Рибомунил (Ribomunyl)

1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Форма выпуска
Описание препарата
Состав
Показания к применению
Противопоказания к применению
Возможные побочные эффекты
Дозировка, как принимать Рибомунил (Ribomunyl)
Влияние на беременность
Дополнительные указания при приеме Рибомунил
Передозировка
Как хранить препарат
Срок годности
Условия отпуска
Информация по упаковке

Фармакологическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Взаимодействие с другими веществами

Форма выпуска

Таблетки 0,75 мг.

Описание препарата Рибомунил (Ribomunyl)

Таблетки круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.

Состав

1 таблетка содержит

Активные вещества:

Рибосомальные фракции: 0,75 мг

(в пересчете на рибосомальную РНК - 0,525 мг)

Klebsiella pneumoniae - 3,5 доли

Streptococcus pneumoniae -3,0 доли

Streptococcus pyogenes -3,0 доли

Haemophilus influenzae - 0,5 доли

Мембранная фракция: 1,125 мг

Klebsiella pneumoniae - 15 долей

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный -1,5 мг, магния стеарат - 6,0 мг, сорбитол до 294,0 мг.

Показания к применению

Профилактика рецидивирующих инфекций ЛОР-органов у детей. Рибомунил в таблетках назначают детям старше 6 лет в связи с особенностями лекарственной формы.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- аутоиммунные заболевания;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- острая кишечная инфекция;

- детский возраст до 6 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией:

очень часто (?1/10), 1

часто (?1/100 до < 1/10),

нечасто (?1/1000 до < 1/100),

редко (?1/10000 до < 1/1000),

очень редко (< 1/10000),

частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: ринофарингит, тонзиллит, ушные инфекции.

Нечасто: синусит, бронхит, гастроэнтерит.

Частота неизвестна: ларингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: лимфаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: кашель.

Частота неизвестна: бронхиальная астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота, диарея и боль в животе, гиперсаливация.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: экзема, простая и узловатая эритема, сосудистая пурпура.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: пирексия, астения.

Дозировка, как принимать Рибомунил (Ribomunyl)

Внутрь.

Детям старше 6 лет - 1 раз в сутки натощак. Разовая доза: 1 таблетка. В первый месяц препарат Рибомунил принимают ежедневно первые 4 дня каждой недели, в течение 3 недель подряд; в последующие 2-5 месяцев первые 4 дня подряд каждого месяца.

Влияние на беременность

Специальных исследований по применению препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата Рибомунил при беременности и в период грудного вскармливания рекомендуется избегать.

Дополнительные указания при приеме Рибомунил

Возможно значительное повышение температуры тела (?39° С) неизвестного генеза, в этом случае приём препарата следует немедленно прекратить и возобновлять его приём в дальнейшем не следует.

Это явление не следует путать с транзиторным повышением температуры тела, которое иногда наблюдается в начале лечения и может сопровождаться незначительными и преходящими симптомами инфекций со стороны ЛОР-органов и, как правило, не требует отмены препарата.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение заболевания при приёме иммуностимуляторов, содержащих компоненты бактерий. При развитии астматического приступа или реакции гиперчувствительности, препарат должен быть сразу же отменён. Возобновлять его приём в дальнейшем не следует.

Передозировка

Значимых нежелательных реакций при передозировке препарата не выявлено.

Как хранить препарат

При температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Информация по упаковке

По 4 или 12 таблеток в блистере из ПВХ/ алюминиевой фольги. Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Рибомунил

Фармакологическая группа

Иммуностимулирующее средство бактериального происхождения.

Фармакодинамика

Рибомунил способствует развитию специфического и неспецифического иммунного ответа на инфекцию ЛОР-органов, что приводит к развитию противобактериального и усилению противовирусного иммунитетов.

В исследованиях были выявлены иммуногенные и иммуномодулирующие свойства препарата Рибомунил, что указывает на способность препарата проникать через слизистую оболочку кишечника. Входящая в состав препарата мембранная фракция Klebsiella pneumoniae, взаимодействует с рецепторами клеток иммунной системы, обеспечивающих развитие врожденного иммунитета. Эти рецепторы, экспрессируемые клетками системы врожденного иммунитета, обуславливают широкий спектр активности препарата Рибомунил в отношении неспецифического иммунного ответа, а именно в повышении функциональной активности нейтрофилов (адгезия и миграция), активации моноцитов/макрофагов и естественных киллеров. Рибомунил также индуцирует созревание дендритных клеток человека, что приводит к стимулированию пролиферации Т-клеток, что вызывает специфический иммунный ответ на рибосомальные фракции препарата.

Структурно-биохимическая характеристикапоказывает наличие макромолекул на рибосомах, соответствующих антигенов, обычно экспрессирующихся на стенки бактериальных клеток. Каждая рибосомальная фракция является иммуногенной, вследствие тесного взаимодействия рибосомальных макромолекул и РНК, и действует как антиген вакцины, приводя к появлению специфических клеток, секретирующих антитела в крови и слизистых оболочках. Эти клетки локально продуцируют специфические антитела, которые способны распознавать антигены цельной бактериальной клетки и уменьшать адгезию бактерий к клеткам эпителия.

Фармакокинетика

Рибомунил обладает хорошей биодоступностью и достигает пейеровых бляшек кишечника, где стимулирует иммунокомпетентные клетки.

Макромолекулы, входящие в состав препарата Рибомунил, не подвергаются какому-либо специальному метаболизму, поэтому маловероятно, что препарат вступает в лекарственные взаимодействия.