Сималгел-ВМ (Simalgel-VM)

Клинико-фармакологическая форма - алгелдрат + магния гидроксид + симетикон

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь.

Описание препарата Сималгел-ВМ (Simalgel-VM)

Состав

На 1 мл препарата:

действующие вещества: алюминия гидроксид (в виде сухого геля) - 81,0 мг, магния гидроксид - 20,0 мг, симетикон - 25,0 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота - 0,60 мг, мяты перечной листьев масло - 0,13 мг, маннитол - 2,50 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 1,00 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0,50 мг, натрия сахаринат - 0,28 мг, сорбитол (раствор 70%) - 14,00 мг, водорода пероксид концентрированный - 1,22 мг, этанол 96% - 0,5 мг, вода очищенная - до 1,0 мл.

Показания к применению

Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся метеоризмом:

- острый гастрит;

- гиперацидный гастрит;

- острый дуоденит;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

- симптоматические язвы ЖКТ различного генеза;

- эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ;

- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

- рефлюкс-эзофагит;

А также можно применять при дискомфорте ЖКТ, гастралгии, изжоге (после избыточного употребления алкогольных напитков, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Сималгел-ВМ, выраженное нарушение функции почек (из-за опасности повышения концентрации ионов магния и алюминия в сыворотке крови, по причине замедления их выделения почками), гипофосфатемия, болезнь Альцгеймера, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 10 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции, кишечная колика.

При длительном приеме в терапевтически высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек.

У больных с почечной недостаточностью возможно развитие алюминиевой, магниевой интоксикации, жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Обострение костно-суставных заболеваний и болезни Альцгеймера (у пожилых людей).

Со стороны органов ЖКТ может проявиться нарушение вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.

Дозировка, как принимать Сималгел-ВМ (Simalgel-VM)

Суспензия для приема внутрь.

Взрослым принимать по 10 мл 4 раза в сутки через 1 час после еды (если не указано врачом иначе). Максимальная суточная доза составляет 40 мл препарата Сималгел-ВМ (курс лечения - не более 2 недель при использовании в максимальных дозах).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды по 5 - 10 мл 4 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца (при использовании максимальных доз - не более 2 недель).

При эпизодическом применении (изжога, дискомфорт ЖКТ при неправильном питании) - однократно 10 мл.

Влияние на беременность

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При приеме препарата в период лактации прекращения грудного вскармливания не требуется.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Сималгел-ВМ

Перед употреблением флакон с суспензией необходимо хорошо взболтать!

При совместном применении Сималгел-ВМ и других лекарственных средств интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.

С особой осторожностью назначают больным с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста - назначение в этом случае проводится под контролем лечащего врача.

При длительном применении препарата рекомендуется контролировать содержание фосфора и магния в крови.

В одной дозе препарата (10 мл) содержится 0,0048 г этилового спирта (в пересчете на абсолютный спирт).

Передозировка

Симптомы: признаки нарушения обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боль в костях, покраснения кожи, неадекватное поведение), могут наблюдаться признаки метаболического алкалоза (изменение настроения, онемение или боль в мышцах, нервозность, быстрая утомляемость, неприятные вкусовые ощущения).

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 28 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Информация по упаковке

125 мл, 300 мл препарата во флаконы из темного стекла.

Один флакон с дозированным колпачком вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Информация для врачей о препарате Сималгел-ВМ

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Сималгел-ВМ - комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее и ветрогонное действие.

Алгедрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгедрата замедлять моторику кишечника.

Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая.

Взаимодействие с другими веществами

Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.