Резонизат® плюс (Rezonisate plus)

Клинико-фармакологическая форма - теризидон + пиридоксин

Форма выпуска

Капсулы 300 мг+10 мг.

Описание препарата Резонизат® плюс (Rezonisate plus)

Желатиновые капсулы № 00, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсул- порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко превращаются в порошок.

Состав

Одна капсула содержит:

активные вещества: теризидон - 300 мг, пиридоксина гидрохлорид - 10 мг;

вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат 94,7 % - 98,3 %, повидон (колидон 30) 3 % - 4 %] - 70 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 8 мг;

капсулы твердые желатиновые:

титана диоксид Е 171 - 1,0 %, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,5 %, желатин -до 100 %.

Показания к применению

Противопоказания к применению

- гиперчувствительность, в том числе к циклосерину;

-органические заболевания центральной нервной системы, в том числе церебросклероз;

- эпилепсия;

-психические нарушения;

- алкоголизм;

- беременность;

- период лактации;

- детский возраст до 14 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница и чувство опьянения. В единичных случаях - эпилептиморфные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, метеоризм, диарея.

Аллергические реакции (редко).

Дозировка, как принимать Резонизат® плюс (Rezonisate plus)

Внутрь, ежедневно, независимо от приема пищи.

Для взрослых и детей (старше 14 лет): с массой тела до 60 кг - суточная доза - 600 мг (по 1 капсуле 2 раза в день);

с массой тела 60 - 80 кг - суточная доза - 900 мг (по 1 капсуле 3 раза в день).

Для взрослых с массой тела более 80 кг - суточная доза - 1200 мг (по 2 капсулы 2 раза в день). Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Резонизат® плюс

Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и /или фолиевой кислоты.

В этих случаях дозу витамина В12 и /или фолиевой кислоты следует увеличить.

Ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: АЛТ (аланинаминотрансфераза), ACT (аспартатаминотрансфераза), концентрация билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.

- пожилой возраст;

- хроническая сердечная недостаточность;

- хроническая почечная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе эпилептиморфные припадки, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещаю

Информация для врачей о препарате Резонизат® плюс

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Теризидон

Теризидон является бактериостатическим антибиотиком с широким спектром действия. Теризидон активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.

Пиридоксина гидрохлорид

Витаминное средство. Участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной систем. Оказывает

нейропротективное действие.

Фармакокинетика

Теризидон

После перорального применения препарат почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 20-250 мг/л. Период полувыведения (Т1/2) - 21 час.

Распространяется в тканях и жидкостях организма, легких, желчи, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, лимфе и в мокроте.Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) от концентрации в сыворотке, более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

В организме теризидон метаболизируется незначительно. От 60 до 70 % препарата выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.

Пиридоксипа гидрохлорид

Взаимодействие с другими веществами

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков.

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости.