболию амниотической жидкостью.

Поскольку окситоцин обладает некоторой антидиуретической активностью, его продолжительное внутривенное введение в высоких дозах в сочетании с большими объемами жидкости, например при ведении больных с неизбежным или неудавшимся выкидышем, или же при лечении послеродового кровотечения, может привести к водной интоксикации, связанной с гипонатриемией. Чтобы избежать этого редкого осложнения, при введении высоких доз окситоцина на протяжении длительного времени следует соблюдать меры предосторожности: применять разбавитель, содержащий электролиты (а не глюкозу): ограничивать объем вливаемой жидкости (вводя окситоцин из раствора с более высокой концентрации по сравнению с рекомендованной для индукции или стимуляции родов в срок): пероральный прием жидкости должен быть ограничен: необходимо регистрировать водный баланс, а при подозрении на дисбаланс электролитов определять электролиты сыворотки. Когда Синтоцинон используется для профилактики или лечения маточных кровотечений, быстрых внутривенных инъекций следует избегать, поскольку они могут вызвать острое кратковременное падение артериального давления.

Взаимодействия. Простогландины могут потенцировать тоническое действие окситоцина на матку и наоборот; поэтому одновременное введение этих препаратов требует исключительно тщательного мониторинга. Некоторые ингаляционные анестетики, например, циклопропан или галотан, могут стимулировать гипотензивное действие окситоцина и снижать его окситоциновое действие. Их одновременное применение с окситоцином по данным ряда сообщений также вызывало нарушение сердечного ритма. При введении во время или после эпидуральной анестезии окситоцин может потенцировать прессорное действие симпатомиметических сосудосуживающих агентов.

Передозировка

На людях не получено никаких данных по передозировке Синоприла. Для мышей и крыс, перорально принимаемая смертельная доза (аD50) Синоприла выше 20 г/кг веса. Наиболее вероятным последствием передозировки должна быть, скорее всего, гипотензия, для которой обычным лечением должно быть внутривенное вливание изотонического раствора. Синоприл можно удалить гемодиализом.

Как хранить препарат

[MSK]01.04 в РК не зарегистрировано.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Синтоцинон

Фармакодинамика