Рифампицин (Rifampicin)

Клинико-фармакологическая форма - рифампицин

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 150 мг, 300 мг, 600 мг

Описание препарата Рифампицин (Rifampicin)

Состав

1 флакон содержит:

Действующее вещество:

Рифампицин 150 мг, 300 мг, 600 мг

Вспомогательные вещества: Натрия формальдегидсульфоксилат дигидрат 10 мг/ 10 мг/10 мг, натрия гидроксид q.s.

Показания к применению

Туберкулез всех форм и локализаций в составе комбинированной терапии.

Лепра - в комбинации с дапсоном и клофазимином (в комбинации с дапсоном - только у пациентов старше 18 лет).

Инфекционные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к рифампицину. В связи с быстрым развитием устойчивости микроорганизмов рифампицин назначают только при резистентности к другим антибактериальным препаратам, в составе комбинированной противомикробной терапии. Бруцеллез - в составе комбинированной терапии с доксициклином.

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит; повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.

Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

Со стороны нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.

Со стороны мочевыделителъной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры, при длительном применении возможно развитие флебита. При нерегулярном применении или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Дозировка, как принимать Рифампицин (Rifampicin)

Рифампицин вводят парентерально - внутривенно капельно. Для приготовления раствора для внутривенного введения каждые 150 мг препарата растворяют в 2,5 мл воды для инъекций, энергично встряхивают до полного растворения; полученный раствор смешивают с 125 мл 5 % раствора декстрозы. Скорость введения - 60-80 капель в минуту.

Внутривенное введение препарата рекомендуется при остропрогрессирующих и распространенных формах деструктивного туберкулеза легких, тяжелых гнойно-септических процессах, при необходимости быстрого создания высоких концентраций препарата в крови и в очаге инфекции, в случаях, когда прием препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными.

Для лечения туберкулеза рифампицин назначают в комбинации с другими противотуберкулезными средствами (этамбутол, пиразинамид, изониазид, стрептомицин). Взрослым с массой тела менее 50 кг назначают в дозе 450 мг/сут; с массой тела 50 кг и более - 600 мг/сут. Детям назначают из расчета 10-20 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 600 мг.

Продолжительность внутривенного введения зависит от переносимости препарата и составляет 1 месяц и более (с последующим переходом на пероральный прием). Общая продолжительность применения при туберкулезе определяется эффективностью лечения и может достигать 12 месяцев.

Для лечения лепроматозного, погранично-лепроматозного и пограничного типов лепры взрослым назначают 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном и клофазимином.

Минимальная продолжительность лечения - 2 года. Для лечения туберкулоидного и погранично-туберкулоидного типов лепры рифампицин назначается по 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном. Курс лечения составляет 6 месяцев. Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к рифампицину, назначают в комбинации с другими антимикробными препаратами. Взрослым назначают 0,6-1,2 г в сутки, детям - из расчета 10-20 мг/кг в сутки. Суточную дозу делят на 2-3 введения. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально, зависит от эффективности лечения и составляет 7-14 дней.

Для лечения бруцеллеза взрослым назначают 900 мг/сут в комбинации с доксициклином. Продолжительность лечения - 45 дней.

Пациентам с нарушением выделительной функции почек и сохранной функцией печени коррекция дозы требуется только в том случае, когда она превышает 600 мг/сут.

Влияние на беременность

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться кровотечение у матери в послеродовом периоде и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин К.

В период грудного вскармливания препарат противопоказан.

Дополнительные указания при приеме Рифампицин

На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы. Внутривенную инфузию проводят под контролем артериального давления, при длительном введении возможно развитие флебита.

Для предотвращения развития резистентности микроорганизмов необходимо применять препарат в комбинации с другими противомикробиыми лекарственными средствами.

В случае развития гриппоподобного синдрома, не осложненного тромбоцитопенией, гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной недостаточностью, у больных, получающих препарат по интермиттирующей схеме, следует рассмотреть возможность перехода на ежедневный прием. В этих случаях дозу увеличивают медленно: в первый день назначают 75-150 мг, а нужной терапевтической дозы достигают за 3-4 дня. В случае, если отмечены указанные выше серьезные осложнения, рифампицин отменяют. Необходимо контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение глюкокортикостероидов. Женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).

При длительном применении показан систематический контроль картины периферической крови и функции печени. В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения фолиевой кислоты и витамина В 1 2 в сыворотке крови.

Передозировка

Как хранить препарат

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 150 мг, 300 мг, 600 мг рифампицина в стеклянный флакон аналитического класса III, укупоренный серой бутиловой пробкой и колпачком комбинированным алюминиевым (типа Flip off).

На флакон нак

Информация для врачей о препарате Рифампицин

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

При внутривенном введении терапевтическая концентрация рифампицина сохраняется в течение 8-12 ч. Связь с белками плазмы - 84-91%. Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшие концентрации создаются в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне составляет 20 % от таковой в плазме. Кажущийся объем распределения- 1,6 л/кг у взрослых и 1,1 л/кг- у детей. Через гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода составляет 33% от таковой в плазме матери) и выделяется с грудным молоком, при этом ребенок получает менее 1 % принятой матерью дозы.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита -25-О-деацетилрифампицина.

Выводится из организма преимущественно с желчью (в виде метаболитов). Менее 30% дозы выводится с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде. С увеличением дозы доля почечной экскреции возрастает. Небольшое количество рифампицина выводится со слезами, потом, слюной, мокротой и другими жидкостями, окрашивая их в оранжево-красный цвет.

У пациентов с нарушениями выделительной функции почек период полувыведения (Т1/2) удлиняется только если доза превышает 600 мг. Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение Т1/2.

Взаимодействие с другими веществами