Ринокленил (Rinoclenil)

Клинико-фармакологическая форма - беклометазон

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 100 мкг/доза.

Описание препарата Ринокленил (Rinoclenil)

Состав

1 мл препарата содержит: активное вещество: беклометазона дипропионат - 0,770 мг;

вспомогательные вещества: полисорбат 20 - 1,000 мг, микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия - 8,000 мг, бензалкония хлорид - 0,270 мг, фенилэтанол - 2,550 мг, декстрозы моногидрат - 51,00 мг, вода - до 1 мл.

Показания к применению

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомо­торного ринита.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к активному веществу и/или вспомогательным веществам препа­рата, туберкулезная и вирусные инфекции, детский возраст до 6 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При применении в терапевтических дозах побочные эффекты встречаются редко, среди них: изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевро­тический отек), ринорея, гиперемия конъюктивы, кашель, чиханье, раздражение, жжение в носу, сухость в носу, носовое кровотечение, головная боль, атрофия слизистой оболочки носа. Крайне редко - перфорация носовой перегородки и повышение внутриглазного дав­ления. При развитии инфекций, вызванных грибковой микрофлорой должно быть назна­чено соответствующее лечение.

Дозировка, как принимать Ринокленил (Rinoclenil)

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 2 дозы (200 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день.

У детей, при необходимости, возможно применение по 1 дозе (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день.

Максимальная суточная доза - 400 мкг.

Указания к правильному использованию

Взбалтывайте флакон перед каждым применением.

Перед началом использования удалите защитный колпачок, предохранительное кольцо и произведите несколько распылений в воздух до появления аэрозоля.

При применении

1. Тщательно очистите носовые проходы.

2. Снимите защитный колпачок.

3. Удалите предохранительное кольцо.

4. Произведите распыление в воздух до появления аэрозоля.

5. Поместите наконечник дозатора в носовое отверстие как показано на рисунке. Зажмите другое носовое отверстие пальцем, вдохните, одновременно нажав на дозатор. Повторите процедуру с другим носовым проходом.

6. Поместите предохранительное кольцо и защитный колпачок на место.

Влияние на беременность

Применение при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При рекомендуемых дозах попадание препарата в материнское молоко маловероятно. Тем не менее, применение препарата Ринокленил в период кормления грудью допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Управление транспортом

Обычно препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными сред­ствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Однако в случае появления таких побочных реакций, таких как ангионевротический отек, кашель, чиханье, носовое кровотечение, повышение внутриглазного давления, от занятий потенциально опасными видами деятельности следует воздержаться до прекращения этих побочных реакций.

Дополнительные указания при приеме Ринокленил

Использование препарата Ринокленил в течение длительного времени, может в исключи­тельных случаях привести к развитию классических системных эффектов, типичных для данного препарата. В этом случае следует приостановить лечение и назначить соответ­ствующую терапию.

Существует риск ухудшения функции надпочечников при применении препарата Ринокленил у пациентов после длительного лечения глюкокортикостероидами системного дей­ствия. У детей, получающих длительное лечение глюкокортикостероидами интраназально, показан регулярный контроль роста.

Следует учитывать, что в некоторых случаях при лечении аллергического ринита может потребоваться дополнительная терапия для устранения глазных симптомов.

Вниманию спортсменов: использование препарата в иных целях, кроме терапевтических, расценивается как допинг; даже при использовании в терапевтических дозах он может вы­зывать допинговый эффект и давать положительный ответ при допинг-тесте.

Беременность, период лактации, системные и местные инфекции (грибковые, бактериаль­ные), герпес глаз, глаукома, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа.

Передозировка

При разовом применении высоких доз беклометазона возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. В этом случае доза препарата должна быть снижена до рекомендуемой.

Как хранить препарат

3 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

После первого вскрытия использовать в течение 3 месяцев.

Срок годности

При температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Ринокленил

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Беклометазон - синтетический глюкокортикостероид для местного применения, облада­ющий противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Снижает образование субстанции хемотаксиса, тормозит развитие "немедленной" аллер­гической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кис­лоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под влиянием беклометазона уменьшается количество тучных клеток в слизистой оболочке носовой полости и придаточных пазух, уменьшаются отек, секреция слизи, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов ин­фильтрации и грануляции.

Не обладает минералокортикоидной активностью. Терапевтический эффект развивается постепенно, что требует применения препарата в течение нескольких дней.

Фармакокинетика

При интраназальном применении в рекомендуемых дозах Ринокленил не обладает си­стемной активностью. Быстро всасывается в слизистой оболочке носа. Часть дозы, кото­рая ненамеренно проглатывается, инактивируется при "первом прохождении" через пе­чень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем - в полярные метаболиты. Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87 %. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч через кишечник, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

Взаимодействие с другими веществами