Рингер-СОЛОфарм (Ringer-SOLOpharm)

Клинико-фармакологическая форма - натрия хлорида раствор сложный [калия хлорид + кальция хлорид + натрия хлорид]

Форма выпуска

Описание препарата Рингер-СОЛОфарм (Ringer-SOLOpharm)

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Состав

1 л раствора содержит:

Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л.

Показания к применению

Дегидратация и нарушение электролитного баланса (при термических ожогах тяжелой 3 и 4 степени, обморожениях, длительной рвоте и диарее), острая кровопотеря, коррекция водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости, кишечный свищ, острая кишечная инфекция, гиповолемический шок, лечебный плазмаферез.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по NYHA), олигурия, анурия, хроническая почечная недостаточность, отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия, тромбофлебит, метаболический алкалоз, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Дозировка, как принимать Рингер-СОЛОфарм (Ringer-SOLOpharm)

Объем вводимой жидкости зависит от вида де­гидратации, степени обезвоживания и массы тела больного, причины возникновения шока.

Внутривенно капельно, со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом течении болезни - 70-90 кап/мин, или струйно.

Суточная доза для взрослых - 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30-50 мл/кг.

Суточ­ная доза для детей - 5-10 мл/кг, скорость вве­дения - 30-60 кап/мин, при шоковой дегидра­тации первоначально вводят 20-30 мл/кг.

Курс лечения - 3-5 дней.

Максимальный объем вводимого раствора - 3 л/сут.

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2-2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными растворами.

При легкой и средней степени тяжести ост­рых кишечных инфекциях препарат приме­няется только при невозможности перо­ральной регидратации.

При длительном введении больших доз препарата желательно проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

1. Вертикально расположить флакон на го­ризонтальной поверхности.

2. Снять колпачок.

3. Обработать порт флакона дезинфициру­ющим средством.

4. Подготовить инфузионную систему.

5. В размеченную фаску на порте под пря­мым углом вставить шип (или иглу для инъ­екций) до плотного касания юбки капельни­цы (или бабочки иглы для инъекций).

6. Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

Примечание

Влияние на беременность

Исследования возможности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводились. В связи с этим препарат следует применять у беременных женщин только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Управление транспортом

Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Дополнительные указания при приеме Рингер-СОЛОфарм

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные по­казатели и давать клиническую оценку со­стояния пациента для мониторинга концен­трации электролитов и кислотно-основного состояния каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

В случае быстрого введения большого объ­ема раствора необходимо контролировать кислотно-основное состояние и концентра­цию электролитов. Изменение pH крови приводит к перераспределению ионов калия (снижение pH ведет к увеличению содер­жания К⁺ в сыворотке крови).

Применение внутривенных растворов мо­жет вызвать перегрузку жидкостью и/или компонентами раствора, гипергидратацию, застойные явления и отек легких.

Риск раз­вития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором - в возникновении застойных явлений с периферическими оте­ками и отеком легких, прямо пропорциона­лен концентрации электролитов.

В связи с содержанием ионов натрия рас­твор нужно применять с осторожностью пациентам с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками. Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью применять паци­ентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Содержание калия требует осторожности при применении раствора пациентам с за­болеваниями сердца, гиперкалиемией, тя­желой почечной недостаточностью и кли­ническими состояниями, сопровождающи­мися задержкой калия в организме.

Из-за высокого уровня ионов хлора не ре­комендуется длительное применение пре­парата.

Назначение кальция должно проводиться под контролем ЭКГ. особенно у пациентов, полу­чающих препараты наперстянки (дигиталис). Концентрации кальция в сыворотке не всегда отражают концентрации кальция в тканях.

У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение раствора может привести к задержке натрия или калия.

Наличие ионов кальция требует осторожно­сти в случае одновременного назначения с препаратами крови в связи с вероятностью развития коагуляции.

Назначать кальций парентерально нужно с особым вниманием пациентам, получающим сердечные гликозиды.

Этот раствор предназначен для внутривен­ного применения с использованием сте­рильного оснащения. Рекомендовано ме­нять внутривенную систему как минимум каждые 24 часа.

Следует использовать раствор только тогда, когда он прозрачен, а флакон герметичен. Врач должен также учитывать возможность развития побочных реакций на препараты, ко­торые применяются одновременно с раствором Рингера-СОЛОфарм.

Если возникла побочная реакция, следует прекратить инфузию, оценить состояние пациента и назначить необходимые тера­певтические меры.

Для уменьшения риска возможной несов­местимости, возникающей при смешивании этого раствора с другими назначенными добавками, конечный инфузионный раствор необходимо проверить на наличие помут­нения или преципитации сразу после сме­шивания, перед применением и периодиче­ски во время применения. При помутнении содержимого контейнера не использовать.

Допускается замораживание при транспор­тировании.

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (I-II функционального класса по NYHA), особенно в послеоперационном периоде или у пациентов пожилого возраста; пациентам, получающим сердечные гликозиды, при одновременном применении с препаратами крови.

Хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени.

Нарушение функции печени.

Передозировка

В случае передозировки может произойти нарушение баланса воды и электролитов (гиперволемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия) и кислотно-основного состояния.

В случае передозировки, в большинстве случаев, достаточно прервать введение препарата. Проводится симптоматическая терапия.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ), из полипропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа

Информация для врачей о препарате Рингер-СОЛОфарм

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови.

При использовании в качестве средства воспол­нения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в межклеточное пространство, эффект сохра­няется лишь в течение 30-40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратко­временного восполнения объема циркули­рующей крови).

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организ­ма. Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно- основного состояния жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в метаболиз­ме углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.

Кальций в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболизмом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-­основного баланса организма.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ионов натрия (Na⁺) и хлора (Сl^-), введённых с раствором Рингера-СОЛОфарм, такая же, что и у поступа­ющих с пищей. Они свободно распределя­ются во всех органах, тканях и межклеточ­ных пространствах и выделяются при гло­мерулярной фильтрации в почках. В ка­нальцах происходит существенная реаб­сорбция ионов Na⁺ и Сl^-, преимущественно в петле Генле и дистальных канальцах.

Ионы калия (К⁺) свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в проксимальных канальцах так, что экскреция составляет только 10% отфиль­трованных ионов К+. Секреция в дисталь­ных канальцах и собирающих трубочках может значительно увеличить элиминацию К⁺. Почки обладают ограниченной способ­ностью сохранять концентрацию К⁺. По­этому, когда концентрация Na⁺ в дисталь­ных канальцах высокая, потеря К⁺ может быть значительной и может развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К⁺ в растворе Рингера-СОЛОфарм.

Гомеостаз ионов кальция (Са⁺⁺) хорошо контролируется гормонами и редко нужда­ется в клиническом вмешательстве с внут­ривенной инфузией раствора.

Препарат метаболическим превращениям в организме не подвергается.

Быстро выво­дится почками, в течение 4 часов выводится 80%, а через 12-24 часа выводится полно­стью.

Сведения о фармакокинетике относят­ся к ионам, входящим в состав препарата.

Взаимодействие с другими веществами

При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость.

Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении следующих лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных препаратов, андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.

При применении с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратами калия усиливается риск развития гиперкалиемии.

В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсичных эффектов.