Септолете® плюс (Septolete® plus)

Форма выпуска

Пастилки медово-лаймовые.

Описание препарата Септолете® плюс (Septolete® plus)

Состав

(на 1 пастилку)

Активные вещества:

Бензокаин 5,00 мг

Цетилпиридиния хлорид 1,00 мг

(в виде моногидрата)

Вспомогательные вещества:

Левоментол 3,00 мг

Мяты перечной листьев масло 1,00 мг

Ароматизатор лаймовый 25,00 мг

Ароматизатор медовый 15,00 мг

Мальтитол жидкий (сухое вещество) 478,00 мг

Маннитол 167,50 мг

Глицерол 3,50 мг

Клещевины обыкновенной семян масло 1,10 мг (касторовое масло)

Кремния диоксид коллоидный 1,00 мг

Магния стеарат 10,00 мг

*Капол 600 Фарма 2,50 мг

Повидон 2,50 мг

Титана диоксид (Е171) 4,00 мг

Краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,75 мг

Краситель карамель (Е150а) 0,06 мг

Краситель красный очаровательный (Е129) 0,01 мг

Мальтитол до 1250,00 мг

*Капол 600 Фарма: воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:

- фарингиты, ларингиты, начальная стадия ангины;

- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- детский возраст до 6 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

очень часто >1/10

часто от > 1/100 до <1/10

нечасто от > 1/1000 до < 1/100

редко от >1/10000 до <1/1000

очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы:

редко: тошнота, боль в животе, диарея;

Со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические реакции.

Дозировка, как принимать Септолете® плюс (Septolete® plus)

Взрослым и детям, старше 12 лет.

Рассасывать по 1 пастилке каждые 2-3 ч, но не более 8 пастилок в сутки.

Детям от 6 до 12 лет рекомендуется рассасывать по 1 пастилке каждые 4 ч, но не более 4 пастилок в сутки.

Препарат Септолете® плюс не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком.

Влияние на беременность

Данные по применению препарата Септолете® плюс во время беременности и в период кормления грудью ограничены, поэтому беременным и кормящим женщинам принимать препарат не рекомендуется.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Септолете® плюс

Не рекомендуется превышать рекомендованные дозы.

Препарат Септолете® плюс содержит полиолы (мальтитол, маннитол), которые могут в больших дозах вызвать диарею, особенно у детей.

Пастилки не следует употреблять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Препарат Септолете® плюс нельзя применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При расстройствах желудочно-кишечного тракта прием препарата следует прекратить. При выраженных инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу.

Больные сахарным диабетом должны знать, что в каждой пастилке препарата Септолете® плюс содержится приблизительно 1 г мальтитола. Для его метаболизма необходим инсулин, но, из-за медленного гидролиза и плохого всасывания в желудочно-кишечном тракте, мальтитол незначительно влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови, поэтому, коррекция дозы гипогликемических препаратов не требуется. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г или 2,4 ккал/г) существенно ниже, чем у сахарозы.

Специальная информация о других компонентах препарата

Пастилки Септолете® плюс содержат маннитол и жидкий мальтитол. Пациентам с наследственной галактоземией, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции применение препарата Септолете® плюс противопоказано.

Передозировка

Как хранить препарат

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

9 пастилок в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ - фольги алюминиевой.

2 блистера помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Информация для врачей о препарате Септолете® плюс

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Четвертичные аммониевые соединения, к которым относится цетилпиридиния хлорид, всасываются, только на 10-20 %. Не всосавшаяся часть выводится через кишечник в неизменённом виде.

Бензокаин, плохо растворим в воде, что определяет его минимальную абсорбцию. Адсорбированный бензокаин гидролизуется преимущественно плазменной холинестеразой и небольшая часть метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками.

Взаимодействие с другими веществами

Ненаркотические анальгетики и ингибиторы холинэстеразы усиливают действие бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Нет данных о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими лекарственными средствами.